Физически методи за анализ на LEC лекарства. Общи методи за анализ на лекарствени вещества. Тези методи се използват за установяване на автентичността на лекарствените вещества, тествайки ги за чистота и количествено определяне.

Общинска бюджетна образователна институция

"Училище №129"

Автомаводски Област на Нижни Новгород

Научно общество Ученици

Анализ на наркотиците.

Извършени: Treipkina Victoria.

студент 10 клас

Научни лидери:

Новик I.R. доцент на катедрата по химия и химическо образование NGPU. К. Минина; kp;

Сидорова A.V. . Учител по химия

МБУ "училище № 129".

Nizhny Novgorod.

2016.

Съдържание

Въведение ................................................. ................................. 3.

ГЛАВА 1. Изпращане на лекарствени вещества

Глава 2. Изследване на качеството на наркотиците

2.1. Качество на наркотиците .......................................... 21

2.2. Анализ на наркотиците ........................................ ... 25

Заключение ................................................... ............................. .31.

Библиографски списък ................................................ ......... ..32.

Въведение

- Вашето лекарство в теб е най-много, но не чувстваш това и болестта ти заради себе си, но не го виждаш. Мислете, че сте малко тяло и в края на краищата, в you jurks (валцуван) огромен свят "

Али Ибн Абу talib

Лекарството е отделно химично съединение или биологично вещество с терапевтични или превантивни свойства.

Човечеството използва лекарства от древни времена. Така че в Китай за 3000 години пр. Хр Тъй като лекарства използват вещества от растителен, животински произход, минерали. В Индия е написана медицинската книга "Айверда" (6-5 век пр. Хр.), Която дава информация за лечебни растения. Древен гръцки доктор Хипократ (460-377 г. пр. Хр.) В своята медицинска практика използва над 230 лечебни растения.

В епохата на Средновековието много наркотици бяха отворени и внедрени в медицинската практика поради алхимията. През 19-ти век, поради цялостния напредък на естествените науки, арсеналът на лекарствените вещества се разширява значително. Появиха се лекарства, получени чрез химичен синтез (хлороформ, фенол, салицилова киселина, ацетилсалицилова киселина и др.).

През 19-ти век химическата фармацевтична индустрия, осигуряваща огромно освобождаване на наркотици, започва да се развива. Лекарствата са вещества или смеси от вещества, използвани за превенция, диагностика, лечение на болести, както и за регулиране на други държави. Съвременните лекарства се разработват във фармацевтични лаборатории на базата на растителни, минерални и животински суровини, както и продукти за химически синтез. Лекарствата са подложени на лабораторни клинични проучвания и само след това се прилагат в медицинската практика.

Понастоящем се създава огромно количество лекарствени вещества, но също и много и фалшиви. Според Световната здравна организация (СЗО) най-големият процент на фалшификатите пада върху антибиотици - 42%. В нашата страна, според Министерството на здравеопазването, фалшифицираните антибиотици днес са 47% от общия брой на лекарствата - фалшификати, хормонални агенти - 1%, противогъбични средства, аналгетици и лекарства, които влияят върху функцията на стомашно-чревния тракт -7%.

Темата за качеството на наркотиците винаги ще бъде подходяща, тъй като нашето здраве зависи от потреблението на тези вещества, защото за по-нататъшни изследвания взехме тези вещества.

Цел на изследването: Запознайте се със свойствата на наркотиците и да установите тяхното качество с помощта на химически анализ.

Обект на изследване: Лекарствената аналгина, аспирин (ацетилсалицилова киселина), парацетамол.

Предмет на изследване: Качествен състав на наркотиците.

Задачи:

Изследва литературата (научна и медицинска), за да се установи съставът на изследваните лекарствени вещества, техните класифициране, химични, физични и фармацевтични свойства.

Изберете техника, подходяща за настройка на качеството на избраните лекарства в аналитична лаборатория.

Провеждане на проучване на качеството на лекарствата съгласно избрания метод за висококачествен анализ.

Анализирайте резултатите, обработвате ги и работите.

Хипотеза: След анализ на качеството на лекарствата за избрани методи е възможно да се определи качеството на автентичността на лекарствата и да се направят необходимите заключения.

ГЛАВА 1. Информация за лечебни вещества

Доктрината на наркотиците е една от най-древните медицински дисциплини. Очевидно, лекарствената терапия в най-примитивната форма, съществувала вече в примитивно човешко общество. Използвайки тези или други растения, гледане на животни, които ядат растения, човек постепенно се запознаваше със свойствата на растенