Önkormányzati költségvetési oktatási intézmény

"School №129"

Avtomavodsky kerület Nizhny Novgorod

A diákok tudományos társadalma

A gyógyszerek elemzése.

Teljesített: Treipkina Victoria.

diák 10 osztály

Tudományos vezetők:

Novik I.R. a Kémiai és Kémiai Oktatási Tanszék egyetemi docense NGPU. K. Minina; KP;

Sidorova A.V. . Kémiai tanár

Mbou "iskola 129".

Nizhny Novgorod

2016-ban

Tartalom

Bevezetés ................................................. ................................. 3

1. fejezet Gyógyszerek küldése

1. A gyógyszerek felhasználásának története ..............................5

   A kábítószerek besorolása ................................. 8

   A gyógyszerek összetétele és fizikai tulajdonságai ..................11

   A gyógyszerek fiziológiás és farmakológiai tulajdonságai ........................................... ................................... .16

   Következtetések 1 fejezetre .............................................. .................... .19

2. fejezet A kábítószerek minőségének kutatása

2.1. A kábítószerek minősége .......................................... 21

2.2. A kábítószerek elemzése .......................................... ... 25

Következtetés ................................................. ..............................31

Bibliográfiai lista ................................................ ......... ..32

Bevezetés

"A gyógyszered a legtöbb, de nem érzed ezt, és a betegséged önmagad miatt, de nem látod. Gondolod, hogy Ön egy kis test, és végül is, benned lurks (hengerelt) egy hatalmas világot "

Ali Ibn Abu Talib

A gyógyászati \u200b\u200banyag egy egyedi kémiai vegyület vagy biológiai anyag terápiás vagy megelőző tulajdonságokkal rendelkezik.

Az emberiség az ősi idők óta használja a gyógyszereket. Tehát Kínában 3000 évig bc Mivel a gyógyszerek növényi, állati eredetű anyagokat, ásványi anyagokat használtak. Indiában az "Ayverda" (6-5 századi BC) orvosi könyve íródott, ami tájékoztatást ad a gyógynövényekről. Az ókori görög orvos Hippokratész (460-377 bc) az orvosi gyakorlatban 230 gyógynövényben használt.

A középkori korszakban számos kábítószer nyitott és végrehajtott az alkímia miatti orvosi gyakorlatban. A 19. században a természettudományok általános előrehaladása miatt jelentősen kibővült a gyógyszerek arzenálja. Megjelentek a kémiai szintézissel (kloroform, fenol, szalicilsav, acetilszalicilsav stb.).

A 19. században a kémiai-gyógyszeripar, amely a kábítószerek hatalmas felszabadulását nyújtja, elkezd fejlődni. A gyógyszerek olyan anyagok vagy keverékek, amelyeket a betegségek megelőzésére, diagnosztizálására, kezelésére, valamint más államok szabályozására használnak. A modern gyógyszereket növényi, ásványi és állati nyersanyagokon alapuló gyógyszerészeti laboratóriumokban, valamint kémiai szintézis termékeken fejlesztik ki. A kábítószerek laboratóriumi klinikai vizsgálatokon mennek keresztül, és csak az orvosi gyakorlatban alkalmazandók.

Jelenleg hatalmas mennyiségű gyógyszert hoznak létre, de sokat és hamis. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a hamisítványok legnagyobb aránya az antibiotikumokra esik - 42%. Országunkban az Egészségügyi Minisztérium szerint a hamisított antibiotikumok ma 47% -a a kábítószerek, hormonális szerek - 1%, gombaellenes szerek, fájdalomcsillapítók és gyógyszerek, amelyek befolyásolják a gasztrointesztinális traktus funkcióját - 7%.

A kábítószerek minőségének témája mindig releváns lesz, hiszen az egészségünk az ilyen anyagok fogyasztásától függ, mert további kutatásokat végeztünk ezek az anyagok.

A tanulmány célja: Ismerje meg a kábítószer tulajdonságait, és kémiai elemzéssel hozza létre minőségét.

A tanulmány tárgya: A gyógyszerelem, aszpirin (acetilszalicilsav), paracetamol.

Tanulmány tárgya: Gyógyszerek minőségi összetétele.

Feladatok:

Vizsgálja meg az irodalmat (tudományos és orvosi) a vizsgált gyógyszerek összetételének megállapítása érdekében, azok besorolását, kémiai, fizikai és gyógyszerészeti tulajdonságait.

Válasszon olyan technikát, amely alkalmas a kiválasztott gyógyszerek minőségének beállítására egy analitikai laboratóriumban.

Végezze el a kábítószerek minőségét a magas színvonalú elemzés kiválasztott módszere szerint.

Elemezze az eredményeket, feldolgozza őket és helyezze el a munkát.

Hipotézis: A kiválasztott módszerek minőségének minőségének elemzése után lehetséges meghatározni a gyógyszerek hitelességének minőségét, és megteszi a szükséges következtetéseket.

1. fejezet A gyógyszerekkel kapcsolatos információk

1. A kábítószer-használat története

A kábítószerek doktrínája az egyik legősibb orvosi tudományok. Úgy tűnik, a kábítószer-terápia a legprimitívebb formában már létezett a primitív emberi társadalomban. Azok vagy más növények használata, az állatok étkezési növényei, egy személy fokozatosan megismerkedett a növények tulajdonságaival, beleértve a gyógyászati \u200b\u200bhatásukat is. Az a tény, hogy az első gyógyszerek főként növényi eredetűek voltak, megítélhetjük a minták legősibb példáit. Az egyiptomi papirus egyikében (XVII. Században) számos növényi gyógyszert ír le; Némelyiküket jelenleg is alkalmazzák (például olajkeret stb.).

Ismeretes, hogy az ókori Görögország Hippokratész (III. Századi BC. ER) különböző gyógynövények kezelésére használt. Ugyanakkor ajánlott, hogy élvezze az egész, kezeletlen növényeket, hiszi, hogy csak ebben az esetben megtartják gyógyító erőiket. Ebben az esetben az orvosok arra a következtetésre jutottak, hogy a gyógynövények érvényes kezdeteket tartalmaznak, amelyek elválaszthatók a felesleges, előtéti anyagoktól. A második században n. e. A Claudius Galen római doktora széles körben használt különféle extrakciót (kipufogógáz) a gyógynövényektől. Az aktuális indítások kivonása a növényekből, bor, ecetet használt. Jelenleg alkalmazzák az alkoholfogyasztókat is. Ez a tinktúra és kivonatok. A galéria tinktúrájának és kivonatainak emlékére az úgynevezett Galenic drogokra utal.

A növényi eredetű gyógyszerek nagyszámú kábítószerét említi a középkori Abu Ali Ali Ibn Sina (Avicenna), aki a XI. Században élt. Néhány ilyen alapot jelenleg is használnak: kámfor, benzen készítmények, rebarbara, alexandrian levél, ardor stb. A növényi eredetű gyógyszerek mellett az orvosok szervetlen gyógyszereket használtak. Az első alkalommal szervetlen természeti anyagok esetében széles körben alkalmazták a Paracels (XV-XVI. Század) orvosi gyakorlatát. Született, és Svájcban tanult, Baselben professzor volt, majd Salzburgba költözött. Paracelsa bevezette az orvostudományban Sok szervetlen eredetű gyógyszer: Vas, higany, ólom, réz, arzén, kén, antimon vegyületek. Ezeknek az elemeknek az előkészületeit nagy dózisokban előírtak, és gyakran a terápiás hatással párhuzamosan mérgező hatást mutattak: hányás, hasmenés, nyál, stb. Meg kell jegyezni, hogy az orvostudomány sokáig a betegség eszméjét, mint a külvilág testében lévő valamennyi szerepét. A betegség "kiutasításához" a hányás, a hasmenés, a nyál, a bőséges izzadás, a masszív vérszivárgás. Az egyik első orvos, aki megtagadta a kábítószer-dózisokkal való kezelést Haneman (1755-1843). Németországban született és kapott orvosi nevelést, majd Bécsben orvosként dolgozott. Ganeman felhívta a figyelmet arra a tényre, hogy a gyógyszeres kezelés nagy dózisban lábadozik ritkábban, mint azoknál, akik nem kaptak ilyen kezelést, ezért azt javasolta, drasztikusan csökkenti a gyógyszeradag. Anélkül, hogy ehhez nincsenek tényleges adat, Ganeman azzal érvelt, hogy a kábítószerek terápiás hatása növekszik az adag csökkenésével. Ezt az elvet követően nagyon kis dózisokban gyógyszerekkel rendelkező betegeket írt elő. Kísérleti csekkekként ezeken az esetekben nincsenek farmakológiai hatások. Egy másik elv szerint, amelyet Ganeman hirdette, és teljesen ésszerűtlen, a gyógyszer "gyógyászati \u200b\u200bbetegséget" okozza. Ha a "adagolási betegség" hasonló a "valódi betegséghez", akkor az utolsó. A tanításai Haneman nevet kapta „homeopátia” (homoios - ugyanaz; Pathos - szenvedés, azaz a kezelés egy hasonló), és követői Haneman néven vált ismertté homeopatáknak. A múltban a Ganemann óta a homeopátia időszaka kicsit megváltozott. A homeopátiás kezelés elvei nem indokoltak kísérletileg. A homeopátiás kezelés módjának ellenőrzése a homeopátok részvételével végzett klinikában nem mutatott lényeges terápiás hatását.

A tudományos farmakológia megjelenése a XIX. Századhoz tartozik, amikor az első szintetikus vegyületek közül az első szintetikus vegyületeket először választottuk ki, az első szintetikus vegyületeket kaptuk, és amikor a kísérleti módszerek kifejlesztése miatt kísérleti vizsgálatot végeztünk a gyógyszerek farmakológiai tulajdonságai lehetségesek. 1806-ban morfinot osztottak ki az ópiumból. 1818-ban 1820-ban 1820-ban - a koffein, 1832-ben, az atropinban, a következő években - papaverin, pilokarpin, kokain stb., Csak a XIX. Század végéig 30 ilyen anyagot (növényi alkaloidok) osztottak ki. A tiszta működésű növények elosztása egy elszigetelt formában lehetővé tette a tulajdonságaik pontos meghatározását. Ezt megkönnyítette a kísérleti kutatási módszerek megjelenése.

Az első farmakológiai kísérleteket fiziológusok végeztük. 1819-ben a híres francia fiziológus F. Majandi először vizsgálta Strichnin cselekedetét a béka. 1856-ban egy másik francia fiziológus Claude Bernard elemzést töltött a curar cselekedeteiről a béka. Szinte egyszerre és függetlenül Claude Bemard, hasonló kísérleteket tartottak St. Petersburg egy jól ismert orosz törvényszéki orvos és farmakológus E. V. Pelican.

1.2. A terápiás gyógyszerek osztályozása

A gyógyszeripar gyors fejlődése hatalmas számú gyógyszer létrehozásához vezetett (jelenleg több százezer). Még a speciális irodalomban is az ilyen kifejezések "lavina" -ként jelennek meg a drogok vagy a "gyógynövény". Természetesen a jelenlegi helyzet nagyon nehéz tanulmányozni a gyógyszereket és a racionális használatukat. Sürgősen szükség van olyan gyógyszerek osztályozására, amelyek segítenek az orvosoknak, hogy navigáljanak a gyógyszerek tömegének, és válasszák ki a beteg optimális eszközét.

A gyógyszer farmakológiai szer, amelyet a megfelelő ország jogosultsága engedélyezett A betegség kezelésére, megelőzésére vagy diagnosztizálására szolgáló előírt módon egy személyben vagy állatban.

A kábítószerek a következő elvek szerint osztályozhatók:

– terápiás felhasználás (antitumor, anti-niaginális, antimikrobiális eszközök);

– farmakológiai szerek (vazodilátorok, antikoagok, diuretikumok);

– kémiai vegyületek (alkaloidok, szteroidok, glikoidok, benzodiazinines).

Kábítószer-osztályozás:

ÉN.. A központi idegrendszerre (központi idegrendszer).

1 . Anesztézia gyógyszerei;

2. SidiCrafts;

3. pszichotróp drogok;

4. Anticonpostants (epilepsziás eszközök);

5. a parkinsonizmus kezelésére szolgáló eszközök;

6. fájdalomcsillapító szerek és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek;

7. hányás és antiemetikus gyógyszerek.

II.Perifériás NA-n (idegrendszer).

1. a perifériás kolinerg folyamatokra vonatkozó eszközök;

2. a perifériás adrenerg folyamatokra vonatkozó eszközök;

3. dofalin és dopaminérin;

4. Hisztamin és antihisztaminok;

5. Serotinin, szerotonionszerű és antiszerotonin gyógyszerek.

Iii. Főként az érzékeny idegvégződések területén eljáró pénzeszközök.

1. az Ön által okozott gyógyszerek;

2. bagoly és adszorbeáló szerek;

3. Kötés;

4. az olyan eszközök, amelyek hatására főként a nyálkahártyák és a bőr idegvégződésének irritációja van;

5. Várható;

6. Laxatív pénzeszközök.

IV.. A CCC-en (szív- és érrendszeri rendszer) működik.

1. szívglikozidok;

2. antiarrhythmikus gyógyszerek;

3. Vasanátorok és antiszpazmodika;

4. Antianginalis készítmények;

5. az agyi keringést javító előkészületek;

6. vérnyomáscsökkentő szerek;

7. különböző csoportok antiszpasmodikus szerszáma;

8. Az angiotenzin rendszert érintő anyagok.

V. azt jelenti, hogy megerősítik a vesék kiválasztási funkcióját.

1. Diuretikus szerek;

2. azt jelenti, hogy hozzájárul a húgysav eltávolításához és a húgyúti konszakok eltávolításához.

VI. Koleretikus eszközök.

VII. Azt jelenti, hogy befolyásolja a méh izmait (méh).

1. azt jelenti, hogy stimulálja a méh izmait;

2. azt jelenti, hogy a méh (tocoltics) pihentető izmainak.

VIII. A metabolikus folyamatokat érintő alapok.

1. Hormonok, analógjaik és anti-hummons;

2. vitaminok és analógjaik;

3. Fermenity készítmények és antimementális aktivitású anyagok;

4. A véralvadást befolyásoló eszközök;

5. hipokoleszterinémiás és hypolypoproteikai készítmények;

6. aminosavak;

7. plazmo-helyettesítő oldatok és eszközök parenterális táplálkozáshoz;

8. a sav-lúgos és ion egyensúly kijavítására használt készítmények a szervezetben;

9. Különböző gyógyszerek, amelyek stimulálják az anyagcsere folyamatait.

IX. Gyógyszerkészítmények moduláló immunitási folyamatok ("immunmodulátorok").

1. Az immunológiai folyamatok stimulálása;

2. Immunszuppresszív készítmények (immunszuppresszorok).

X. Különböző farmakológiai csoportok készítményei.

1. anorexiás anyagok (az étvágy gátló anyagok);

2. specifikus antidotok, komplexumok;

3. A sugárzási szindróma megelőzésére és kezelésére szolgáló készítmények;

4. A kábítószerek fényérzékenyítése;

5. Különleges eszközök az alkoholizmus kezelésére.

1. Himoterápiás szerek;

2. Antiszeptikus eszközök.

XII. A rosszindulatú újság kezelésére használt készítmények.

1. Himoterápiás szerek.

2. Az onkológiai betegségek kezelésére alkalmazott enzimkészítmények;

3. Hormonális gyógyszerek és inhibitorok, amelyeket elsősorban a tumorok kezelésére használt hormonformációk.

1. A gyógyszerek összetétele és fizikai tulajdonságai

Munkánkban úgy döntöttünk, hogy megvizsgáljuk a gyógyászati \u200b\u200banyagok tulajdonságait, amelyek a leggyakrabban használt gyógyszerek részét képezik, és kötelezőek minden otthoni támogatási készlet.

Analin

Fordított, az "Analgin" szó a fájdalom hiánya. Nehéz megtalálni az embert, aki nem tárta az elemet. Az analin a fő gyógyszer a nem nukleáris fájdalomcsillapítók csoportjában - olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a fájdalmat anélkül, hogy befolyásolnák a pszichét. A fájdalom csökkentése nem az analgin egyetlen farmakológiai hatása. A gyulladásos folyamatok súlyosságának csökkentése és a megnövekedett testhőmérséklet csökkentésének képessége - nem kevésbé értékes (lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatás). Mindazonáltal az analgin ritkán használják gyulladáscsökkentő célt, sokkal hatékonyabb eszközt alkalmaznak erre. De a láz és a fájdalom, ő csak jobb.

A metamizol (analgin) több évtizede volt az országunkban, amely mentőautó volt, és nem egy eszköz a krónikus betegségek kezelésére. Szóval meg kell maradnia.

Az analgin 1920-ban szintetizálódik egy könnyen oldható amidopirin formában. Ez a fájdalom harmadik fő iránya a fájdalomcsillapítók fejlődésében. Analgin, statisztikák szerint, az egyik legkedveltebb gyógyszer, és ami a legfontosabb - mindenki elérhető. Bár valójában nagyon néhány éves - csak körülbelül 80. Az analgin szakemberek kifejlesztettek kifejezetten az erős fájdalom elleni küzdelemre. És valóban megszabadult a kínzástól. Megfizethető fájdalomcsillapítóként használták, mivel abban az időben nem volt olyan alapok széles köre. Természetesen a narkotikus fájdalomcsillagokat használták, de az adott idő gyógyszere már elegendő adat volt, és ezt az alapcsoportot csak adott esetben alkalmazták. A kábítószer-analin nagy népszerűség az orvosi gyakorlatban. Már egy név azt sugallja, hogy az analgin, amelyből segít, és milyen esetekben használják. Végtére is, a fordítás, ez azt jelenti, hogy "nincs fájdalom". Az analgin a nem doktikus fájdalomcsillapítók csoportjára utal, azaz Előkészületek, amelyek képesek csökkenteni a fájdalmat anélkül, hogy befolyásolnák a pszichét.

A klinikai gyakorlatban az Analgin (nátrium-metamizol) először 1922-ben került bevezetésre Németországban. Az analgin elengedhetetlen lett a német kórházak számára a második világháború idején. Sok éven át nagyon népszerű drog maradt, de ez a népszerűség ellentétes irányt is tartalmazott: széles és gyakorlatilag ellenőrizetlen alkalmazás, mint a 70-es években nem vényköteles vezetés. A múlt század az Agranulocytosis (immunbetegség) és sokk miatt. Ez azt a tényt eredményezte, hogy az analgin számos országban betiltották, míg a többiekben nem kapható receptként. A súlyos mellékhatások kockázata, amikor a metamizolt tartalmazó kombinált gyógyszerek használata, magasabb, mint "tiszta" analin. Ezért a legtöbb országban hasonló pénzeszközöket visszavonták a forgalomból.

Kereskedelmi név: a nalgin.
Nemzetközi név: Metamizol-nátrium (metamizol-nátrium).
Csoportos hovatartozás: Fájdalomcsillapító érintő.
Dózisforma: Kapszulák, intravénás és intramuszkuláris beadási oldat, rektális kúpok [gyermekek], tabletták, tabletták [gyermekek].

Az analgin kémiai összetétele és fizikai-kémiai tulajdonságai

Analgin. Analginum.

Metamizol nátrium.metamizolum lyricum

Kémiai név: 1-fenil-2,3-dimetil-4-metil-aminopirazolon-5-N-metán-nátrium-szulfát

Bruttó képlet: C. 13 H. 18 N. 3 Nao. 5 S.

1. ábra

Megjelenés: színes ízű csíkos tű kristályok szag nélkül.

Paracetamol

1877-ben, Harmon Norrop Mörz szintetizált Paracetamol Jones Hopkins Egyetemen a Recovery Recovery R-Nitrophenol Fémdobozok Ice ecetsav, de csak 1887-ben klinikai gyógyszerésze Joseph von Mering tapasztalt paracetamol a betegeknél. 1893-ban a háttérképzés egy cikket tett közzé, amely a paracetamol és a fenacetin klinikai alkalmazásának eredményeiről jelentett, egy másik származtatott anilint. Háttérképzés azzal érvelt, hogy a fenacetin ellentétben a paracetamolnak van valami képessége methemoglobinémia. Ezután a paracetamolt gyorsan elutasították a fenacetin javára. A penacetin értékesítése a Bayer-t az akkori gyógyszerészeti cégként kezdte. Heinrich Dereter be a gyógyszert, 1899, fenacetin népszerű volt a sok évtizedes, különösen elterjedt ellenőrizetlen „gyógyszer fejfájás”, amely tipikusan fenacetin, aminopirin származék aszpirin, koffein, és néha a barbiturátok.

Kereskedelmi név:Paracetamol

Nemzetközi név:paracetamol

Csoportos csatlakozás: fájdalomcsillapító érintő.

Dózisforma:tabletták

A paracetamol kémiai összetétele és fizikai-kémiai tulajdonságai

Paracetamol. Paracetamolum.

Bruttó - képlet:C. 8 H. 9 Nem. 2 ,

Kémiai név: N- (4-hidroxi-fenil) -acetamid.

Megjelenés: Fehér vagy fehér krémmel vagy fig. 2 rózsaszín árnyalatú kristályos por. Könnyenoensh679k969. Alkohololdható, vízben oldódik.

Aszpirin (acehetialicilsav)

Az aszpirint először 1869-ben szintetizálták. Ez az egyik leghíresebb és széles körben használt gyógyszer. Kiderült, hogy az aszpirin története sok más gyógyszerre jellemző. Vissza 400 BC Görög orvos Hippokratész ajánlott betegek, hogy megszabaduljon a fájdalom, hogy rágja meg a Yves Corra. Természetesen nem tudhatta a fájdalomcsillapítók kémiai összetételéről, azonban ezek az acetilszalicilsav származékai voltak (a vegyészek csak két évezredet tapasztaltak). 1890-ben F. Heffman, aki a németországi Bayer cégnél dolgozott, kifejlesztett egy módszert az acetilszalicilsav szintézisére - az aszpirin alapja. Az aszpirint 1899-ben szabadították fel a piacra, és 1915 óta elkezdett receptek nélkül értékesíteni. Az anesztetikus hatás mechanizmusa csak az 1970-es években nyílt meg. Az utóbbi évek az aszpirin eszközgé vált a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére.

Kereskedelmi név : Aszpirin.

Nemzetközi név : acetilszalicilsav.

Csoportosítás : nonteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer.

Dózisforma: tabletták.

Az aszpirin kémiai összetétele és fizikai-kémiai tulajdonságai

Acetilszalicilsav.Acidum-acetilszalicilum

Bruttó - képlet: TÓL TŐL 9 N. 8 RÓL RŐL 4

Kémiai név: 2-acetoxi-benzoesav.

Megjelenés : C.a szélsőséges anyag a 3. ábrát fehér kristályos por, szinte nem rendelkezikszójegyzék Szag, savanyú íz.

Dibazol

DiBazolot hoztak létre a Szovjetunióban a múlt század közepén. Először ezt az anyagot 1946-ban figyelték meg, mint a benzimidazol fiziológiás sójában. A laboratóriumi állatok keretében végzett kísérletek során az új anyag azon képességét észlelték, hogy javítsa az idegimpulzusok transzferét a gerincvelőben. Ezt a képességet a klinikai vizsgálatok során megerősítették, és az 50-es évek elején a gyógyszert a gerincvelő betegségeinek kezelésére klinikai gyakorlatba vezették be, különösen - Polio-ban. Most használják az immunitás megerősítésére, az anyagcsere javítására és az állóképesség növelésére.

Kereskedelmi név: DiBazole.

Nemzetközi név : DiBazole. 2.: benzil-benzimidazol-hidroklorid.

Csoportosítás : A perifériás értágók csoportjának előkészítése.

Dózisforma : oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra, rektális kúpok [gyermekek], tabletták.

Kémiai összetétel és fizikai-kémiai tulajdonságok: Dibazol

A vízben jól oldódik, de kevéssé oldódik az alkoholban.

Bruttó formula : C. 14 H. 12 N. 2 .

Kémiai név : 2- (fenil-metil) -1H-benzimidazol.

Megjelenés : Benzimidazol-származék,

A 4. ábra fehér, fehér-sárga vagy

világosszürke kristályos por.

1. A gyógyszerek fiziológiai és farmakológiai hatásai

Analgin.

Farmakológiai tulajdonságok:

Az analingin a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjára utal, amelynek hatékonysága a metamizol-nátrium aktivitásának köszönhető, amely:

Blokkolja a fájdalomimpulzusok áthaladását a gohon és a bourdach gerendáin;

Jelentősen növeli a hőátadást, ami magas analgin hőmérsékleten történő felhasználásának megvalósíthatóságát okozza;

Hozzájárul a thalamikus fájdalomérzékenységi központok túlzásának növekedéséhez;

Gyenge gyulladáscsökkentő hatása van;

Elősegíti az antiszpasmodikus hatást.

Az analgin aktivitás körülbelül 20 perccel a vétel után történik, maximum 2 óra elteltével.

Használati jelzések

Az utasítások szerintAz analgin az ilyen betegségek által okozott fájdalom szindróma megszüntetésére szolgál:

Arthralgia;

Bél-, epe és vese kólus;

Égési sérülések és sérülések;

Övsömör;

Neuralgia;

Dekompressziós betegség;

Malgy;

Algodismenorea és mások.

Hatékony az analgin használata a fogorvosi és fejfájás megszüntetéséhez, valamint a posztoperatív fájdalom szindrómához. Ezenkívül a gyógyszert a rovarcsípés, a fertőző gyulladásos betegségek vagy a transzfúziós szövődmények által okozott lázas szindrómára használják.

A gyulladásos folyamat kiküszöbölése és a hőmérséklet csökkentése érdekében az elemet ritkán használják, mivel erre hatékonyabb eszközök vannak.

Paracetamol

Farmakológiai tulajdonságok:

a paracetamol gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gasztrointesztinális traktusból. 15% -kal kötődik plazmafehérjékkel. A paracetamol behatol a hematosthalikus gáton keresztül. Az elfogadott ápolási anya kevesebb mint 1% -a a paracetamol dózis behatol az anyatejbe. A paracetamolt a májban metabolizmusnak vetjük alá, és vizelettel kiemelkedik, főként glükuronidok formájában és szulfát konjugátumok formájában, 5% -nál kisebb, mint a vizelet nem változik.

Használati jelzések

a fejfájás gyors enyhítése, beleértve a migrénes fájdalmat;

fogászati \u200b\u200bfájdalom;

neuralgia;

izmos és reumás fájdalom;

valamint az algodismenores, a sérülések fájdalmai;

a megfázás és az influenza emelkedett hőmérsékletének csökkentése.

Aszpirin

Farmakológiai tulajdonságok:

Az acetilszalicilsav (ASC) érzéstelenítő, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású, amely a prosztaglandinok szintézisében részt vevő cycoxigenázok enzimjeinek gátlásának köszönhető.

Kérdezd meg a dózistartományt 0,3-ról 1,0 g-ra, hogy csökkentsük a hőmérsékletet olyan esetekben, mint a megfázás és , és enyhíteni az ízületi és izomfájdalmat.
Kérdés gátolja a vérlemezke-aggregációt, blokkolja a Thrombooxane a szintézisét 2 thrombocytákban.

Használati jelzések

a fejfájás tüneti megkönnyítésére;

fogászati \u200b\u200bfájdalom;

torokfájás;

fájdalom az izmokban és az ízületekben;

hátfájás;

megnövekedett testhőmérséklet megfázással és más fertőző gyulladásos betegségekkel (felnőtteknél és 15 évesnél idősebb gyermekeknél)

Dibazol

Farmakológiai tulajdonságok

Értágító; Hipotenzív, értágító hatással van, stimulálja a gerincvelő funkcióját, mérsékelt immunstimuláló aktivitással rendelkezik. Közvetlen antiszpasmodikus hatással van az erek és a belső szervek simaizmaira. Győződjön meg róla, hogy a szinaptikus átvitel a gerincvelőben. Ez egy expanziós (rövid) agyi edényeket okoz, ezért különösen a krónikus agyi hypoxia által okozott artériás hipoxia formájában jelenik meg a helyi keringési rendellenességek miatt (agyi artériák szklerózis). A májban a dibazol metil- és karboxilint metabolikus transzformációkat vetnek alá, két metabolit képződésével. Ez többnyire kiválik a vesék, és kisebb mértékben - a bélen keresztül.

Használati jelzések

Különböző államok az artériás hipertónia, beleértve. és magas vérnyomásos betegség, hipertóniás válságok;

Spasms sima izomzat belső szervek (bél-, máj-, veseges kólus);

A poliomyelitis, az arc idegi paralízis, a polineuriták maradványai;

Vírusos fertőző betegségek megelőzése;

A test fenntarthatóságának növelése külső káros hatásokhoz.

1. Következtetések az 1. fejezetre

1) kiderült, hogy a kábítószerek tanítása az egyik legősibb orvosi tudományok. A kábítószer-terápia a legprimitívebb formában már létezett a primitív emberi társadalomban. Az első gyógyszerek főként növényi eredetűek voltak. A tudományos farmakológia megjelenése a XIX. Századhoz tartozik, amikor az első szintetikus vegyületek közül az első szintetikus vegyületeket először választottuk ki, az első szintetikus vegyületeket kaptuk, és amikor a kísérleti módszerek kifejlesztése miatt kísérleti vizsgálatot végeztünk a gyógyszerek farmakológiai tulajdonságai lehetségesek.

2) Megállapították, hogy a kábítószerek az alábbi elvek szerint besorolhatók:

– terápiás alkalmazás;

–farmakológiai hatóanyagok;

– kémiai vegyületek.

3) az analgin gyógyszereinek kémiai összetétele és fizikai tulajdonságai, amelyek az otthoni elsősegélykészletben elengedhetetlenek. Megállapították, hogy ezeknek a gyógyszereknek a gyógyszerei az aromás szénhidrogének és aminok összetett származékai.

4) A vizsgált gyógyszerek farmakológiai tulajdonságai, valamint a szervezetre való felhasználásuk és a test fiziológiai hatásának jelzései. Leggyakrabban ezek a gyógyászati \u200b\u200banyagok lázcsillapító és fájdalmas.

2. fejezet. Gyakorlati rész. Kutatja a gyógyszerek minőségét

2.1. Gyógyszerkészítmények minősége

Az Egészségügyi Világszervezet hamis (hamisítvány) gyógyszer (FLS) alatt történő meghatározásában a termék szándékosan szerepel a címkével, helytelenül jelezve a gyógyszer hitelességét és (vagy) a gyártó.

A "hamisítás", a "hamisítvány", a "hamis" és "hamis" fogalmai jogilag bizonyos különbségek vannak, de egy hétköznapi polgár számára azonosak. A hamis, a kompozíció változásával előállított gyógyszer, miközben megőrzi a megjelenést, és gyakran hamis információkkal együtt összetételéről. A hamisítást a szabadalmaztatott jogosult engedélye nélkül a más emberek egyéni jellemzői (védjegye, neve vagy helyszíne) a szabadalmi tulajdonjog engedélye nélkül végzik, amely a szellemi tulajdonjogok megsértése nélkül történik.

A hamisított gyógyszert gyakran hamisnak és hamisítványnak tekintik. Az Orosz Föderációban egy gyógyszert gyógyszernek tekintették, amelyet ilyen rozzdravnadzornak kell tekinteni alapos ellenőrzés után a rozzdravnadzor weboldal releváns információinak közzétételével. A közzététel napjától kezdve az FLS fellebbezést meg kell szakítani a kereskedési hálózat magassága és a lengő zóna elhelyezése más kábítószerektől. Ez az FLS mozgatása jogsértés.

A kábítószerek hamisítása a malária, az AIDS és a dohányzás utáni egészség negyedik gonoszságának tekinthető. A legtöbb, a hamisítások nem felelnek meg a minőség, a hatékonyság vagy mellékhatások az eredeti gyógyszerekkel, és helyrehozhatatlan károkat okoznak a betegek egészségének egészségére; Az illetékes hatóságok ellenőrzése nélkül előállított és alkalmazandó, ami óriási pénzügyi károkat okozhat a törvényes gyógyszerek és az állam számára. Az FLS-től származó halál az emberek halálának első tíz oka között van.

A szakértők négy fő típust osztanak fel a hamis gyógyszerek.

1. típus - "kábítószer-porok". Ezekben a "gyógyszerekben", szabályként nincsenek mainerrautikus alkatrészek. A fogadó, hogy nem érzik a különbséget, és még számos betegen is, a "cumifikerek" recepciója egy placebo-hatás rovására, hogy pozitív hatással legyen.

2. típus - "Gyógyszer-szimulátorok". Ilyen gyógyszerekben olcsóbb és kevésbé hatékony, mint egy valódi gyógyszer hatóanyagok. A veszély a hatóanyagok elégtelen koncentrációjában rejlik, amelyben a betegek szükségük van.

3. típus - "megváltozott gyógyszerek". Ezekben a "gyógyszerekben" ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az eredeti szerben, de nagy vagy kisebb mennyiségben. Természetesen a hasonló eszközök használata nem biztonságos, mert a mellékhatások növekedéséhez vezethet (különösen a túladagolásban).

4. típus - "Gyógyszerek másolatai". A leggyakoribb hamisított pénzeszközökhöz kapcsolódnak Oroszországban (legfeljebb 90% -a a hamisítványok teljes számát), amelyet általában földalatti termelés és egyéb csatornák a jogi eszközökkel. Ezek a gyógyszerek ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmaznak jogi eszközökkel, de nincsenek garanciák az alapul szolgáló anyagok minőségének minőségéről, a termelési technológiai folyamatok normáinak való megfelelés stb.

Az elkövetők részt vesznek a művészet által nyújtott adminisztratív felelősségvállalásban. 14.1 Az Orosz Föderáció igazgatási kódja, illetve a bűncselekmények felelősségének hiánya miatt a hamisításra vonatkozó felelősség hiánya miatt a bűncselekmények több megfogalmazása, és főként csalásnak minősül (a büntető törvénykönyv 159. \\ t az Orosz Föderáció) és a védjegy illegális felhasználása (180. cikk Büntető törvénykönyv).

A Szövetségi törvény "A gyógyszerek" jogalapot ad az Oroszországban gyártott, mind a külföldről importált, mind a 15-ből származó 15-ből, mind a belföldi gyógyszeripari forgalomba.

A 20. cikk 9. részének megállapítja az orosz kábítószerek területére való behozatal tilalmát, amely hamis, illegális másolatok vagy hamis kábítószerek. A vámhatóságok kötelesek elkobozniuk és megsemmisíteni őket észlelés esetén.

Művészet. 31, megállapítja a gyógyászati \u200b\u200bértékesítés tilalmát, akik diszkrétek jöttek, amelynek lejárt eltarthatósága vagy elismert hamisított. Ők is törlés. Az Oroszország Egészségügyi Minisztériuma a 2002. december 15-i, a 382. december 15-i megrendelésével jóváhagyta a kábítószerek megsemmisítésének utasítását, amely a lejárt, a lejárt eltarthatóságú gyógyszerek és kábítószerek, amelyek hamis vagy illegális másolatok. Az utasítások azonban még nem változtattak meg a 2004-től a hamisított és nem minősített kábítószerekre vonatkozó 2004. évi szövetségi törvények kiegészítéseinek megfelelően, ahol a meghatározást most meg kell adni, és feltünteti a fellebbezések tilalmát és a forgalom mentességét , és az állami hatóságok által is javasolták a szabályozási jogi aktusokat e törvénynek megfelelően.

ROSZRAVNADZOR A ROSZRAVNADZOR területi részlegek munkájának megszervezéséről a Roszdravnadzor területi osztályának megszervezéséről a rossz minőségű és hamisított kábítószerekkel kapcsolatos információkkal foglalkozik ", ami ellentmond a kábítószer-törvény jogi normáinak, és csökkenti a a hamisítás elleni küzdelem. A törvény előírja, hogy visszavonja a forgalomból, és megsemmisíti a hamisított kábítószereket, és a Roszdravnadzor (a 10. bekezdés 4. bekezdése) területi részlegeket kínál a hamisított kábítószerek kezelésének és megsemmisítésének visszavonásának ellenőrzésére. A további megsemmisítéshez csak a tulajdonos vagy a tulajdonos visszatérését kínálja, a Roszdravnadzor megoldja a hamisított gyógyszerek fellebbezését, és visszaküldi a tulajdonosukat, vagyis a hamisító bűncselekménye, amely súlyosan megsérti a törvényt és a megsemmisítési utasítást. Ugyanakkor gyakran hivatkoznak a 2002. december 27-i szövetségi törvényre, a 184-FZ "technikai szabályozásról", a művészetben. 36-38, amely visszaállítja a gyártót vagy az olyan termékeket, amelyek nem felelnek meg a technikai szabályozás követelményeinek. Mindazonáltal szem előtt kell tartani, hogy ez a megrendelés nem vonatkozik a hamisított kábítószerekre, amelyek a műszaki előírások betartása nélkül gyártottak, akikkel és hol.

2008. január 1-jétől a művészetnek megfelelően. A 2006. december 18-i szövetségi törvény 231-FZ "Az Orosz Föderáció negyedik Polgári Törvénykönyvének bevezetése" bevezetéséről "a szellemi tulajdon védelmére vonatkozó új jogszabályok hatályba lépnek Az individualizálás eszközei, beleértve a védjegyeket is, amelyek segítségével a gyógyszerek gyártói védik a termékeikhez való jogot. Az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének negyedik részében (1252. cikk), a hamisított anyagi hordozók meghatározása az intellektuális aktivitás és az egyéni személyek eredményeiről

Oroszország gyógyszeriparának ma is szüksége van a tudományos és technikailag újrafelhasználásra, mivel fő pénzeszközei viselik. Új szabványokat kell bevezetni, köztük az R 52249-2004 GOST-t, anélkül, hogy a kiváló minőségű gyógyszerek termelése nem lehetséges.

2.2. A gyógyszerek minősége.

A gyógyszerek elemzéséhez az aminocsoportok (lignin minta) fenol-hidroxil-, heterociklusok, karboxilcsoportok és mások jelenlétének meghatározására szolgáló módszereket alkalmaztunk. (Vettük a technikákat az orvosi főiskolák és az interneten élő diákok módszertani fejlesztéseiből).

Analgin készítményre való reakciók.

Az analin oldhatóságának meghatározása.

1 Az analin 0,5 tabletta (0,25 g) 5 ml vízben, és a tabletta második felét 5 ml etil-alkoholban oldottuk meg.

A gyógyszer mérése a gyógyszer csiszolása

Kimenet: Az analgin jól szétszerelte a vízben, de gyakorlatilag nem oldott fel az alkoholban.

A CH csoport jelenlétének meghatározása 2 ÍGY. 3 Na. .

0,25 g előkészítést (félúton) melegítünk 8 ml híg sósavban.

7. ábra A gyógyszer fűtése

Észlelt: Először, a kén-anhidrid szaga, majd formaldehid.

Kimenet: Ez a reakció lehetővé teszi, hogy bizonyítsa, hogy a formaldehidszulfonátcsoport az elemben szerepel.

A kaméleon tulajdonságainak meghatározása

1 ml kapott analgin oldatot 3-4 csepp 10% vas-klorid-oldatot adunk (Iii). Amikor az elem az Fe-vel kölcsönhatásba lép 3+ Oxidációs termékek alakulnak ki,

kék festett, majd sötétzöld, majd narancssárga, vagyis narancssárga. Megmutatja a kaméleon tulajdonságait. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer kiváló minőségű.

Összehasonlításképpen, különféle eltarthatóságú készítményeket vettünk fel, és feltártuk a fenti módszerek segítségével.

A kaméleon tulajdonságok megjelenése

9. ábra Az előkészítési minták összehasonlítása

Kimenet: A reakció egy későbbi termelési időszak elkészítésével a kaméleon elvén, amely jelzi annak minőségét. És a korábbi termelés előkészítése nem mutatta be ezt a tulajdonságot, ebből következik, hogy ezt a gyógyszert nem lehet használni.

4. Reaktív analgin hidroperitával. ("Smoke Checker")

a reakció azonnal két helyen halad: a szulfográf és a metiminális csoport szerint. Ennek megfelelően a hidrogén-szulfid lehet szulfid, valamint víz és oxigén.

-SO3 + 2H2O2 \u003d H2S + H2O + 3O2.

A kapott vizet a C-N és a metil-amin miatt a részleges hidrolízishez vezet, és a víz és az oxigén is kialakul:

-N (CH3) + H2O2 \u003d H2NCH3 + H2O +1/2O2

És végül világossá válik, hogy a füstöt ebben a reakcióban kapjuk meg:

A hidrogén-szulfid metil-aminnal kölcsönhatásba lép és metmmonia-hidroszulfidot kapunk:

H2NCH3 + H2S \u003d HS.

És a kis kristályok felfüggesztése a levegőben, és létrehoz egy vizuális érzés a "füst".

Ábra. 10 Analgin reakció hidroperitással

Reakciók paracetamol előkészítéssel.

Az ecetsav meghatározása

18. ábra A paracetamol oldat sósavval Fig.12 hűtő keverék

Kimenet: Az ecetsav illata azt jelenti, hogy ez a gyógyszer valóban paracetamol.

A fenol meghatározása Paracetamol.

1 ml paracetamol-oldatot, több csepp 10% vas-klorid oldatot adtunk hozzá (Iii).

18. ábra A kék festés megjelenése

Figyelte: A kék színezés egy fenolszármazék jelenlétét jelzi.

0,05 g, 2 ml híg sósavval forralva 1 percig forraljuk, és hozzáadunk 1 csepp kálium-dikromát-oldatot.

18. ábra forraljuk sósavval Fig.15 oxidációs dikromát kálium

Figyelte: A kék-lila festés megjelenése,nem halad át pirosra.

Kimenet: A reakciók során bizonyították a paracetamol előállításának minőségi összetételét, és megállapították, hogy ez egy anilinszármazék.

Reakciók az aszpirin előkészítésével.

Elvégzésére élmény használt aszpirin tabletták által gyártott Pharmstandart-Tomskhimfarm gyártott gyógyszergyár. 2016 májusáig.

Az aszpirin oldhatóságának meghatározása etanolban.

A vizsgált csövekben 0,1 g hatóanyaggal átadva 10 ml etanolt adunk hozzá. Ebben az esetben az aszpirin részleges oldhatóságát figyelték meg. Az anyagokkal ellátott kémcsövek alkoholjára melegítve. Hasonlítsa össze a gyógyszerek oldhatóságát a vízben és az etanolban.

Kimenet: A kísérleti eredmények azt mutatták, hogy az aszpirin jobban oldódik etanolban, mint a vízben, de a tű kristályok formájában kicsapódik. ebből kifolyólagaz aszpirin érvénytelen alkalmazása etanollal együtt. Meg kell állapítani az alkohol-tartalmú gyógyszerek alkalmazásának az aszpirinnel való alkalmazását, és még inkább az alkohollal.

Az aszpirinban előállított fenol meghatározása.

Az üveget 0,5 g acetilszalicilsavval, 5 ml nátrium-hidroxid-oldattal keverjük, és a keveréket 3 percig forraltuk. A reakcióelegyet lehűtjük, és hígított kénsavoldattal megsavanyítjuk a fehér kristályos csapadék elvesztése előtt. A csapadékot leszűrjük, egy részét a csőbe visszük át, 1 ml desztillált vizet adtunk be, és 2-3 csepp vas-klorid-oldatot adtunk hozzá.

Az észter kommunikáció hidrolíziséje a fenol képződéséhez vezet, amely vas-kloriddal (3) lila festést biztosít.

18.16. Ábra Forró keverék Aszpirin Fig.17 oldat oldattal Ábra

nátrium-hidroxid-nátrium-savat fenolszármazékonként

Kimenet: az aszpirin hidrolízisében előállított fenol alakul ki, amely lila festést ad.

A fenol az emberi egészségre nagyon veszélyes anyag, amely befolyásolja az emberi testre eső mellékhatások megjelenését, az acetilszalicilsav szedése során. Ezért szigorúan követni kell a használatra vonatkozó utasításokat (ezt a tényt a 19. században említettük).

2.3. Következtetések a 2. fejezetre

1) Megállapították, hogy jelenleg hatalmas mennyiségű gyógyszerkészítmény jön létre, de sok hamis. A kábítószerek minőségének témája mindig releváns lesz, hiszen az egészségünk az ilyen anyagok fogyasztásától függ. A kábítószerek minőségét R 52249-099. GOST határozza meg. Az Egészségügyi Világszervezet definíciójában a hamis (hamis) gyógyszer (flo) alatt a terméket szándékosan címkével kell ellátni, helytelenül jelezve a gyógyszer hitelességét és ( vagy) a gyártó.

2) A kábítószerek elemzéséhez az aminocsoportok (lignin minta) fenol-hidroxil-, heterociklusok, karboxilcsoportok és mások jelenlétének meghatározására szolgáló módszereket alkalmaztuk. (A kémiai és biológiai specialitások diákjai oktatási és módszertani kézikönyvéből származtattunk).

3) A kísérlet során bizonyították a kísérlet során az analin, a dibazol, a paracetamol, az aszpirin és az analin mennyiségi összetételének minőségi összetételét bizonyították. Az eredmények és a részletes következtetések a 2. fejezetben szereplő munka szövegében találhatók.

Következtetés

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerkedjen néhány gyógyászati \u200b\u200banyag tulajdonságaival, és kémiai elemzéssel hozza létre minőségüket.

Elemeztem az irodalmi forrásokat annak érdekében, hogy megállapítsák az analgin, paracetamol, aszpirin, besorolás, kémiai, fizikai és gyógyszeripari tulajdonságaik összetételének összetételét. Kiválasztottunk egy olyan technikát, amely alkalmas a kiválasztott gyógyszerek minőségére analitikai laboratóriumban. A kutatást a gyógyszerek minősége végezte a minőségi elemzés kiválasztott módszere szerint.

A végzett munka alapján megállapították, hogy minden gyógyszer megfelel a gosztminőségnek.

Természetesen lehetetlen figyelembe venni a gyógyszerek teljes sokféleségét, a szervezetre gyakorolt \u200b\u200bhatásukat, ezeknek a gyógyszereknek a felhasználási és adagolási formáinak jellemzőit, amelyek hagyományos vegyi anyagok. A kábítószerek világának részletesebb ismerete várja azokat, akik továbbra is foglalkoznak a farmakológiában és az orvostudományban.

Azt is szeretnénk hozzáadni, hogy a farmakológiai ipar gyors fejlődése ellenére a tudósok még mindig nem hoztak létre egyetlen gyógyszert mellékhatások nélkül. Szükséges emlékezni erre mindegyikünkre: Mert a betegség érzése, először az orvoshoz megyünk, majd a gyógyszertárban - és a kezelés folyamatának megkezdődik, amelyet gyakran a kábítószerek szisztematikus vételében fejeznek ki.

Ezért arra a következtetésre jutottam, hogy ajánlásokat szeretnék hozni a kábítószerek használatára:

A gyógykészítményeket megfelelő helyen kell tárolni, a fény- és hőforrásoktól távol, a hőmérséklet üzemmód szerint, amelyet a gyártó (hűtőszekrényben vagy szobahőmérsékleten) kell feltüntetni.

A gyógykészleteket gyermekek számára nem elérhető helyeken kell tárolni.

Az ismeretlen gyógyszernek az elsősegélykészletben kell maradnia. Minden jar, doboz vagy táska alá kell írnia.

Lehetetlen használni gyógyszereket, ha lejártak.

Ne szedje a másik személyhez rendelt kábítószereket: Jól hordozható egyedül, gyógyászati \u200b\u200bbetegség (allergiák) másoktól.

Szigorúan kövesse a gyógyszer szedésére vonatkozó szabályokat: az idő (étkezés előtt vagy után), adagolás és intervallum a fogadások között.

Vegye figyelembe azokat az orvosokat, amelyeket az orvos előírta.

Ne rohanjon a gyógyszerekkel kezdve: néha elegendő alvás, pihenés, friss levegő.

Megfigyelés Még néhány és egyszerű ajánlások a kábítószerek használatára, megmentheti a legfontosabb dolgot - Egészség!

Bibliográfiai lista.

1) ALIKBAROVA L.YU.A reminted kémia: Egy könyv a diákok, a tanárok és a szülők számára. -M.: AST-Press, 2002.

2) ARTEMENKO A.I. A szerves vegyületek alkalmazása. - M.: Drop, 2005.

3) Mashkovsky MD Gyógyszerek. M.: Orvostudomány, 2001.

4) Pichugina G.v. Chimiya és egy személy mindennapi élete. M.: Drop, 2004.

5) Vidal könyvtára: Gyógyszerkészítmények Oroszországban: Handbook. - M.: Astra-PharmServis.- 2001.- 1536 p.

6) Tweutian v.a. Vitaminok: 99 Kérdések és válaszok. - M.- 2000.- 47. oldal.

7) enciklopédia gyermekeknek, 17. kötet. Kémia. - M. AVANTA +, 200.-640C.

8) Regisztráció Oroszország "Enciklopédia kábítószerek". 2001.

9) Mashkovsky MD Gyógyszerek huszadik században. M.: Új hullám, 1998, 320 p.;

10) Dyson G., Május P. Kémia szintetikus gyógyszerek. M.: Mir, 1964, 660 p.

11) A kábítószerek enciklopédia 9 kiadása 2002. Gyógyszerek M.D. Mashkovsky 14 kiadás.

12) http.:// www.. consultpharma.. ru/ index.. pHP./ ru/ dokumentumok/ prizvodstvo./710- gostr.-52249-2009- rész1? mutasd az összeset=1

Küldje el a jó munkát a tudásbázisban egyszerű. Használja az alábbi űrlapot

A diákok, a diplomás hallgatók, a fiatal tudósok, akik a tudásbázisokat használják tanulmányaikban és munkájukban, nagyon hálás lesznek neked.

általa megosztva http://www.allbest.ru/

Bevezetés

A gyógyszer leírása

Bibliográfia

Bevezetés

A gyógyszerészeti kémia feladata - például az új gyógyszerek modellezése, az ügynökök és szintézise, \u200b\u200ba farmakokinetika stb. Tanulmányozása stb. A különleges helyet a kábítószerek minőségének elemzésével, a kötelező általános szabványok összegyűjtésével és a A gyógyszerek egy állami gyógyszerkönyv.

A gyógyszerek farmakopoealis elemzése számos mutató minőségértékelését tartalmazza. Különösen a gyógyszerek hitelességét megállapítják, tisztaságát elemzik, kvantitatív meghatározást hajtanak végre, eredetileg az ilyen elemzéshez kizárólag kémiai módszereket alkalmaznak; A hitelesség reakciói, a szennyeződések tartalmára és a titrálásra vonatkozó reakciók mennyiségi meghatározással.

Idővel a gyógyszeripar technikai fejlődésének szintje nőtt, de megváltoztatta a gyógyszerek minőségét is. Az utóbbi években hajlamos volt átállni a fizikai és fizikai-kémiai módszerek hosszabb felhasználására. Különösen az infravörös és ultraibolya spektrofotometriájú spektrofotometriás spektrális módszerek, a magmágneses rezonancia spektroszkópia stb. Aktív, kromatográfiás módszerek (nagyon hatékony folyadék, gázfolyosó, vékony réteg), elektroforézis stb.

Az összes ilyen módszerek tanulmányozása és javítása a gyógyszerészeti kémia egyik legfontosabb feladata.

minőségbiztosítási gyógyszerkönyvek spektrális

Kiváló minőségű és mennyiségi elemzés módszerei

Az anyag elemzését a minőségi vagy mennyiségi összetétel kialakítása érdekében lehet elvégezni. Ennek megfelelően a minőségi és kvantitatív elemzés megkülönböztethető.

A minőségi elemzés lehetővé teszi, hogy megállapítsa, hogy melyik kémiai elemek az elemzett anyag, és mely ionok, atomok vagy molekulák csoportjai szerepelnek a készítményben. Az ismeretlen anyag összetételének vizsgálatában kvalitatív analízist mindig kvantitatívnak vetünk elő, mivel az elemzett anyag komponens részei számszerűsítésének módszerének megválasztása a minőségi elemzés során kapott adatoktól függ.

A kiváló minőségű kémiai analízis többnyire az elemzett anyag új vegyületekké történő átalakításán alapul. "Jellemző tulajdonságokkal rendelkezik: a fizikai állapot, a kristályos vagy amorf szerkezet, egy specifikus szag, stb. Ugyanakkor minőségi analitikai reakciónak nevezik. és az átalakulást okozó anyagokat reagenseknek nevezzük (reagensek).

Például a FE +++ megoldás nyílásához az elemzett oldatot először klorid-sósavval megsavanyítjuk, majd hexaciatorrát (II) kálium-k4-es oldatát adjuk hozzá. Fe +++ jelenlétében kék csapadék jelenlétében hexakcianerer (II) vas Fe43 csepp. (Porosz kék):

Egy másik példa a kiváló minőségű kémiai analízis lehet az ammóniumsók kimutatása az elemzett anyag vizes nátrium-oldattal történő felmelegítésével. Ammóniumionok az OH-ionok jelenlétében ammónia, amelyet szaggal vagy nedves vörös lactiumpapír formájában fognak megtanulni:

A példákban a hexaidanoferrát (II) kálium- és marószóda oldatai a FE +++ és az NH4 + ionok reagálásai.

A kémiai tulajdonságok közelében lévő több anyag keverékének elemzése során előzetesen elválasztottak, és csak akkor az egyes anyagok (vagy ionok) jellemző reakcióit elvégezzük, így a minőségi elemzés nemcsak az egyes ion-detektálási reakciókat, hanem a módszereket is tartalmazza szétválasztásukat.

A kvantitatív analízis lehetővé teszi, hogy meghatározza a vegyületek vagy az anyagok keverékének mennyiségi arányait. A magas színvonalú elemzéssel ellentétben a kvantitatív analízis lehetővé teszi az elemzett anyag egyedi összetevőinek vagy a meghatározott anyag teljes tartalmának tartalmának meghatározását a vizsgálat alatt álló termékben.

A kvalitatív és mennyiségi elemzés módszerei, amelyeket az elemzett anyagban meghatározhatunk, az egyes elemek tartalmát elemi elemzésnek nevezik; Funkcionális csoportok - funkcionális elemzés; Egy bizonyos molekulatömeg-molekuláris analízis jellemző egyedi kémiai vegyületek.

Az egyedi szerkezeti (fázis) komponensek szétválasztásának és meghatározásának különböző kémiai, fizikai és fizikai-kémiai módszereinek kombinációja heterogén! A tulajdonságok és a fizikai struktúrák eltérő rendszereit és a szakasz egymás felületétől korlátozva fáziselemzésnek nevezik.

A gyógyszerek minőségének kutatására szolgáló módszerek

A GF XI szerint a kábítószerek kutatásának módszerei fizikai, fizikai-kémiai és vegyi anyagokra vannak osztva.

Fizikai módszerek. Magában foglalja az olvadáspont, a megszilárdulás, a sűrűség (folyékony anyagok), törésmutató (refraktometriás), optikai forgás (polarimetriás), stb.

Fizikai és kémiai módszerek. 3 fő csoportra oszthatók: elektrokémiai (polarográfia, potenciometriás), kromatográfia és spektrális (UV és IR spektrofotometriás és fotocolorimetriás).

A polarográfia egy olyan módszer, amely az elektrokémiai folyamatok tanulmányozását szolgálja a feszültség áramának függőségének kialakításán alapuló, amelyet a vizsgálat alatt álló rendszerre alkalmaznak. A elektrolízise a vizsgált oldatok végezzük a elektrolizáló, egyik elektróda, amelynek az a csepegtető higany elektród, és a kiegészítő - a higany elektród egy nagy felületű, a potenciális, amely gyakorlatilag nem változott az áthaladását kis sűrűségű áram. A kapott polarográfiás görbe (polarogram) hullámhosszúsággal rendelkezik. A hullám kipufogója a reagáló anyagok koncentrációjához kapcsolódik. Az eljárást számos szerves vegyület számszerűsítésére használják.

A potenciometria a pH és potenciometriás titrálás meghatározására szolgáló eljárás.

Kromatográfia - a mozgásuk során előforduló anyagok elválasztásának folyamata a mozgatható fázis áramlásában rögzített szorbens mentén. Az elválasztás az elválasztott anyagok e vagy fizikai-kémiai tulajdonságainak különbsége miatt következik be, ami a helyhez kötött fázis lényegével való egyenlő kölcsönhatáshoz vezet, ezért a szorbens réteg tartásának időpontjában való különbség.

Az alapul szolgáló mechanizmus szerint az adszorpció, az eloszlás és az ioncserélő kromatográfia megkülönböztethető. Az eljárás szerint az elválasztás és az alkalmazott berendezés, oszlopkromatográfiás eljárással különbözteti oszlopkromatográfiásan tisztítjuk, a papírt egy vékony réteg szorbens, gáz- és folyadék-kromatográfia, nagyon hatékony folyadék-kromatográfiával (HPLC), stb

A spektrális módszerek az elektromágneses sugárzás választási abszorpcióján alapulnak az analit. Spektrofotometriás leírt módszerek a felszívódását monokromatikus sugárzása, UV- és IR-tartományban, kolorimetriás és photocolorimetric alapuló eljárások felszívódását nem monokromatikus sugárzást anyag látható része a spektrum.

Vegyi módszerek. A gyógyszerek azonosítására szolgáló kémiai reakciók alkalmazása alapján. Szervetlen gyógyszerek, reakciók kationok és anionok alkalmazunk, szerves - a funkciós csoport, csak az ilyen reakciókat alkalmazunk, amelyeket kíséri külső vizuális hatás: a változás a színe az oldat, a szétválasztás a gázok, csapadék stb.

Kémiai módszerek segítségével az olajok és éter numerikus mutatóit (savszám, jódszám, mosott szám) jellemzi, a jóindulatúságukat.

Kémiai módszerek mennyiségi elemzésének gyógyászati \u200b\u200banyagok közé tartoznak gravimetrikus (tömeg) módszerrel, tutrimeric (térfogat) eljárás szerint a savas - bázikus titrálás vizes és nem-vizes közegek, egy gasometric elemzés és kvantitatív elemanalízis.

Gravimetriás módszer. A szervetlen gyógyszerekből ezt a módszert, a szulfátokat meghatározhatjuk, az oldhatatlan bárium-sókban és a szilikátokból lefordítva, előmértékesítjük őket szilícium-dioxidra. Lehetőség van gravimetria alkalmazására a ko-leei kinin, alkaloidok, egyes vitaminok stb.

Tutrimetriás módszerek. Ez a leggyakoribb módszerek a formázási módszerek fényszórójában, amelyek kis összetettségben és meglehetősen hizlalási pontosságban különböznek egymástól. A tutrimetriás módszerek kicsapódó titrálásra oszthatók, savas - a fő, oxidatív redukcionálás, komplexitás és a nitrezometria. Segítségükkel a kvantitatív értékelés, amely meghatározza a kábítószer-anyag molekulájában lévő egyes elemek vagy funkcionális csoportok meghatározását.

Csapazó titrálás (argentometria, mercurimetria, mercurometria stb.).

Sav - A fő titrálódás (titrálás vizes közegben, savanyúságban - savaként való felhasználás titráló, lúgosítjuk az alkáli titrálás alkalmazása, titrálás vegyes oldószerekké, nem vizes titrálás stb.).

Redox titrálás (jodometria, jodhlorometria, brómometria, permanganatometria stb.).

Bonyolultság. A módszer a fémkationok tartós, vízben oldódó komplexek kialakulásán alapul, trilon b vagy más komplexekkel. Az interakció 1: 1 sztöchiometrikus arányban fordul elő, függetlenül a kation töltéséből.

Nitrietometry. Az eljárás alapja az elsődleges és a másodlagos aromás aminok reakcióin, nátrium-nitritekkel, amelyeket titrálóként alkalmazunk. Elsődleges aromás aminok nátrium-nitrit savas közeg-diazo-vegyületben és a másodlagos aromás aminok nitrozo-vegyületeket képeznek.

Gázmérés. A gyógyszerelemzésben korlátozottan használható. Az elemzés tárgyai a gyógyszer két gáza: oxigén és ciklopropán. A gázometriás meghatározás lényege az abszorpciós megoldásokkal végzett gázok kölcsönhatása.

Kvantitatív elemi elemzés. Ezt az elemzést a nitrogén-, halogén, kén, valamint a WE1SH, a bizmut, a higany, az antimon stb. Elemek oxírálására használják.

A gyógyszerek minőségellenőrzésének biológiai módszerei. Az LB minőségének biológiai értékelését farmakológiai aktivitásuk szerint vagy toxicitásuk szerint végezzük. A biológiai mikrobiológiai módszereket olyan esetekben alkalmazzák, ahol fizikai, kémiai és fizikai-kémiai módszerek segítségével lehetetlen megkötni az LC jóindulatát. Biológiai vizsgálatokat állatokon végzett macskák, kutyák, galambok, nyulak, békák, stb), külön izolált szervek (méh kürt, része a bőr) és a sejt csoportok (egységes elemek a vér, mikroorganizmus-törzsek, stb) . A biológiai aktivitás általában az alanyok és a standard minták cselekvéseinek összehasonlításával történik.

A mikrobiológiai tisztaságú vizsgálatokat az LP (tabletták, kapszulák, granulátumok, oldatok, kivonatok, kenőcsök stb.) Előállítása során nem sterilizáljuk. Ezek a vizsgálatok célja az LF-ben meglévő mikroflóra összetételének és mennyiségének meghatározására szolgál. Ez megfelel a mikrobiális terjesztést (szennyeződés) korlátozó normáknak való megfelelést. A vizsgálat magában foglalja az életképes baktériumok és gombák mennyiségi meghatározását, meghatározva bizonyos típusú mikroorganizmusok, bélflora és staphylococcus. A vizsgálatot aszeptikus körülmények között végezzük a GF XI követelményeinek megfelelően (2., 193. oldal) egy kétrétegű Agar módszerrel Petri-csészékben.

A sterilitási vizsgálat az életképes mikroorganizmusok hiányában alapul, és az LS biztonság egyik legfontosabb mutatója. A parenterális adagolásra, a szemcseppekről, a kenőcsökre stb. Minden LP-je ezeknek a teszteknek van kitéve. A sterilitás vezérléséhez a Saburo bioglikolikus és folyékony közegét a tápanyagok közvetlen vételének módszerével alkalmazzuk. Ha a HP kifejezett antimikrobiális hatást fejt ki, vagy több mint 100 ml a tartályban, akkor a membránszűrési módszer (GF, 2, 187. oldal).

Acidum-acetilszalicilum

Az acetilszalicilsav vagy az aszpirin ecetsav-szalicil-észter.

Leírás. Színtelen kristályok vagy fehér kristályos por szaga nélkül, gyengeség ízlés. A nedves levegőben fokozatosan hidrolizáljuk, hogy ecetsav és szalicilsavak legyenek. A vízben kevéssé oldódik, könnyen oldódik az alkoholban, kloroformban, éterben oldódik, maró és szén-dioxid-alkáli oldatokban.

A klór-benzolt adjuk a tömeg tömegéhez, a reakcióelegyet a vízbe öntjük, az acetilszalicilsavat megkülönböztetjük és benzolból, kloroformból, izopropil-alkoholból vagy más szerves oldószerből átkristályosítjuk.

Az acetilszalicilsav kész előkészítésében a nem kapcsolódó szalicilsav maradékainak jelenléte lehetséges. A szalicilsav mennyiségét szennyeződésként szabályozzák, és a különböző országok acetilszalicil-állami farmakifikációjában lévő szalicilsavtartalom határát határozzák meg.

A Szovjetunió PharmacoPoeia Az 1968-as tizedik kiadása a szalicilsavtartalom megengedett határértékét az acetilszalicilben legfeljebb 0,05% -ban állítja be.

Az acetilszalicilsav a testben lévő hidrolízis során szálicil- és ecetsavra bomlik.

Az acetilszalicilsav savaként ecetsavval és fenolocozlot (az alkohol helyett) képződik, nagyon könnyen hidrolizálódik. Már nedves levegőben állva az ecetsav és a szalicilsav hidrolizálódik. E tekintetben a gyógyszerészeknek gyakran ellenőrizniük kell, hogy az acetilszalicilsav hidrolizálódott-e. Ehhez a FECL3-val való reakció nagyon kényelmes: az acetilszalicilsavat nem ad fecl3-vel, míg a hidrolízis eredményeként kialakított szalicilsav lila festéssel rendelkezik.

Klinikai farmakológiai csoport: Nspid

Farmakológiai törvény

Az acetilszalicilsav a fájdalomcsillapító NSAID-k csoportjára utal, fájdalomcsillapítókkal, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal. A cselekvési mechanizmusa a ciklooxigenáz enzimek visszafordíthatatlan inaktiválása, amely fontos szerepet játszik a prosztaglandinok szintézisében. Az acetilszalicilsav adagokban 0,3 g és 1 g-ot használunk, hogy megkönnyítsék a fájdalmat, és megállapítja, hogy kíséri a hő könnyen mértékben, mint például a megfázás és influenza, hogy csökkenti a hőmérsékletet, és enyhítésére ízületi fájdalom és az izmok.

Az akut és krónikus gyulladásos megbetegedések, például a reumatoid arthritis, a Bekhterev-betegség, az osteoarthritis kezelésére is alkalmazható.

Acetilszalicilsav elnyomja vérlemezke aggregációt gátolja a tromboxán szintézisét A2 és használják a legtöbb érbetegségek dózisban 75-300 mg naponta.

Jelzések

reuma;

reumatoid arthritis;

fertőző allergiás myocarditis;

fertőző gyulladásos megbetegedésekkel;

a különböző gének gyenge és átlagos intenzitásának fájdalmas szindróma (beleértve a neuralgiát, a myalgiát, a fejfájást);

a trombózis és az embérizmus megelőzése;

a miokardiális infarktus elsődleges és másodlagos megelőzése;

az agyi forgalom megsértésének megakadályozása ischaemiás típusú;

a fokozatosan növekvő dózisban, hosszú „aszpirin” deszenzitizáció és a kialakulása egy rezisztens tolerancia az NSAID betegekben „aszpirin” asztma és „aszpirin triád”.

Utasítás által alkalmazás és adagolás

Felnőttek esetében az egyszeri adag 40 mg-tól 1 g-ig terjed, napi - 150 mg és 8 g között; Az alkalmazás sokfélesége naponta 2-6 alkalommal. Lehetőleg tej- vagy lúgos ásványvizekkel.

Maga törvény

hányinger, hányás;

étvágytalanság;

epigastrics fájdalma;

az erozív-fekélyes elváltozások megjelenése;

vérzés a gasztrointesztinális

szédülés;

fejfájás;

a látás visszafordítható megsértése;

zaj a fülben;

thrombocytopenia, anémia;

hemorrhagiás szindróma;

a vérzés időtartamának meghosszabbítása;

vesekárosodás;

akut veseelégtelenség;

bőrkiütés;

quinque duzzanat;

bronchospasmus;

"Aspirin Triad" (a bronchialis asztma kombinációja, az orr ismétlődő polipózisa és a hiányos szinuszok és az acetilszalicilsav és a pirazolon sorozat gyógyszerei);

rEEE-szindróma (REYO);

a krónikus szívelégtelenség tüneteinek erősítése.

Ellenjavallatok

a gasztrointesztinális traktus eróziós fekélyes elváltozásai az exacerbációs fázisban;

gyomor-bélrendszeri vérzés;

"Aspirin Triad";

az acetilszalicilsav és más NSAID-k által okozott városi, rhinitisre vonatkozó iránymutatások jelenléte;

vérzékenység;

hemorrhagiás diathesis;

hipoprotrombinémia;

aorta aneurizma;

portál hipertónia;

k-vitamin;

máj és / vagy veseelégtelenség;

glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;

ray-szindróma;

gyermekkor (legfeljebb 15 éves - a vérszidróma kialakulásának veszélye a hypertermia gyermekeiben a vírusos betegségek hátterében);

1. és 3. terhességi trimeszter;

laktációs időszak;

az acetilszalicilsav és más szalicilátok fokozott érzékenysége.

Különleges jegyzet

Vigyázat olyan betegeknél alkalmazzák, a betegségek, a máj és a vese, a bronchiális asztma, erozív-fekélyes károsodásokat, és a vérzés a gyomor-bél traktusban, emelkedett vérzési vagy szimultán kezelésére antosvertible terápia, dekompenzált krónikus szívelégtelenség.

Az acetilszalicilsav még kis dózisokban is csökkenti a húgysav eltávolítását a testből, ami akut támadást okozhat az előrevetített betegekből. Hosszú távú terápia és / vagy az acetilszalicilsav nagy dózisban történő alkalmazása során az orvos megfigyelése és rendszeres kontrollja a hemoglobin szintjén.

Az acetilszalicilsav használata gyulladásgátló szerként, 5-8 gramm napi dózisban korlátozott, mivel a gasztrointesztinális traktus mellékhatásainak nagy valószínűsége miatt.

A műtéti beavatkozás előtt a vérzés csökkentése a művelet során és a posztoperatív időszakban a szalicilátok 5-7 napos vételét törölni kell.

A hosszú távú terápia során általános vérvizsgálatot és a széklet egy részét kell elvégezni a rejtett vérben.

Az acetilszalicilsavnak a gyermekgyógyászatban való alkalmazása ellenjavallt, mivel az acetilszalicilsav hatására szánt gyermekek vírusfertőzése esetén a sugárszidróbum kockázata növekszik. A sugár szindróma tünetei hosszú hányás, éles encephalopathia, a máj növekedése.

A kezelés időtartama (az orvossal való konzultáció nélkül) nem haladhatja meg a 7 napot, amikor fájdalomcsillapítószerként és több mint 3 napos lázcsillapítást jelenthet.

A kezelési időszak alatt a betegnek tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól.

A nyomtatvány kiadás szerkezet és csomagolás

Tabletta 1 lap.

325 mg-os acetilszalicilsav

30 - konténerek (1) - csomagok.

50 - konténerek (1) - csomagok.

12 - Blisters (1) - csomagok.

Pharmacopoeia cikk. kísérleti rész

Leírás. Színtelen kristályok vagy fehér kristályos por szagtalan vagy gyenge szaga, gyengeség ízlés. A gyógyszer száraz levegőben rezisztens, a nedves oldatban az ecetsav és szalicilsavak képződésével fokozatosan hidrolizálódik.

Oldékonyság. A vízben kevéssé oldódik, könnyen oldódik az alkoholban, kloroformban, éterben oldódik, maró és szén-dioxid-alkáli oldatokban.

Hitelesség. 0 5 g előkészítést 3 percig forralunk 5 ml marószóda oldatával, majd lehűtjük és kénsavval hígítjuk; A fehér kristályos csapadék megkülönböztethető. Az oldatot egy másik kémcsőbe öntjük, és 2 ml alkoholt és 2 ml tömény kénsavat adunk hozzá; Az oldat ecet-éter szaga van. 1-2 csepp oxid vas-klorid oldószert adunk a csapadékhoz; Megjelenik a lila festés.

0,2 g hatóanyagot helyezünk egy porcelán pohárba, adjunk hozzá 0,5 ml tömény kénsavat, keverjük össze és adjunk hozzá 1-2 csepp vizet; Érzi az ecetsav szagait. Ezután adjunk hozzá 1-2 csepp formalint; Rózsaszín festés jelenik meg.

Olvadáspont 133-138 ° (hőmérséklet-emelési sebesség 4-6 ° / perc).

Kloridok. 1,5 g hatóanyag rázkódunk 30 ml vízzel és szűrjük. 10 ml szűrletet kell ellenállnia a kloridok vizsgálatának (legfeljebb 0,004% a készítményben).

Szulfátok. 10 ml azonos szűrletnek kell ellenállnia a szulfát-tesztnek (legfeljebb 0,02% a készítményben).

Organikus szennyeződések. 0,5 g előállítást feloldunk 5 ml tömény kénsavban; Az oldat színe nem lehet intenzívebb, mint az 5A hivatkozási szám.

Ingyenes szalicil sav. 0,3 g előállítást feloldunk 5 ml alkoholban, és 25 ml vizet adunk hozzá (vizsgálati oldat). Egy hengerben 15 ml oldatot helyezünk el, egy másik - 5 ml ugyanazon oldatban. 0,5 ml 0,01% -os vizes salicilsav-oldatot, 2 ml alkoholt, és vízzel 15 ml-re (referenciaoldat) hoztuk. Ezután mindkét palackhoz 1 ml savas 0,2% -os savas 0,2% -os oldatot adunk mindkét hengerhez.

A vizsgálati megoldás színe nem lehet intenzívebb a referenciaoldat (legfeljebb 0,05% a gyógyszerben).

Szulfát hamu és nehéz fémek. A gyógyszer 0,5 g-os szulfát-hamu nem haladhatja meg a 0,1% -ot, és ellenállnia kell a nehézfémek vizsgálatának (legfeljebb 0,001% a készítményben).

Mennyiségi meghatározás. Körülbelül 0,5 g hatóanyagot (pontos zavarás) oldunk 10 ml fenolfthalénben semlegesített (5-6 csepp), és akár 8-10 ° -os alkohollal hűtjük. Az oldatot ugyanazzal a jelzővel titráljuk 0,1 n. A maró natra rózsaszín festéssel.

1 ml 0,1 n. A kausztikus szóda megoldása 0,01802 g C9H8O4-nek felel meg, amely a készítményben legalább 99,5% legyen.

Tárolás. Jól zárt csomagban.

Antimordatic, gyulladáscsökkentő, fájdalmas, lázcsillapító szer.

Gyógyszerészeti kémia - a tudomány, amely a kémiai tudomány általános törvényei alapján feltárja a gyógyászati \u200b\u200banyagok megszerzésének, szerkezetét, fizikai és kémiai tulajdonságainak, a kémiai szerkezetük és a testre gyakorolt \u200b\u200bhatását; A kábítószerek minőségének és a tárolás során bekövetkező változások szabályozására szolgáló módszerek.

A gyógyszerészeti kémiai gyógyászati \u200b\u200banyagok tanulmányozásának fő módszerei az elemzések és a szintézis - dialektikusan szorosan kapcsolódó folyamatok, egymást kiegészítve egymást. Elemzés és szintézis - Erőteljes eszközök a természetben előforduló jelenségek lényegének ismeretében.

A gyógyszerészeti kémia felé néző feladatokat klasszikus fizikai, kémiai és fizikai-kémiai módszerek segítségével oldják meg, amelyeket mind a szintézis, mind a gyógyszerek elemzésére használnak.

A gyógyszerészeti kémia megtanulása érdekében a jövőbeni rendelkezésnek mély ismeretekkel kell rendelkeznie az általános elméleti kémiai és orvosi és biológiai tudományok, a fizika, a matematika területén. Erős tudás a filozófia területén is szükséges, a gyógyszerészeti kémia esetében, mint például a más kémiai tudományok, tanulmányozza az anyagmozgás kémiai formáját.

A gyógyszerészeti kémia központi helyet foglal el a speciális gyógyászati \u200b\u200btudományok - farmakognosy, gyógyszerek, farmakológia, szervezet és közgazdaságtan, a toxikológiai kémia és egyfajta kötési kapcsolat közöttük.

Ugyanakkor a gyógyszerészeti kémia köztes helyzetet foglal el az orvosi és biológiai és kémiai tudományok komplexuma között. A kábítószer-használat tárgya beteg emberi test. A betegség organizmusában előforduló folyamatok tanulmányozása, valamint a klinikai orvosi tudományok (terápia, műtét, szülészet és nőgyógyászat stb.), Valamint az elméleti orvosi tudományok területén dolgozó szakemberek tanulmányozása foglalkozik: anatómia , Fiziológia, stb. Az orvostudomány, az orvostudomány megköveteli az orvos közös munkáját és egy beteg kezelésében.

Az alkalmazott tudományként a gyógyszerészeti kémia az ilyen kémiai tudományok elméletén és törvényei, mint szervetlen, szerves, analitikai, fizikai, kolloid kémia. A szervetlen és szerves kémia szoros összefüggésében a gyógyszerészeti kémia a gyógyászati \u200b\u200banyagok szintézisére vonatkozó módszerek vizsgálatával foglalkozik. Mivel a testre gyakorolt \u200b\u200bhatásuk mind a kémiai szerkezetétől, mind a fizikai-kémiai tulajdonságokatől függ, a gyógyszerészeti kémia a fizikai kémia törvényeit használja.

A gyógyszerek minőségének és adagolási formáinak minőségének szabályozására szolgáló módszerek, az analitikai kémia módszerei. A gyógyszerelemzés azonban rendelkezik sajátos jellemzőivel, és három kötelező szakaszot tartalmaz: a gyógyszer hitelesítése, a tisztaság ellenőrzése (a szennyeződés megengedett határértékeinek megállapítása) és a hatóanyag mennyiségi meghatározása.

A fejlesztés a gyógyszerészeti kémia lehetetlen anélkül, hogy az általános használatra a jogszabályok ilyen pontos tudományok, a fizika és a matematika, hiszen nélkülük lehetetlen tudni, hogy a fizikai módszerek kutatása gyógyászati \u200b\u200banyagok és a különböző számítási módszereket alkalmazott gyógyászati \u200b\u200belemzés.

Számos kutatási módszert alkalmaznak a gyógyszerelemzésben: fizikai, fizikai-kémiai, kémiai, biológiai. A fizikai és fizikai-kémiai módszerek alkalmazása megfelelő eszközöket és eszközöket igényel, így ezeket a módszereket is nevezik eszköznek, vagy instrumentálisnak.

A fizikai módszerek alkalmazása a fizikai konstansok, például az átláthatóság vagy a zavarosság, a kromatikusság, a páratartalom, az olvadáspont, a megszilárdulás és a forráspontok mérésére alapul.

A fizikai-kémiai módszerek segítségével az elemzett rendszer fizikai állandóságait mérjük, amelyek kémiai reakciók eredményeként változnak. Ez a módszerek közé tartozik az optikai, elektrokémiai, kromatográfiás.

A kémiai elemzési módszerek a kémiai reakciók megvalósításán alapulnak.

A gyógyászati \u200b\u200banyagok biológiai ellenőrzését állatokon, egyedi elszigetelt szerveken, sejtcsoportokon, bizonyos mikroorganizmusok törzsére végzik. A farmakológiai hatás vagy toxicitás telepítése.

A gyógyszerelemzésben alkalmazott technikáknak érzékenynek, specifikusnak, választási, gyors és kiterjedteknek kell lenniük a gyógyszertár expressz elemzéséhez.

Bibliográfia

1. Gyógyszerészeti kémia: Tanulmányok. Kézi / ed. L.P. Arzamasseva. M.: GOOTAR-HONEY, 2004.

2. Gyógyszeripari analízise / A V.A. általános kiadása alatt

3. Shapovalova. Kharkov: Imp "Rubikon", 1995.

4. Melentheva G.a., Antonova L.A. Gyógyszerészeti kémia. M.: Orvostudomány, 1985.

5. Arzamastev A.p. Pharmacopoeia analízis. M.: Orvostudomány, 1971.

6. Beliikov v.g. Gyógyszerészeti kémia. 2 részben. 1. rész Általános gyógyszerészeti kémia: Tanulmányok. Pharmaci számára. In-TOV és fax. édesem. In-tov. M.: Magasabb. Shk., 1993.

7. Az Orosz Föderáció State Pharmacopoeia, X kiadás - alatta. Ed. Yurgel N.V. Moszkva: "Az orvosi alkalmazások vizsgálata tudományos központja". 2008-ban.

8. Nemzetközi Pharmacopoeia, harmadik kiadás, T.2. Az Egészségügyi Világszervezet. Genf. 1983, 364 p.

Közzétett allbest.ru.

...

Hasonló dokumentumok

Az elektromágneses sugárzású kémiai vegyületek kölcsönhatása. Fotometriai analízis módszer, a használat hatékonyságának igazolása. A fotometriai analízis lehetőségének vizsgálata a gyógyszerek minőségellenőrzésében.

tANULMÁNYOSÍTÁS, Hozzáadott 05/26/2015


A vezérlőrendszer szerkezete és funkciói. A preklinikai és klinikai vizsgálatok elvégzése. A gyógyszerek nyilvántartása és vizsgálata. A gyógyszerek minőségellenőrzési rendszere. A GMP-szabályok érvényesítése és végrehajtása.

absztrakt, hozzátette 19.09.2010


A kábítószer-hasznosság elemzése. A gyógyszerek kivonata, átvétele, tárolása és elszámolása, útvonalak és módok, hogy bemutassák őket a testbe. Szigorú szabályok a potenciális gyógyszerek számvitelére. A gyógyszerek szabályozása.

absztrakt, hozzáadta 03/27/2010


A gyógyszerek minőségi ellenőrzése. Az elemzés kémiai és fizikai-kémiai módszerei, mennyiségi meghatározás, szabványosítás, minőségértékelés. A relatív és abszolút hibák kiszámítása az adagolási formák titrimetriás analízisében.

tanfolyam, hozzáadva 01/12/2016


Gyógyszerészeti termékek helyiségei és tárolási feltételei. A gyógyszer minőségének ellenőrzése, a jó tárolási gyakorlat. A gyógyszertári szervezetek gyógyszereinek és pénzeszközeinek minőségének biztosítása, szelektív kontrolljuk.

absztrakt, hozzáadva 16.09.09.2010


Állami szabályozás a kábítószer-forgalom terén. A kábítószerek hamisítása a mai gyógyszerpiac fontos problémáinak. A gyógyszerek minőségellenőrzésének feltétele a jelen szakaszban.

tanfolyam, hozzáadva 04/07/2016


A mycoses általános jellemzője. A gombaellenes gyógyszerek osztályozása. A gombaellenes gyógyszerek minőségének ellenőrzése. Meridazol és triazolszármazékok, polienov antibiotikumok, allililok. A gombaellenes szerek hatásmechanizmusa.

a kurzus munka, hozzáadva 2011.10.14


Orosz szabályozási dokumentumok A gyógyszerek gyártását szabályozó. A vizsgálati laboratórium szerkezete, funkciói és alapfeladata a gyógyszerek minőségellenőrzéséhez. Az Orosz Föderáció jogalkotási aktusai a mérések egységének biztosítására.

módszertan, Hozzáadva 05/14/2013


A fizikai-kémiai elemzési módszerek tanulmányozása. A mágneses mező használatán alapuló módszerek. A spektrum látható régiójában a spektrometriás módszerek elmélete és a fotokorvosok. Spektrometriás és fotocoloremetrikus módszerek a gyógyszerek elemzésére.

a kurzus munka, hozzáadva 17.08.08.2010


Stabilitás, mint a gyógyszerek minőségének tényezője. A tárolás során előforduló fizikai, kémiai és biológiai folyamatok. A gyógyszer stabilitásának megszerzésének feltételeinek hatása. A LAN-csoportok osztályozása. Eltarthatósági idő és rekonstrukció időtartama.

A gyógyszerészeti kémia egyik legfontosabb feladata a gyógyszerek minőségének értékelésére szolgáló módszerek kidolgozása és javítása.

A gyógyszerek tisztaságának meghatározásához különböző fizikai, fizikai-kémiai, kémiai analízis módszereket vagy kombinációját használják.

A GF a következő LS minőségellenőrzési módszereket kínálja.

Fizikai és fizikai-kémiai módszerek. Ezek közé tartozik: az olvadás és a megszilárdulási hőmérséklet meghatározása, valamint a desztilláció hőmérsékleti határai; meghatározása a sűrűség, törésmutatók (refraktometria), optikai forgás (polarimetriás); spektrofotometriás - ultraibolya, infravörös; Fotocolorimetriás, emissziós és atomabszorpciós spektrometriás, fluorimetriás, magmágneses rezonancia spektroszkópia, tömegspektrometria; Kromatográfia - adszorpció, elosztás, ioncsere, gáz, rendkívül hatékony folyadék; elektroforézis (frontális, zonális, kapilláris); Elektromotrikus módszerek (potenciometrikus pH-meghatározás, potenciometriás titrálás, amperometrikus titrálás, voltammetria).

Ezenkívül a módszerek alkalmazása, alternatív gyógyszerkönyv, amely néha fejlett analitikai jellemzőkkel (sebesség, elemzés, automatizálás). Bizonyos esetekben a gyógyszeripari vállalkozás megszerzi az eszközt, amelynek alkalmazása az a módszer, amelynek módja, amelynek módja, amely még nem szerepel a farmakopoeiában (például a Raman spektroszkópia módszere optikai dikroizmus). Néha ajánlatos a hitelesség vagy a tisztaság vizsgálatának meghatározásakor, cserélje ki a kromatográfiás technikát spektrofotometriásba. A nehézfémek szennyeződésének meghatározására szolgáló gyógyszerkönyvi módszer, amellyel szulfidok vagy ti-acetamidok formájában kicsapjuk, számos hiányossággal rendelkezik. A szennyezések meghatározására, a nehézfémek, sok gyártó be ilyen fizikai-kémiai elemzési módszerek, például atomabszorpciós spektrometriával és atomemissziós spektrometriával induktív kötött plazma.

A gyógyszerek hitelességének és tisztaságának jelentős fizikai állandója az olvadáspont. A tiszta anyagnak egyértelmű olvadáspontja van, amely a szennyeződések jelenlétében változik. A bizonyos mennyiségű megengedett szennyeződéseket tartalmazó gyógyszerek esetében a GF szabályozza az olvadásponttartományt 2 ° C-on belül. De a Raul törvénye (at \u003d IK3C, ahol a kristályosítási hőmérséklet csökkenése; K3 jelentése krioszkópos konstans; c-koncentráció) і \u003d 1 (nem választás) Az AG értéke nem lehet ugyanaz az érték anyagok. Ez annak köszönhető, nem csak a tartalom a szennyezések, hanem a természet a LV önmagában, azaz, a értéke a oszmométerek állandó K3, tükrözve a moláris csökkenését olvadáspontja az LV. Így, az azonos AT \u003d \u003d 2 ° C-on a kámfor (K3 \u003d 40) és fenol (K3 \u003d 7,3), a tömegarányai szennyeződések nem egyenlő, és 0,76 és 2,5% rendre.

A bomlással megolvadt anyagok esetében a hőmérséklet általában azt jelzi, hogy az anyag bomlik meg, és éles változás történik.

Néhány magán cikkek, GF X ajánlott hőmérsékletének meghatározására a kristályosítás vagy forráspont (a XI XI - „hőmérsékleti határok desztilláció”) egy sor folyékony LS. A forráspontot a privát cikkben bemutatott intervallumba kell helyezni.

A szélesebb intervallum jelzi a szennyeződések jelenlétét.

A GF X számos magánszemélyében a megengedett sűrűségértékek kevésbé gyakoriak a viszkozitás, amely megerősíti az LS hitelességét és jóindulatát.

A GF X-os magánszemélyeket szinte minden olyan jelzővel normalizálják, mint az LS minősége, mint az oldhatóság különböző oldószerekben. Az LV szennyeződések jelenléte befolyásolhatja az oldhatóságát, csökkentve vagy növelve a szennyeződés természetétől függően.

A tisztasági kritériumok szintén a folyékony dózisformák LV és / vagy átláthatóságának színe.

A gyógyszerek tisztaságának bizonyos kritériuma olyan fizikai konstansokat szolgálhat, mint a vizsgált anyag (refraktometria) oldatában lévő fénysugár fénytörési indexét, valamint az adott forgást, amely egy sor anyag vagy megoldásaik elforgatása miatt A polarizációs sík, amikor a lapos polarizált fény (Polarimetriás) áthalad. Az ezen állandók meghatározására szolgáló eljárások az optikai elemzési módszerekhez kapcsolódnak, és alkalmazzák a gyógyszerek hitelességét és mennyiségi elemzését és adagolási formáit.

Az LS teljes tartományának jóindulatának fontos kritériuma a vizet tartalma. A jelen indikátor (különösen a tárolás során) változása megváltoztathatja a hatóanyag koncentrációját, következésképpen a farmakológiai aktivitás és az LS nem alkalmas.

Vegyi módszerek. Ezek közé tartoznak a következők: magas színvonalú reakciók a hitelességre, az oldhatóságra, az illékony anyagok és a víz meghatározására, a nitrogéntartalom meghatározására szerves vegyületekben, titrimetriás módszerek (sav-bázis titrálás, titrálás nem-vizes oldószerekben, komplexomometria), nitrezometria, söpörés, alapvető szám, jódszám stb.

Biológiai módszerek. A minőségellenőrzés biológiai módszerei nagyon változatosok. Közülük toxicitási tesztek, sterilitás, mikrobiológiai tisztaság.

A köztitermékek fizikai és kémiai analízisének, a gyógyszerek és az elkészített dózisformák elvégzéséhez az FS követelményeinek való megfelelés ellenőrzésénél az ellenőrzési és analitikai laboratóriumot a következő minimális felszereléssel és eszközökkel kell felszerelni:

IR spektrofotométer (hitelesség meghatározásához);

spektrofotométer a látható és UV régió spektrometriájához (a hitelesség meghatározása, mennyiségi meghatározás, adagolás egységessége, oldhatóság);

berendezés vékonyréteg-kromatográfiás (TLC) (TLC) (hitelesség meghatározása, illetékes szennyeződések);

kromatográfia nagyon hatékony folyadékkromatográfiához (HPLC) (HPLC) (a hitelesség meghatározása, mennyiségi meghatározás, kapcsolódó szennyeződések meghatározása, adagolás, oldhatóság);

gáz-folyadékkromatográf (GLC) (szennyeződések tartalma, az adagolási homogenitás meghatározása);

polariméter (hitelesség meghatározása, mennyiségi meghatározás);

potenciométer (pH-mérés, mennyiségi meghatározás);

atombszorpciós spektrofotométer (nehézfémek és nemfémek elemi elemzése);

k. Fisher titrátor (víztartalom meghatározása);

derivatográfus (a tömegvesztés meghatározása a szárítás során).

4.2 Optikai módszerek

Ez a csoport magában foglalja a módszerek meghatározásán alapul, a törésmutatója a fénysugár az oldatban a vizsgált anyag (refractiveometry), megmérjük a fény interferencia (interferometria), a képesség az anyag oldatot síkját elforgatni a polarizált sugár (Polarimetry).

Az optikai módszerek egyre szélesebb körben használják a belső ellenőrzés gyakorlatában kifejtett, minimális gyógyszerek fogyasztása miatt.

Refraktometria használt teszt a hitelességét gyógyászati \u200b\u200banyagok, amelyek a folyékony (nikotinsav-dietilamid, metil, tokoferol-acetát), és a belső kontroll -, hogy elemezzék dózisformák, köztük a kettős és a hármas keverékek. Surround-refraktometriás analízis és refraktometriás analízis a teljes és hiányos extrakcióval.

A gyógyszerek interferometrikus módszerével, a desztillált vízzel, desztillált vízzel történő elemzési módszerek elemzésére különböző lehetőségeket fejlesztettek ki.

A polarimetriát a gyógyszerek hitelességének tesztelésére használják, amelyek molekuláiban aszimmetrikus szénatom van. Ezek közül a legtöbb alkaloid csoportok, hormonok, vitaminok, antibiotikumok, terpének.

Az analitikai kémiában és a gyógyszerészeti elemzés, porok is alkalmazhatók, spectropolarmetric elemzés, lézeres interferometria, rotációs diszperzió és cirkuláris dikroizmus.

Amellett, hogy a megadott optikai módszerekkel azonosítására egyes gyógyászati \u200b\u200banyagok gyógyászati \u200b\u200bés toxikológiai elemzés, a kémiai mikroszkópia nem veszíti el értékét. Perspektívan használjon elektronmikroszkópot, különösen fitokémiai elemzésben. Az optikai mikroszkóppal ellentétben az objektum nagy energiák sugárnak van kitéve. A szétszórt elektronok által képződött képet fluoreszkáló képernyőn figyelik meg.

Az ígéretes expressz fizikai módszerek egyike radiográfiai elemzés. Lehetővé teszi, hogy a gyógyszereket kristályos formában azonosítsák, és megkülönböztessük a polimorf állapotukat. Különböző típusú mikroszkóppal alkalmazható a kristályos gyógyszerek és eljárások, például auger spektrometriás, fotoAcoustic spektroszkópia, kiszámított tomográfia, radioaktivitási mérések stb.

A hatékony roncsolásmentes módszer egy fényvisszaverő infravörös spektroszkópia, amelyet meghatározásához használt szennyeződések különböző bomlástermékek és a víz termékek, valamint az elemzés során a többkomponensű keverékek.

4.3 Abszorpciós módszerek

Az abszorpciós módszerek az anyagok tulajdonságain alapulnak, amely a spektrum különböző területeit tartalmazza a fényt.

Atomabszorpciós spektrofotometriája az ultraibolya vagy a rezonáns frekvencia látható sugárzása alapján történik. A sugárzás felszívódását az elektronok külső orbitális atomokból történő átmenete okozta, magasabb energiával. A sugárzás abszorbeáló tárgyak gáz-halmazállapotú atomok, valamint néhány szerves anyag. A definíciók lényege az atomi abszorpciós spektrometriával az, hogy olyan lángon keresztül, amelyben az elemzett mintaoldatot permetezzük, rezonáns sugárzást a lámpa üreges katódjával. Ez a sugárzás a monokromátor bemeneti résbe esik, és csak a vizsgálati elem rezonáns vonala felszabadul a spektrumból. A fotovoltaikus módszert a rezonáns vonal intenzitásának csökkenésével mérjük, mivel az elem elemének abszorpciója miatt következik be. A koncentrációszámítás olyan egyenletet jelent, amely tükrözi a fényforrás sugárzási intenzitásának gyengülésétől, az abszorpciós réteg hosszát és az abszorpciós vonal középpontjában lévő abszorpciós koefficienst. A módszert nagy szelektivitás és érzékenység jellemzi.

A rezonáns vonalak felszívódását atomabszorpciós spektrofotométereken mérjük, mint a "spektrum-1", a "Saturn", és a többi definíciós pontosság nem haladja meg a 4% -ot, a kimutatási határ eléri a 0,001 μg / ml-t. Ez a módszer nagy érzékenységét jelzi. Egyre inkább a gyógyszerek tisztaságának felmérésére, különösen a nehézfémek minimális szennyeződésének meghatározására szolgál. Perspektívan az atomi abszorpciós spektrofotometria alkalmazása polivitamin-készítmények, aminosavak, barbiturátok, egyes antibiotikumok, alkaloidok, halogéntartalmú gyógyszerek, higanytartalmú vegyületek elemzéséhez.

A röntgensugár-abszorpciós spektroszkópia gyógyszertárában is használható a röntgen atomok felszívódásán alapulva.

Az ultraibolya spektrofotometriája a legegyszerűbb és széles körben alkalmazható a gyógyszertári abszorpciós módszer alkalmazásában. A gyógyszerek gyógyszerelemzésének (hitelesítés, tisztaság, kvantitatív meghatározás) minden szakaszában alkalmazzák. Az ultraibolya spektrofotometriás dózisformák magas színvonalú és mennyiségi elemzésének nagyszámú módszerét fejlesztették ki. A kábítószer-spektrumok atlaszát felhasználhatjuk azonosításra, szisztematizálva az adott abszorpciós mutatók spektrális görbéinek és értékeinek természetét.

Az UV-spektrofotometriás azonosítási módszerének különböző beállításai ismertek. A hitelesség tesztelése során a gyógyszereket azonosítják Szabályozás Maximális fényfelszívódás. Gyakrabban a Pharmacopoeia cikkek a maximális (vagy minimális) és az optikai sűrűség megfelelő értékei. Néha az optikai sűrűség aránya két hullámhosszon történő kiszámításán alapuló módszert alkalmazzák (általában két maximumnak vagy maximálisnak felelnek meg), és minimális fényfelszívódnak). Számos gyógyászati \u200b\u200banyagot azonosítanak egy adott megoldás felszívódással.

Ez nagyon ígéretes azonosítani gyógyászati \u200b\u200banyagok alkalmazásával, mint az optikai jellemzőkkel, mint a helyzetét az elnyelési sáv hullámhossz skála, a frekvencia az abszorpciós maximumnál, az érték a csúcs és integrált intenzitása, félszélesség és aszimmetria csíkok, az oszcillátor erő. Ezek a paraméterek az anyagok megbízhatóabb azonosítását teszik lehetővé, mint a könnyű pépek és a specifikus abszorpciós jelző hullámhosszának beállítása. Ezek a konstansok az UV-spektrum közötti kommunikáció jelenlétének jellemzésére és a molekula szerkezetére való jellemzőn alakultak ki, és a molekulában oxigén-heteroatomot tartalmazó gyógyszerek minőségének (v.p. Buryak) értékének meghatározására szolgáltak.

A kvantitatív spektrofotometriás elemzés optimális feltételeinek objektív kiválasztását csak az ionizációs konstansok előzetes vizsgálatával végezhetjük, az oldószerek jellegét, a táptalaj pH-értékét és az abszorpciós spektrum jellegére vonatkozó egyéb tényezőket.

Az NTD különböző módokat mutat az UV-spektrofotometria felhasználására a vitaminok (retinol-acetát, rutin, cianokobalamin), szteroid hormonok (kortizon-acetát, prednizon, pregnin, tesztoszteron-propionát), antibiotikumok (oxacillin-nátrium-sók és meticillin, fenoximetil-sók és meticillin) Stearat, Griáloofulvin). A vizet vagy etanolt általában spektrofotometriás mérésekhez oldószerként használják. A koncentrációszámítás különböző módon történik: a standard, specifikus abszorpciós jelző vagy kalibrációs ütemterv szerint történik.

A kvantitatív spektrofotometriás analízis célszerű az UV-spektrum hitelesítésével. Ebben az esetben az egyik gyűrődésből előállított oldatot mindkét vizsgálathoz használhatjuk. Leggyakrabban az elemzett és standard oldatok optikai sűrűségének összehasonlításán alapuló módszert spektrofotometriás definíciókban használják. Bizonyos elemzési feltételek olyan gyógyszereket igényelnek, amelyek a táptalaj pH-jétől függően sav-bázisformákat képezhetnek. Ilyen esetekben előzetesen ki kell választani azokat a feltételeket, amelyekben az oldatban lévő anyag teljes mértékben az egyik formában lesz.

A fotometriai analízis relatív hibájának csökkentése, különös tekintettel a szisztematikus hiba csökkentésére, a gyógyszeres anyagok szokásos mintáinak használata nagyon ígéretes. Figyelembe véve a megszerzés és a magas költségek összetettségét, a megfizethető szervetlen vegyületekből (kálium-dikromát, kálium-króm) által előállított szabványok helyettesíthetők.

A GF XI kibővítette az UV spektrofotometriájának körét. A módszer ajánlott a többkomponensű rendszerek elemzésére, valamint olyan gyógyszerek elemzésére, amelyek maguk nem szívják el az ultraibolya és a látható spektrum területek fényét, de különböző kémiai reakciókkal elnyelő vegyületekké alakíthatók.

A differenciálási módszerek lehetővé teszik, hogy bővítse a fotometria terjedelmét a gyógyszerelemzésben. Lehetővé teszik objektivitásának és pontosságának növelését, valamint az anyagok nagy koncentrációját. Ezenkívül ezeket a módszereket többkomponensű keverékekkel lehet elemezni előzetes szétválasztás nélkül.

A differenciál spektrofotometria és a fotokorimetria módszere a XI GF, VOL. 1 (40. o.). A lényege, hogy az elemzett oldat könnyű felszívódását mérjük a vizsgált anyag bizonyos mennyiségű összehasonlító oldatához képest. Ez a készülék skálájának munkaterületének változásához vezet, és a relatív elemzési hiba csökkenése 0,5-1% -ra, azaz. Ugyanaz, mint a tipikus módszerek. Jó eredményeket kaptunk az olyan oldatok helyett, amely összehasonlítja a semleges fényszűrőket ismert optikai sűrűségű; a spektrofotométerekben és fotocolorimeterekben (V.G. Beliikov).

A differenciálművet nem csak spektrofotometriában és fotocolorimetriában alkalmaztuk, hanem fototurbidimetriában, fotonephreletriában, interferometriában is. A differenciálási módszerek más fizikai-kémiai módszerekre is eloszthatók. A kémiai differenciálelemzési módszerek, amelyek az ilyen kémiai hatások felhasználásán alapulnak a gyógyszer anyag állapotában, a táptalaj pH-jának változása, az oldószer változása, a hőmérséklet változása, az elektromos hatás, Mágneses, ultrahangos mezők stb.

A széleskörű képességek kvantitatív spektrofotometriás analízisben nyithatók meg a differenciál spektrofotometriás változat egyikét - az e-módszert. Az elemzett anyag tautomer (vagy más) formában történő átalakításán alapul, amely különbözik a könnyű felszívódás jellegében.

A szerves anyagok azonosításának és mennyiségi meghatározásának új jellemzői megnyitják az UV-spektrofotometriás származékot. A módszer alapja az a szétválasztása az egyes sávok az UV spektrumok, amely az összeg lehetetlenné abszorpciós sávok vagy szalagok, amelyek nem egyértelmű abszorpciós maximuma.

A spektrofotometriás származék lehetővé teszi a hasonló gyógyszerek azonosítását, amelyek hasonlóak a kémiai szerkezetben vagy ezek keverékeiben. A kiváló minőségű spektrofotometriás analízis szelektivitásának növelése érdekében az UV-spektrumok második származékainak kialakítására szolgáló eljárást alkalmazunk. A második származékot a numerikus differenciálódás módszerével lehet kiszámítani.

Az abszorpciós spektrumokból származó származékok megszerzésének egységes módszere, amely figyelembe veszi a spektrum jellegének jellemzőit. Megmutatjuk, hogy a második származéka megközelítőleg 1,3-szor nagyobb a közvetlen spektrofotometriához képest. Ez lehetővé tette ezt a módszert a koffein, a theobromin, a teofillin, a hidroklorid papaverin és a dibazol adagolási formában történő azonosítására. A kvantitatív elemzés második és negyedik származékai hatékonyabbak a tipikus módszerekhez képest. A meghatározási időtartam 3-4 alkalommal csökken. Ezeknek a gyógyszereknek a meghatározása a keverékekben lehetséges, függetlenül attól, hogy az egyidejű anyagok felszívódásának természetétől függetlenül vagy a könnyű felszívódásának jelentős csökkenésével. Ez lehetővé teszi a munkaerő-intenzív keverék szétválasztási műveleteinek kizárását.

A kombinált polinom spektrofotometriás analízisében való alkalmazása lehetővé tette számunkra, hogy kizárhassuk a nemlineáris háttér hatását, és olyan módszereket fejlesszenek ki, amelyek számos olyan dózisformák számszerűsítésére szolgálnak, amelyek nem igénylik az elemzés eredményeinek összetett számítását. A polinomot sikeresen alkalmaztuk a gyógyszerek tárolására és a kémiai toxikológiai vizsgálatok során előforduló eljárások vizsgálatában, mivel lehetővé teszi a könnyű elnyelő szennyeződések (E.N. Merchik) hatásának csökkentését.

Raman szóródási spektroszkópia (ICR) különbözik más spektroszkópiai érzékenységi módszerektől, az oldószerek nagy választékától és a hőmérsékleti tartományoktól. A DSF-24 márka belföldi CR-spektrométerének jelenléte lehetővé teszi, hogy ezt a módszert nemcsak kémiai szerkezet létrehozására, hanem gyógyszerelemzésére is alkalmazza.

Nem kaptam további fejlesztést a spektrofotometriás titrálás gyógyszerészeti vizsgálati módszerében. Ez a módszer lehetővé teszi a szoros értékű többkomponensű keverékek nem kapcsolódó titrálását Rk. Az optikai sűrűség szekvenciális változása alapján a titrálási folyamat során a hozzáadott típus térfogatától függően.

A fotokorimetriás módszert széles körben alkalmazzák a gyógyszerelemzésben. E módszer számszerűsítését az UV SPBkrophotometriával ellentétben a spektrum látható régiójában végezzük. A meghatározott anyagot bármely reagens segítségével a színes vegyületbe lefordítjuk, majd mérje meg az oldat színének intenzitását a fotocolorométeren. A meghatározások pontossága a kémiai reakció áramlásának optimális feltételeitől függ.

A fotometriai analízisben nagyon széles körben alkalmazza a gyógyszerek, az elsődleges aromás aminok származékainak elemzésére szolgáló módszereket, a diazotizáció és azosokhetia reakciók felhasználása alapján. Mivel az azoszailing széles körben használják N.- (1-naftil) -tilén-diamin. Az azokrase-szerek képződésének reakciója számos gyógyszer, fenolszármazékok fotometriai meghatározását képezi.

A fotocolorimetriás módszer az NTD-ben szerepel számos nitro-termék (nitroglicerin, furadonin, furazolidon), valamint vitaminkészítmények (riboflavin, folsav) és szívglikozidok (Celands) mennyiségi meghatározására. A dózisformák kábítószereinek fotoklórametriás meghatározásának számos módszerét fejlesztették ki. A fotocolorimetria és a fotocolorimetriás elemzésben való koncentráció kiszámításához szükséges módszerek különböző módosítása ismert.

Polikarbonil-vegyületek, például bindon (anhidro-bisz-indúni-1,3), alloxán (tetraoksogex-hidrofil-termoldin), nátrium-só 2-carbetoxi-indon-1.3, és ezek közül a származékai közül néhányat színértékűek. Az optimális körülményeket megállapították és egységesítették az azonosítási és spektrofotometriás meghatározás módszereit, amely primer aromás vagy alifás aminocsoportot tartalmazó gyógyszerek látható régiójában, a karbamid-szulfonilcsoport vagy a nitrogénatomos szerves bázisok maradékait és sóikat (V.v. Petrenko).

Széles körben alkalmazzuk a festési reakció fotokorimetriájában, amely polimetin színezékek képződésén alapul, amelyeket a piridin vagy furán ciklusok megszakításával vagy primer aromás aminokkal (A.S. Beisenbekov) kondenzációs reakciókkal állítunk elő.

A gyógyszerek spektrumának látható régiójának azonosítása és spektrofotometriás meghatározása, aromás aminok, tiolok, tioamidok és egyéb merkapto-vegyületek származékai színezőanyagként használhatók N.-klór-, N.-Benzolszulfonil- I. N.-Benzolszulfonil-2-klór-1,4-benzoininin.

A fotometriai analízis módszereinek egyesítésének egyik lehetősége a reakcióelegyhez beadott nátrium-nitrit maradékára vonatkozó közvetett definíción alapul, mint a feleslegben vett standard oldat. A nitrit feleslegét ezután a fotometrikusan diazotizációs reakcióval a laktát-fakridin alkalmazásával határozzuk meg. Ezt a technikát a nitrogéntartalmú gyógyszerek nitrogéntartalmú gyógyszerek közvetett fotometriai meghatározására használják, amely átalakításukból (hidrolízis, termikus bomlást) eredményez. Az egységesített technika lehetővé teszi, hogy a minőségellenőrzést több mint 30 ilyen gyógyszert több adagolási formában (P.N.IVAKHNENKO).

A fototurbidimetria és a fototurbilometria olyan módszerek, amelyek nagy lehetőségekkel rendelkeznek, de most már a gyógyszerelemzésben korlátozottak. A mérőfény mérése, abszorbeálva (turbidimetriás) vagy szétszórt (olajmérő) szuszpendált részecskék az elemzett anyag. Minden évben javul a módszerek. Javasoljuk például a kronofothoturbidimetrandot a gyógyászati \u200b\u200banyagok elemzésében. A módszer lényege az időbeli változások kialakítása. A termoelektometria alkalmazása az anyag koncentrációjának függőségének kialakításán alapul, amelynél a hatóanyag oldatának felhője bekövetkezik.

A fototurbidimetria, a chronophotourbidimetria és a fototurbidimetriás titrálás területén szisztematikus vizsgálatok mutatták be a foszfor-volfrámsav felhasználásának lehetőségét a nitrogéntartalmú gyógyszerek mennyiségi meghatározására. A fototurbidimetriás analízist közvetlen és differenciálművel, valamint a kétkomponensű dózisformák (A.I. Schchko) automatikus fototurbidimetrix titrálása és kronofoturbidimetriás titrálása és kronofoturbidimetriás meghatározása (A.I. Schchko).

Az infravörös (IR) spektroszkópiát széles körű informativitás jellemzi, amely lehetőséget teremt arra, hogy objektíven értékelje a gyógyszerek hitelességét és mennyiségi meghatározását. Az IR spektrum határozottan jellemzi a molekula teljes szerkezetét. A kémiai szerkezet különbségei megváltoztatják az IR spektrum jellegét. Az infravörös spektrofotometria fontos előnyei a specifitás, az elemzés sebessége, a nagy érzékenység, a kapott eredmények objektivitása, az anyag kristályos állapotban való elemzésének lehetősége.

Az IR spektrumokat általában a vazelinolajban lévő gyógyszerek szuszpenziójával mérjük, amely nem zavarja az elemzett vegyület azonosítását. A hitelesség megteremtése, a 650-1800 cm-1-es frekvenciatartományban, az úgynevezett "ujjlenyomat" (650-1500 cm -1), valamint a Valence inworations vegyi kapcsolatok

C \u003d 0, c \u003d c, c \u003d n

A GF XI kétféle módon ajánlotta a gyógyszerek hitelességének megteremtését, de az IR spektrumokat. Az egyik a vizsgált anyag és a szokásos minta IR spektrumainak összehasonlításán alapul. A spektrumokat azonos körülmények között kell eltávolítani, azaz A mintáknak ugyanabban az aggregált állapotban kell lenniük, ugyanabban a koncentrációban, az egyiknek kell lennie a regisztrációs sebesség, stb. A második módszer a vizsgált anyag IR spektrumát a standard spektrumával összehasonlítja. Ebben az esetben szigorúan figyelembe kell venni a szabványos spektrum eltávolítására szolgáló feltételeket, amelyeket a megfelelő NTD (GF, WFS, FS) tartalmaz. Az abszorpciós sávok teljes egybeesése jelzi az anyagok azonosságát. Azonban a polimorf módosítások különböző IR spektrumokat adhatnak. Ebben az esetben az identitás megerősítéséhez szükséges a vizsgálati anyagok átkristályosítása ugyanabból az oldószerből, és újra eltávolítani a spektrumokat.

A hatóanyag hitelességének megerősítése az abszorpció intenzitásának is szolgálhat. Ebből a célból ezeket a konstansokat abszorpciós jelzőjeként vagy az abszorpció integrált intenzitásának nagyságrendjeként használják fel a területnek, amelyet a görbe az abszorpciós spektrumra borítanak.

Az IR spektroszkópia használatának lehetősége a molekulában lévő karbonilcsoportokat tartalmazó nagy csoportok nagy csoportjának azonosítására. A hitelesség a következő területeken a jellemző abszorpciós sávok szerint állítható be: 1720-1760, 1424-1418, 950-B00 cm-1 karbonsavak esetében; 1596-1582, 1430-1400, 1630-1612, 1528-1518 cm -1 aminosavak esetében; 1690--1670, 1615-1580 cm -1 amidok esetében; 1770-1670 cm -1 barbitursav-származékok esetében; 1384--1370, 1742--1740, 1050 cm -1 terpenoidok; 1680-1540, 1380-1278 cm -1 tetraciklin antibiotikumokhoz; 3580-3100, 3050-2870, 1742-1630, 903-390 cm -1 szteroidok (A.f.mank).

Az IR spektroszkópiai módszert számos külföldi ország farmakopoeiában és az IF III-ben tartalmazza, ahol több mint 40 gyógyszert azonosítanak. Az IR spektrofotometriás módszer nem csak a gyógyszerek mennyiségi értékelését, hanem az ilyen kémiai transzformációk tanulmányozását, például disszociációt, szolvolizust, metabolizmust, polimorfizmust stb.

4.4 A kibocsátáson alapuló módszerek

Ez a módszerek közé tartozik a láng fotometria, fluoreszkáló és radioaktív módszerek.

A XI XI magában foglalja a kibocsátás- és tüzes spektrometriát a magas minőségű és a kémiai elemek és a gyógyszerek szennyeződésének számszerűsítése céljából. A vizsgálati elemek spektrális vonalainak sugárzásának mérését a PFL-1, PFM, PAJ-1 hazai tüzes fotométereken végzik. A regisztráló rendszerek a digitális és nyomtatókészülékekhez kapcsolódó fotogramok. A definíciók pontossága a kibocsátás módszerei szerint, valamint az atomi felszívódás, a lángspektrometria 1-4% -on belül, az érzékelési határ eléri a 0,001 μg / ml-t.

Az elemek mennyiségi meghatározása az emissziós lángspektrometriás módszerével (tüzes fotometria) a spektrális vonal intenzitásának és az oldatban lévő elem koncentrációjának kialakításán alapul. A vizsgálat lényege az elemzett oldatot permetezzük az aeroszol állapotára a láng égőben. A lánghőmérséklet hatása alatt az oldószer és a szilárd részecskék elpárologtatása az aeroszol cseppecskékből, a molekulák disszociációja, az atomok gerjesztése és jellemző sugárzásuk előfordulása. Világosszűrő vagy monokromátor használatával az elemzett elem sugárzása elkülönül másoktól, és a fotocellára esik, olyan fotót okoz, amelyet galvanométerrel vagy potenciométerrel mérünk.

A láng fotometriát a nátrium, a kálium és a kalciumtartalmú gyógyszerek mennyiségi elemzésére használják adagolási formákban. Alapján a hatás a befolyása a kibocsátása a meghatározott kationok, szerves anionok, kisegítő és kapcsolódó alkatrészek, módszerek mennyiségi meghatározását nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-szalicilát, PASC nátrium, biligns, hexenal, nátrium-nucleicate, kalcium-klorid és a glükonát, BEPAKA stb. Javították az egyidejű módszereket, amelyek két só definíciói különböző adagolási formákban, például kálium-jodid-nátrium-hidrogén-karbonát, kalcium-klorid-kálium-bromid, kálium-jodid-nátrium-szalicilát stb.

A lumineszcens módszerek a szekunder sugárzás mérésén alapulnak, ami az elemzett anyag fényének hatásából ered. Ezek közé tartoznak a fluoreszcens módszerek, kemilumineszcencia, röntgensugárzás stb.

A fluoreszkáló módszerek az UV fényben fluoreszelésére szolgáló anyagok képességein alapulnak. Ez a képesség a szerkezet vagy szerves vegyületek, vagy a disszociáció, a szolvolízis és a különböző reagensek hatása által okozott egyéb transzformációk.

Fluoreszkáló tulajdonságok általában szerves vegyületek egy szimmetrikus szerkezete molekulák, ahol olyan konjugátumot kötvények, nitro-, nitrozo, azo-, amido-, karboxil- vagy karbonil-csoportok. A fluoreszcencia intenzitása az anyag kémiai szerkezetétől és koncentrációjától, valamint más tényezőktől függ.

A fluorimetriát kvalitatív és mennyiségi elemzéshez használhatjuk. A kvantitatív analízist spektroflorimetereken végezzük. Munkájuk elve az, hogy a higanykvarc lámpából származó fény az elsődleges fényszűrőn és a kondenzátoron a vizsgált anyag oldatával csepp. A koncentrációszámítás az ismert koncentráció fluoreszkáló anyagainak standard mintáinak skálán történik.

Egységes módszerrel történő mennyiségi spektrofluorimetriás meghatározása P-aminobenzenesulfamide származékok (Streptotsidos, sulfacyl nátrium, sulgin, Urosulfan, stb) és a P-amino-benzoesav (anesthesine, novokain, Novocainamide) fejlesztettek ki. A víz-lúgos szulfonamid oldatok a legnagyobb fluoreszcenciát a pH-8 és 10-12. Ezenkívül a molekulában észrevétlen primer aromás aminocsoportot tartalmazó szulfonamidok, miután O-ftálsav-aldehidjal kénsav jelenlétében melegítjük, intenzív fluoreszcenciát szereznek be a 320-540 nm-es régióban. Ugyanabban a régióban fluoresse a barbitursav-származékokat (barbitális, barbital-nátrium, fenobarbital, etopál-nátrium) lúgos közegben (pH 12--13), maximális fluoreszcenciával 400 nm-en. Az antibiotikumok spektrofloroferofermikus meghatározásának rendkívül érzékeny és specifikus technikáit javasoljuk: tetraciklin, hidroklorid oxitetraciklin, szulfát sztreptomicin, passomicin, szulfát florimicin, griseofullvin és celaminid szívglikozid (F.v. babilev). Természetes vegyületeket tartalmazó gyógyszerek fluoreszcens spektrumait végzik: Cumarine származékok, antrakinon, flavonoidok (v.p.gorgievsky).

Komplexelt részesedések 120 gyógyszerben, oxibenzor, oxynzoónium, oxynefomóna, antrunilsav, 8-oxi-kinolin, oxipiridin, 3- és 5-oxi-flavon, pteryrad stb. Scandium, amikor a fluoreszcencia 330 nm-en és fölött izgatott, és a 400 nm-es hullámhosszon lévő sugárzás. A végzett vizsgálatok a 85 gyógyszer (A.A.Habarov) fluorimetrációs technikáinak fejlesztésére engedélyezhetők.

A gyógyászati \u200b\u200banalízisben lévő származtatott spektrofotometriával együtt megalapozott a spektrofloroorimetria származékának lehetőségét. A spektrumokat fluoreszkáló MPF-4 spektrofotométeren eltávolítjuk termosztatikus sejtekkel, és a származékok hasonló differenciálódást találnak számítógép segítségével. Az eljárást alkalmazzuk egyszerű, pontos és rendkívül érzékeny módszerek kifejlesztésére a piridoxin-hidrokloridok és az efedrin mennyiségi meghatározására dózisformákban bomlástermékek jelenlétében.

Perspektivikus használat Röntgen-fluoreszcencia A kábítószerekben lévő kis mennyiségű szennyeződések meghatározásához nagy érzékenységgel és az anyag előzetes megsemmisítése nélkül az analízis lehetőségét határozza meg. Módszer Röntgen-fluoreszcens spektrometriás Kiderült, hogy ígéretes az ilyen heteroatomok mennyiségi elemzésére a molekulában, mint vas, kobalt, bróm, ezüst stb. . A röntgensugár-fluoreszcens spektrometriás olyan módszerek számára vonatkozik, amelyek nem igényelnek előzetes pusztító változásokat. Végezze el az elemzést a belföldi RS-5700 spektrométeren. Az elemzés időtartama 15 perc.

Kemilumineszcencia - módszer, amely a kémiai reakciók folyamatában felmerülő energia használatában áll.

Ez az energia izgalomforrásként szolgál. Az oxidáció során néhány barbiturát (különösen fenobarbital), aromás savak és egyéb kapcsolatok hidrazidjai vannak. Ez nagy lehetőséget teremt a módszer használatára a biológiai anyagok nagyon kis koncentrációinak meghatározására.

A radioaktív módszereket egyre inkább alkalmazzák a gyógyszerészeti elemzésben. Radiometrikus alapuló elemzés mérési? - Vagy? - emisszió alkalmazásával spektrométereket, használt (más paraméterekkel együtt, hogy értékelje a minősége pharmacopy radioaktív gyógyszerek. Széles körben használják különböző területeken a technológia és különösen az analitikai kémiában, nagyon érzékeny analitikai módszerek alkalmazásával a radioaktív izotópok ( jelölt atomok.). Az anyagok szennyeződésének nyomainak felderítése, az aktiválási elemzést alkalmazzuk; hogy meghatározzuk a nehéz komponensek szoros intenzív tulajdonságainak keverékét - az izotópi hígítás módszerét. Radiometrikus titrálási és radioaktív mutatók alkalmazhatók. A kombináció eredeti változata A radioizotóp és a kromatográfiás módszerek a diffúziós üledék kromatogramok vizsgálata a zselatingél rétegben radioaktív mutatókkal.

4.5 Módszerek a mágneses mező használatán alapulva

Az NMR, a PMR spektroszkópia módszereit, valamint a tömegspektrometriát magas specifitás, érzékenység jellemzi, és a többkomponensű keverékek elemzésére szolgál, beleértve az adagolási formákat előzetes szétválasztás nélkül.

Az NMR spektroszkópiás módszert alkalmazzuk a gyógyszerek hitelességének tesztelésére, amelyek megerősíthetők akár a vegyület szerkezetét jellemző spektrális paraméterek teljes csoportjával, vagy a legjelentősebb spektrumjelek szerint. A hitelességet egy standard mintával is felszerelhetjük, bizonyos mennyiségben az elemzett oldat hozzáadásával. Az elemzett anyag spektrumának és a szokásos mintával történő keverékének teljes egybeesése jelzi az identitásukat.

Az NMR-spektrumok regisztrálását 60 MHz-es vagy annál nagyobb működési frekvenciákkal végezzük, ilyen alapfokú jellemzőkkel, kémiai eltolódásként, a rezonanciajel szorzásával, a spin-spin interakciós állandó, a rezonancia-jelterület. Az elemzett anyag molekuláris szerkezetére vonatkozó legszélesebb körű információkat az NMR 13 C és 1 N.

A gesztagin és az ösztrogén hormonok megbízható azonosítása, valamint szintetikus analógjai: progeszteron, pregnikus, etinil-ösztradiol, metil-ösztradiol, ösztradiol-dipropionát stb. - Az NMR 1H spektroszkópiás módszerrel végezhető el az UN-90-ben lévő deuterizált kloroformban Spektrométer 90 MHz (belső standard - tetrametil-szilán) működési frekvenciájával.

A szisztematikus vizsgálatok lehetővé tették az NMR 13 C spektroszkópia használatának lehetőségét a 10-acil-származékok fenotiazin (kloroocikin, fluorocizin, stemt, 1,4-benzodiazepin (klór-, bróm- és nitro-termelő) és más NMR-spektroszkópiás módszer 1N és 13 ° C, az aminoglikozidok, penicillins, cefalosporinok, makrolidok természetes és félszintetikus antibiotikumainak fő komponenseinek és standard mintáinak kvantitatív értékelése a meghatározott módszerrel Számos vitaminok egységes feltételei: Lipoova és aszkorbinsav, lipamid, kolin és metil-metil-k-szulfónium-klorid, palmitát retinol, kalcium-pantotenát, ergokalciferol. Az NMR 1H spektroszkópiás módszer lehetővé tette az ilyen komplexek megbízható azonosítását a természetes vegyületek, például a szívglikozidok (digoxin, digitoxin, celainid, deszlandozid, nonniolin, tsimarin stb.) Komplex szerkezetének megbízható azonosítására. A használt spektrális információ feldolgozásának felgyorsítása. Számos azonosítási technikát tartalmaz az FS és WFS (V.C. Cartashov).

A gyógyászati \u200b\u200banyag mennyiségi meghatározása NMR spektrumokkal is elvégezhető. A mennyiségi meghatározások relatív hibája az NMR módszerrel a rezonáns jelek területeinek méréseinek pontosságától függ, és ± 2-5%. Az anyag vagy szennyeződés relatív tartalmának meghatározásakor a vizsgált anyag rezonanciája és a standard minta rezonanciájának meghatározása. Ezután kiszámítsa a vizsgált anyag számát. A gyógyszer vagy szennyeződések abszolút tartalmának meghatározásához az elemzett mintákat kvantitatív módon állítjuk elő, és hozzáadjuk a belső szabvány pontos tömegének szuszpenziójához. Ezt követően a spektrum regisztrált, mérte az elemzett anyag (szennyeződések) és a belső standard jeleinek területét, majd az abszolút tartalmat kiszámítják.

A fejlesztés a pulzáló technológia Fourier spektroszkópia, a használata a számítógép hagyjuk élesen növeli az érzékenységet a NMR 13 C módszerrel, és terjedt el a mennyiségi elemzést a többkomponensű keverékek Bioorganic vegyületek, beleértve a gyógyászati \u200b\u200banyagok nélkül előzetes szétválasztás.

A PMR spektrum spektroszkópiai paraméterei sokféle változatos és nagyon szelektív információt kapnak, amelyet gyógyszerelemzésben alkalmazhatunk. Ez szigorúan be kell tartani a feltételeket a regisztráció a spektrumok, mivel az oldószer típusától típusa, a hőmérséklet, az oldat pH, az anyag koncentrációja befolyásolja a értékek kémiai eltolódások és egyéb paramétereket.

Ha a PMR-spektrumok teljes értelmezése nehéz, akkor csak jellemző jeleket izolálnak, amelyekkel a vizsgált anyag azonosítja. A PMR spektroszkópiát számos gyógyszer hitelességének tesztelésére alkalmazzák, beleértve a barbiturátokat, a hormonális szereket, az antibiotikumokat stb.

Mivel a módszer tájékoztatást nyújt a szennyeződések jelenlétéről vagy hiányáról a fő anyagra, a PMR spektroszkópia fontos gyakorlati jelentőséggel bír a gyógyszerek tisztaságú gyógyszereinek vizsgálatára. Az e vagy más állandók értékeinek különbségei lehetővé teszik a kábítószer-bomlási termékek szennyeződésének jelenlétét. A módszer és a szennyeződések érzékenysége széles körben változik, és a fő anyag spektrumától függ, a protonokat tartalmazó egyes csoportok molekuláiban, a megfelelő oldószerekben való oldhatóságot. A telepíthető minimális szennyezőanyag-tartalom általában 1-2%. Különösen értékes az izomerek szennyeződések kimutatásának lehetőségét, amelynek jelenlétét más módszerekkel nem lehet megerősíteni. Például egy sav acetilszalicilsavban, morfinban lévő savat, a kódszervben stb.

A PMR-spektroszkópia alkalmazásán alapuló kvantitatív analízis előnyei vannak a többkomponensű keverékek analízisével, amelyek nem szükségesek az egyes komponensek elosztására az eszköz kalibrálásához. Ezért a módszer széles körben alkalmazható mind az egyedi gyógyszerek, mind az oldatok, tabletták, kapszulák, szuszpenziók és egyéb dózisformák mennyiségi elemzésére, amely egy vagy több összetevőt tartalmaz. A standard eltérés nem haladja meg a ± 2,76% -ot. Módszerek elemzésére furszemid tabletták, meepobamát, chinidin, prednizolon stb.

A tömegspektrometriás felhasználásának tartománya az azonosításra és mennyiségi elemzéshez szükséges gyógyszerek elemzésében bővül. Az eljárás a szerves vegyületmolekulák ionizációján alapul. Nagy informatikai és rendkívül nagy érzékenységgel rendelkezik. Tömegspektrometriát alkalmazunk antibiotikumok, vitaminok, purin bázisok, szteroidok, aminosavak és egyéb gyógyszerek, valamint azok metabolikus termékeik meghatározására.

Az analitikai eszközök lézerek használata jelentősen bővíti az UV és az infravörös spektrofotometria gyakorlati alkalmazását, valamint fluoreszkáló és tömegspektroszkópiát, kombinációs szórás, olajmérés és egyéb módszerek spektroszkópiáját. A gerjesztési források lehetővé teszik, hogy növeljék az elemzési módszer érzékenységét, csökkentsék a végrehajtás időtartamát. A lézereket távoli analízissel használják, mint az érzékelők kromatográfiás, bioanalitikus kémia stb.

4.6 Elektrokémiai módszerek

Ez a magas színvonalú és mennyiségi elemzés módszerei az elektrokémiai jelenségeken alapulnak a vizsgált táptalajban előforduló elektrokémiai jelenségeken, és a kémiai szerkezet, fizikai tulajdonságok vagy anyagok koncentrációi változásaihoz kapcsolódnak.

A potenciometria egy olyan módszer, amely a vizsgálati oldat és az elektród közötti határtalan egyensúlyi potenciálok mérésére alapul. A XI GF-t tartalmazza a potenciometriás titrálási módszerben, amely a titráló egyenértékű térfogatának meghatározása az indítóelektród EDC és az elemzett oldatba merített összehasonlító elektróda mérésével. Közvetlen potenciometriás módszert alkalmaznak a pH (pH-metria) meghatározására és az egyes ionok koncentrációjának meghatározására. A potenciometriás titrálás különbözik az erősen színezett, kolloid és zavaros megoldások elemzésére, valamint oxidálószereket tartalmazó oldatokat. Ezenkívül több komponens keverékében szekvenálható vizes és nemvizes közegben. A potenciometriás módszert a semlegesítés, a kicsapás, a komplexálás, a komplexáció, az oxidáció - helyreállításon alapuló titráláshoz használják. Az összehasonlító elektródát mindezen módszerekben kalométer, klórbry vagy üveg (az utóbbit nem használják a semlegesítési módszer elemzése során). A savas bázis titrálású indikátor egy üvegelektród, amely komplexummetrikus - higany vagy ionszelektív, a lerakódási módszerben - ezüst, az oxidatív és helyreállítási platinában.

Az EMF mérése, amikor az indikátorelektród és az összehasonlító elektróda közötti lehetséges különbség miatt a titrálás nagy ellenálló pH-mérőkkel történik. Titrantot adunk a Burette Equal mennyiségekből, folyamatosan keverjük a Titratum folyadékot. Az ekvivalencia pont közelében a titráns 0,1-0,05 ml-t ad hozzá. Az EDC érték ezen a ponton a legerősebb változtatásokat változtatja meg, mivel az EMF arányának abszolút értéke a hozzáadott titráló térfogatának növekedéséhez változik. A titrálási eredmények grafikusan létrehozzák a titrálási görbe vagy a számított módszer egyenértékűségét. Ezután számítsa ki a titráló egyenértékű térfogatát a képletek szerint (lásd GF XI, Vol. 1, 121. o.).

Amperometrikus titrálás két indikátorelektróddal vagy titrálással "a teljes mennyezeti áram", egy pár azonos inert elektróda (platina, arany), amelyek alacsony feszültségűek. A módszert leggyakrabban nitrit és jód-titrálás esetén használják. Az egyenértékűségi pont a reagens utolsó részének hozzáadása után a sejten áthaladó áramerősség éles növekedésével találhatók. Ezt a pontot a grafikus módszer határozza meg a hozzáadott reagens térfogatának jelenlegi nyomásának függőségével, valamint a potenciometriás titrálással (XI XI, VOL. 1, 123. oldal). A gyógyszerek biimperometriás titrálásának módszereit nitrotometriás módszerekkel, lerakódással és oxidációval is kifejlesztették.

Különösen ígérjük az ion-szelektív elektróddal és az elemzett ion koncentrációját a lánc elektróda cellájában lévő analizált ion koncentrációjával. A szervetlen és szerves (nitrogéntartalmú) gyógyszerek definíciói ionszelektív elektródák segítségével eltérnek az eredmények, az érzékenység, a kifejeződés, a jó reprodukálhatóság, az egyszerű berendezések, a rendelkezésre álló reagensek, az automatikus ellenőrzési és a mechanizmus vizsgálata kábítószer-akció. Példaként szolgálhat a kálium, a nátrium, a halogenidek és a kalciumtartalmú gyógyszerek tablettákban és sófúvó folyadékokban történő ionometriás meghatározására. Háztartási pH-méterek (pH-121, pH-673) segítségével az ionometer és a-115 és a szelektív elektródák káliumja határozza meg a különböző savak (oltott, spáragin stb.) Káliumsóit.

A polarográfia egy analízis módszer, amely a mikroelektródból eredő aktuális erők mérésére alapul, amely az elemzett anyag elektromos szerelése vagy elektromos generációja az oldatban. Az elektrolízist polarográfiás sejtben végezzük, amely elektroliter (edény) és két elektródából áll. Az egyik egy higany csöpögő mikroelektrode, a másik pedig egy makroelektró, amely az elektrolizátoron vagy egy külső telített kalométer elektródon szolgál. Polarográfiás analízist lehet elvégezhető vizes közegben, vegyes oldószerekben (víz-etanol, víz-aceton), nemvizes közegben (etanol, aceton, dimetil-formamid stb.). Azonos mérési feltételekkel a félhullám potenciálját használják az anyag azonosítására. A kvantitatív meghatározás a vizsgált hatóanyag (hullámmagasság) határos diffúz áramának mérésére alapul. A tartalom meghatározásához a kalibrációs görbék módszerét alkalmazzuk, a standard oldatok és az additív módszer (GF XI, Vol., 154. oldal). A polarográfiát széles körben alkalmazzák a szervetlen anyagok, valamint alkaloidok, vitaminok, hormonok, antibiotikumok, szívglikozidok elemzésében. A mozgási módszerek nagyon ígéretesek a nagy érzékenység miatt: differenciálimpulzus polarográfia, oszcillográfiás polarográfia stb.

Az elektrokémiai módszerek lehetősége a gyógyszerelemzésben messze nem kimerült. Új potenciometriai lehetőségeket fejlesztenek: Inversion-Free Chronopotencyiometry, közvetlen potenciometria gáz ammónium-szelektív elektróda stb. Nagy kiterjesztése az ilyen módszerek gyógyszerészeti analízisével, például a karmosson az elektromos vezetőképességének vizsgálata alapján az elemzett anyagok közül; A kalometria, amely a meghatározott ionok elektrokémiai helyreállítására vagy oxidációjára töltött villamos energia mennyiségének mérésére szolgál.

A kalometria számos előnye van más fizikai-kémiai és kémiai módszerekkel szemben. Mivel ez a módszer a villamosenergia mennyiségének mérésére alapul, lehetővé teszi az anyag tömegének közvetlen meghatározását, és semmilyen tulajdonságot, arányos koncentrációt. Ezért a Capulometry kiküszöböli, hogy ne csak szabványos, hanem titrált megoldásokat is használjon. Ami a CAPULOMETRIC TITRÁCIÓRA A TITRIMETRIA TERÜLETET A különböző instabil elektromos Hencerizált Titonok használatának köszönhetően bővíti. Ugyanaz az elektrokémiai cella felhasználható a titrálás különböző típusú kémiai reakciók alkalmazásával. Így a semlegesítési módszer meghatározhatja a savakat és bázisokat még millimeláris oldatokban, legfeljebb 0,5% -os hibával.

A capulometrikus módszert alkalmazzuk kis mennyiségű anabolikus szteroidok, helyi érzéstelenítők és egyéb gyógyszerek meghatározására. A definíció nem zavarja a tabletták töltőanyagokat. A technikákat egyszerűség, expressz, sebesség és érzékenység jellemzi.

Az elektromágneses hullámtartományban lévő dielektromos mérési módszert széles körben használják a kémiai technológia, az élelmiszeripar és más területek expressz elemzéséhez. Az ígéretes irányok egyike az enzim és más biológiai termékek dielcometikus vezérlése. Lehetővé teszi az ilyen paraméterek gyors, pontos, elégedetlen értékelését, a páratartalom, a homogenitás mértékét és a gyógyszer tisztaságát. A Diellic Control a multiparameter, a vizsgálati oldatok nem átlátszóak lehetnek, és a méréseket érintkezés nélküli módon hajthatjuk végre a számítógépen lévő felvételi eredményekkel.

4.7 Division módszerek

A gyógyászati \u200b\u200banalízis, a kromatográfia, az elektroforézis és az extrakció szekvenciájának fizikai-kémiai módszereit főként használják.

Az anyagok kromatográfiás elválasztási módszerei a két fázis közötti eloszláson alapulnak: mozgatható és rögzítettek. A mobil fázis lehet folyékony vagy gáz, rögzített szilárd vagy folyadék adszorbeált szilárd hordozó. A részecskék mozgása relatív sebessége az elválasztási útvonal mentén a rögzített fázissal való kölcsönhatástól függ. Ez arra a tényre vezet, hogy az egyes anyagok egy bizonyos hosszúságot adnak a hordozóra. Az anyag mozgási sebességének aránya az oldószer elmozdulásának sebességét ezzel az értékkel jelöljük, az anyag állandó ezen elválasztási körülmények között, és azonosítani kell.

A kromatográfia lehetővé teszi az elemzett minta komponenseinek szelektív eloszlásának leghatékonyabb eloszlását. Ez elengedhetetlen a gyógyszerelemzéshez, olyan vizsgálati tárgyakhoz, amelyekben több anyag keverékei általában.

Az elválasztási eljárás mechanizmusa szerint a kromatográfiás módszereket ioncserére, adszorpcióra, üledékes, eloszlásra, redox kromatográfiára besorolják. A folyamat formájában kiválaszthat egy oszlopot, kapilláris és síkkromatográfiát. Az utóbbit papíron és a szorbens vékony (rögzített vagy laza) rétegében lehet elvégezni. A kromatográfiás módszereket az elemzett anyag összesített állapotával is besorolják. Ezek közé tartozik a gáz- és folyadékkromatográfia különböző módszerei.

Adszorpciós kromatográfia Az egyes komponensek szelektív adszorpciója alapján az anyagok keverékének oldatából. A helyhez kötött fázis olyan adszorbens, mint az alumínium-oxid, az aktivált szén stb.

Ioncserélő kromatográfia Az adszorbens és az elektrolit ionok közötti ioncserélési folyamatok felhasználása az elemzett oldatban. A helyhez kötött fázis az a csere vagy anonim gyanták kationok, amelyek benne vannak, az ionok képesek cserélni a feltöltött ellenionokat ugyanazon a névre.

Üledékes kromatográfia A szétválasztott keverék komponenseinek kölcsönhatása által generált anyagok oldhatóságának különbségén alapul.

Elosztási kromatográfia A keverék komponenseinek eloszlásában két lakatlan folyadékfázis (mozgatható és rögzített). Az álló fázis oldószert áztatott hordozóanyagként szolgál, és mozgatható fázisú - szerves oldószert, gyakorlatilag nem keveredik az első oldószerrel. Az oszlopban lévő eljárás végrehajtásakor az elegyet egy komponenst tartalmazó zónákká válunk. Eloszláskromatográfiát végezhetünk egy vékony rétegben (vékonyréteg-kromatográfiás) és kromatográfiás papíron (papírkromatográfia) is.

Korábban a gyógyszerelemzésben való szétválasztás egyéb módszerei, az ioncserélő kromatográfiát alkalmazhatjuk a gyógyszerek mennyiségi meghatározására: kén, citrom és más savak sói. Ebben az esetben az ioncserélő kromatográfiát sav-primer titrálással kombináljuk. A módszer javítása az ionpárok kromatográfiájával, amelynek fázisú fázisú, egyes hidrofil szerves vegyületek megosztására szolgál. Lehetséges komplexképző kombinációja a Catiasias alkalmazással a Zn 2+ -FOPME-ben az aminocsoportok keverékeiben és alkaloidokban az extraktumokban és tinktúrában. Így az ioncserélő kromatográfia kombinációja más módszerekkel bővíti a használat területét.

1975-ben javasolta a kromatográfiás változat, hogy meghatározzuk az ionokat és az ionkromatográfiát. Az elemzés elvégzéséhez 25 x 0,4 cm oszlopot használunk. Két oszlopos és egy oszlopú ionkromatográfiát fejlesztünk ki. Az első az ionok ioncserélése egy oszlopon, majd az eluens háttérjelének csökkenése a második oszlopon és vezetőképes kimutatáson, és a második (az eluens háttérjelének elnyomása nélkül) fotometrikus, atomi jellegű Felszívódás és más módszerek detektálására meghatározott ionok.

Annak ellenére, hogy az ionkromatográfia alkalmazására vonatkozó korlátozott számú műszer-analízisben való alkalmazása, ennek a módszernek az ígérete nyilvánvaló, hogy egyidejűleg meghatározza a többkomponensű dózisformák és sóoldatok (tartalmú szulfát, klorid, karbonát, foszfát-ionok) , a heteroelementek mennyiségi meghatározására a szerves gyógyászati \u200b\u200banyagokban (halogén, kén, foszfor, arzén), hogy meghatározzák a gyógyszeriparban alkalmazott víz szennyezésének szintjét, különböző anionokat, bizonyos szerves ionok meghatározásához az adagolási formában.

Az ionkromatográfia előnyei az ion definíciók nagy szelektivitása, a szerves és szervetlen ionok egyidejűleg meghatározva, az alacsony határértéket (legfeljebb 10-3 és akár 10 -6 μg / ml), kis mennyiségű mintát észlelünk és az előkészítésük egyszerűsége, az analízis sebessége (20 percig lehet akár 10 ionra osztható), a hardver egyszerűségét, a többi analitikai módszerekkel való kombináció lehetősége és a kromatográfiás kör kiterjesztése a Kémiai szerkezet és nehéz megosztani a TLC, GLC, ZHVD-t.

A legszélesebb körben a gyógyszervizsgálatban kromatográfiát alkalmazunk papíron és kromatográfiás tisztítással egy vékony színként.

Papírkromatográfiás alkalmazásban a helyhez kötött fázis a speciális kromatográfiás papír felülete. Az anyagok eloszlása \u200b\u200ba papír felületén található víz és a mozgatható fázis között történik. Ez utóbbi olyan rendszer, amely több oldószert tartalmaz.

Gyógyszerészeti analízisben, amikor papírkromatográfiával végzett vizsgálatokat végzünk, a XI XI. 1 (98. oldal) és magángyógyászati \u200b\u200bcikkek a megfelelő gyógyszereken (adagolási formák). Ha a hitelesítést egy olyan kromatográfiás papíron kromatografáljuk, amely egyidejűleg vizsgálja az anyagot és a megfelelő standard mintát. Ha mindkét anyag azonos, akkor a megfelelő foltok ugyanolyan megjelenésűek a kromatogramok és az egyenlő értékek r f. Ha chromatographize a keveréket a vizsgált anyag és a standard minta, akkor csak egy helyen kell megjelennie a kromatogram. Hatásának kiküszöbölése érdekében a kromatográfiás körülmények a kapott értékeket az R F, akkor egy több objektív értékét R S, amelyek az aránya az értékek az értékek a vizsgált és standard minták.

A szennyeződések jelenlétének tisztaságának tesztelése során a kromatogramon lévő foltok színének nagyságát és intenzitását megítélik. Az összekeverés és az alapanyagnak különböző értékű RF-nek kell lennie a szennyezőanyag-tartalom félkvantitatív meghatározására egy olyan papírlapon, ugyanolyan körülmények között, a vizsgált anyag kromatogramja, és a pontosan mért mennyiségekben vett standard minta több kromatogramját kapjuk. Ezután hasonlítsa össze a teszt és a standard minták kromatogramjait. A szennyeződések mennyiségének következtetése a foltok nagysága és intenzitása miatt történik.

Hasonló dokumentumok

A gyógyszerelemzés specifikus jellemzői. A gyógyszerek hitelességének tesztelése. A gyógyszerek rossz minőségének forrásai és okai. A gyógyszerek minőségellenőrzési módszereinek besorolása és jellemzői.

absztrakt, hozzátette 19.09.2010


A gyógyszerelemzés kritériumai, a gyógyszerek hitelességének általános elvei, jóindulatúság kritériumai. A gyógyszertárban lévő adagolási formák kifejezett elemzésének jellemzői. A tabletta elemeinek kísérleti elemzése.

a kurzus munka, hozzáadva 08/21/2011


Állami szabályozás a kábítószer-forgalom terén. A kábítószerek hamisítása a mai gyógyszerpiac fontos problémáinak. A gyógyszerek minőségellenőrzésének feltétele a jelen szakaszban.

tanfolyam, hozzáadva 04/07/2016


A gyógyszerek gyógyszerpiacának marketingvizsgálatai. A gyógyszerek tartományának elemzésére szolgáló módszerek. Vinpocetin kereskedői jellemzők. A kábítószerek elemzése az agyi forgalom javítása érdekében az országban való használatra engedélyezett.

a kurzus munka, hozzáadva 02/03/2016


Az antibiotikumok alkalmazása az orvostudományban. Minőségértékelés, adagolási formák tárolása és nyaralása. A penicillin, a tetraciklin és a sztreptomicin kémiai szerkezete és fizikai-kémiai tulajdonságai. A gyógyszerelemzés alapjai. Mennyiségi meghatározás módszerei.

a tanfolyam munka, hozzáadva 24.05.05.2014


Az elemzések adagolási formáinak és jellemzőinek osztályozása. Kvantitatív módszerek az egykomponensű és többkomponensű dózisformák elemzésére. Az elemzés fizikai-kémiai módszerei a keverék komponenseinek elválasztása nélkül és az előzetes elválasztás után.

absztrakt, hozzáadva 11/16/2010


Az oroszországi dózisformák és gyógyszertár technikájának fejlődésének története. A kábítószerek szerepe betegségek kezelésében. A kábítószer megfelelő fogadása. Használati módszer és dózis. A betegségek megelőzése gyógyszerek, doktori tanácsok.

bemutatás, hozzáadva 28.11.2015


Marketinginformancia elemzési rendszer. Információforrások kiválasztása. A gyógyszertári szervezet tartományának elemzése. A kábítószer-piac jellemző jellemzői. A piaci szegmentáció elvei. Az antivirális gyógyszerek működésének fő mechanizmusa.

tanfolyam, hozzáadva 06/09/2013


A segédanyagok fogalma, mint gyógyszerészeti tényező; Az eredetétől és a rendeltetési helytől függően. A stabilizátorok tulajdonságai, hosszabbágai és szagok. A segédanyagok nómenklatúrája folyékony dózisformákban.

absztrakt, hozzáadta 31.05.2014


A gyógyszerek kombinált hatása. Szinergizmus és fő fajja. Az antagonizmus és az antidotizmus fogalma. Gyógyszerek gyógyszerészeti és fizikai-kémiai kölcsönhatása. A gyógyászati \u200b\u200banyagok kölcsönhatásának alapelvei.

Bevezetés

1.2 A gyógyszerelemzés során lehetséges hibák

1.3 A kábítószer-hitelesítési elvek általános elvei

1.4 A gyógyszerek betegségének forrásai és okai

1.5 Általános követelmények a tisztaság tesztelésére

1.6 Gyógyszerészeti analízis módszerek és besorolása

2. fejezet Fizikai elemzési módszerek

2.1 A gyógyszerek fizikai tulajdonságainak fizikai tulajdonságainak ellenőrzése vagy mérése

2.2 A környezet pH-jének telepítése

2.3 Az átláthatóság és a megoldások zavarosságának meghatározása

2.4 A kémiai konstansok értékelése

3. fejezet Kémiai analízis módszerek

3.1 A kémiai elemzési módszerek jellemzői

3.2 Gravimetrikus (súly) módszer

3.3 TUTRIMETRIC (térfogat) módszerek

3.4 Gázetrikus elemzés

3.5 Mennyiségi elemzés

4. fejezet Fizikai-kémiai elemzési módszerek

4.1 A fizikai-kémiai elemzési módszerek jellemzői

4.2 Optikai módszerek

4.3 Abszorpciós módszerek

4.4 A kibocsátáson alapuló módszerek

4.5 Módszerek a mágneses mező használatán alapulva

4.6 Elektrokémiai módszerek

4.7 Division módszerek

4.8 Hőelemzési módszerek

5. fejezet Biológiai elemzési módszerek1

5.1 A gyógyszerek biológiai minőségellenőrzése

5.2 Mikrobiológiai gyógyászat

A használt irodalom listája

Bevezetés

A gyógyszerelemzés a kémiai jellemző és a biológiailag aktív anyagok mérése a termelés minden szakaszában: a nyersanyagok ellenőrzése előtt a kapott gyógyszerkészítmény minősége, stabilitása, a kész dózisforma lejárati és szabványosítása . A gyógyszerelemzésnek saját olyan sajátosságai vannak, amelyek megkülönböztetik más típusú elemzésektől. Ezek a funkciók különböző kovísszi jellegű anyagok elemzésében állnak: szervetlen, szervetlen, radioaktív, szerves vegyületek egyszerű alifás komplex természetes biológiailag aktív anyagokból. Rendkívül széles koncentrációjú elemzett anyagok koncentrációja. A gyógyszerelemzés tárgyai nemcsak egyedi gyógyszerek, hanem különböző számú komponenst tartalmazó keverékek is. A kábítószerek mennyisége évente nő. Ez azt okozza, hogy új módszereket kell kidolgozni.

A gyógyszervizsgálati módszerek szisztematikus javulást igényelnek a gyógyszerek minőségének folyamatos növekedésével kapcsolatban, és a gyógyszerek tisztaságának és mennyiségi tartalmának követelményei növekednek. Ezért a nem csak vegyi, de érzékenyebb fizikai-kémiai módszerek széles körű használata van a gyógyszerek minőségének felmérésére.

A gyógyszerelemzés nagy igényeket támaszt. Meg kellően specifikus és érzékeny, pontosnak kell lennie a GF XI, WFS, FS és más NTD által okozott szabványokkal kapcsolatban, amelyeket rövid idő alatt kell elvégezni a minimális mennyiségű vizsgálati gyógyszerek és reagensek.

A gyógyszeres analízis a szállított feladatoktól függően a kábítószerek minőségellenőrzésének különböző formáit tartalmazza: Pharmacopoeia analízis, a kábítószer-termelés postai ellenőrzése, az egyes gyártók elemzése, az expressz analízis a gyógyszertárban és a biofarmaim-karban.

A gyógyszerelemzés szerves része Pharmacopoeia analízis. Ez egy olyan módszert jelent, amely az állami gyógyszerkönyvben vagy más szabályozási és műszaki dokumentációban meghatározott gyógyszerek és adagolási formák tanulmányozását jelenti (WFS, FS). A gyógyszerkönyvelemzés végrehajtásában kapott eredmények alapján a kábítószernek a GF vagy más szabályozási és műszaki dokumentáció követelményeivel kapcsolatos következtetést állapít meg. E követelmények eltérésekor a gyógyszer nem megengedett.

A gyógyszer minőségének megkötése csak a minta (minta) elemzése alapján történhet. A kiválasztás sorrendjét saját cikkben vagy az XF XI általános cikkében (2. kiadás) határozza meg. A mintavétel csak az intakt megharapott és az NTD csomagolási egységek követelményeinek megfelelően csomagolva van. Ez szigorúan követnie kell a mérgező és kábítószerekkel való munkavégzésre vonatkozó óvintézkedések követelményeit, valamint a toxicitást, a hajlamosságot, a robbanásveszélyt, a higroszkóposságot és más kábítószer-tulajdonságokat. Az NTD követelményeinek való megfelelés vizsgálatához többlépcsős mintavételt végeznek. A lépések számát a csomagolás típusa határozza meg. Az utolsó szakaszban (a megjelenés ellenőrzése után) a négy teljes fizikai-kémiai vizsgálathoz szükséges mennyiségben mintát vesznek (ha a mintát a szervezetek vezérlésére választják, akkor hat ilyen elemzés).

A "Angro" csomagolásból az egyes csomagolóegységek felső, középső és alsó rétegeitől azonos mennyiségű pontmintákat vegyen be. A homogenitás megteremtése után mindezen minták keverednek. Az ömlesztett és viszkózus gyógyszereket egy inert anyagból készült mintavevő vesszük. A mintavétel előtt folyékony gyógyszereket alaposan összekeverik. Ha nehéz ezt megtenni, a különböző rétegekből származó pontmintákat veszik. A késztermékek mintáinak kiválasztását az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által jóváhagyott magánáruk vagy ellenőrzési utasítások követelményeinek megfelelően hajtják végre.

A gyógyszerkönyvelemzés végrehajtása lehetővé teszi a gyógyszer hitelességének megteremtését, annak tisztaságát, hogy meghatározza az adagolási formában szereplő farmakológiailag aktív anyag vagy összetevők mennyiségi tartalmát. Annak ellenére, hogy mindegyik fázisnak van konkrét célja, nem tekinthető meg elszigetelten. Ezek összefüggésben vannak egymással és kölcsönösen kiegészítik egymást. Például az olvadáspont, az oldhatóság, a vizes oldat pH-ja stb. Ezek a kritériumok a gyógyszer hitelessége és tisztasága.

1. fejezet A gyógyszerelemzés alapelvei

1.1 Gyógyszerészeti analízis kritériumok

A gyógyszergyártási elemzés különböző szakaszaiban a hozzárendelt feladatoktól függően az ilyen kritériumok szelektivitásnak, érzékenységnek, pontosságnak, az analízis által elfogyasztott, az elemzett gyógyszer (adagolási forma) által elfogyasztott időtartam.

A módszer szelektivitása nagyon fontos az anyagok keverékeinek elemzése során, mivel lehetővé teszi az egyes komponensek valódi értékeinek megszerzését. Csak az elemzési technikák lehetővé teszik a fő komponens tartalmának meghatározását a bomlástermékek és más szennyeződések jelenlétében.

A gyógyszerelemzés pontosságára és érzékenységére vonatkozó követelmények a vizsgálat tárgyától és céljától függenek. A gyógyszer tisztaságának tesztelésénél technikákat alkalmaznak, melyet nagy érzékenység jellemez, amely lehetővé teszi a szennyeződések minimális tartalmának megállapítását.

A gyártás postai ellenőrzése során, valamint a gyógyszertárban kifejezett elemzés során fontos szerepet játszik az elemzés elemzésére. Ehhez a módszerek úgy döntenek, hogy elemzik a legrövidebb időközönként és ugyanakkor megfelelő pontossággal.

A gyógyászati \u200b\u200banyag mennyiségi meghatározásával egy módszert alkalmazunk, amelyet szelektivitás és nagy pontosság jellemez. A a módszer érzékenysége elhanyagoljuk, mivel a lehetőségét elemzését az elemzés egy nagy zavaró a gyógyszer.

A reakció érzékenységének mértéke a kimutatási határ. Ez azt jelenti, hogy a legkisebb tartalom, amely ebben a módszer szerint kimutathatja a meghatározott komponens jelenlétét egy adott bizalmi valószínűséggel. A "" detektálási határérték "kifejezést az ilyen koncepció helyett" legalább ", mivel legalább" felfedezik ", az" érzékenység "kifejezés is élvezik. A kiváló minőségű reakciók érzékenysége befolyásolja az ilyen tényezőket, mint a reaktív komponensek oldatainak mennyiségét reagensek, a közeg, a hőmérséklet, az időtartam tapasztalat. Ezt figyelembe kell venni a kiváló minőségű gyógyszerelemzés módszereinek kidolgozásakor. A reakciók érzékenységének megteremtése, az abszorpciós jelző (specifikus vagy moláris), amelyet a spektrofotometriás módszer. A kémiai analízisben az érzékenységet a reakció kimutatási határértékének értéke határozza meg. A nagy érzékenységet a fizikai-kémiai módszerek jellemzik. Nagy érzékenységi analízis. A legmagasabb érzékenységű radioaktív és tömegspektrum módszerek, amelyek lehetővé teszik a 10 -8 -10 -9% elemzett anyag, polarográfiás és fluorimetriás 10 -6 -10 -9%; spektrofotometriás módszerek érzékenysége Y -3 -10 -6%, Potenciometrikus 10 -2%.

Az "elemzés pontossága" kifejezés egyidejűleg két fogalmat tartalmaz: a kapott eredmények reprodukálhatósága és helyessége. A reprodukálhatóság jellemzi az elemzési eredmények szóródását az átlagos értékhez képest. A helyesség tükrözi az anyag érvényes és talált tartalma közötti különbséget. Az egyes módszerek elemzésének pontossága különbözik, és számos tényezőtől függ: a mérőműszerek kalibrálása, a válasz vagy a mérés pontossága, analitika stb. Az elemzési eredmény pontossága nem lehet magasabb, mint a legkevésbé pontos mérés pontossága.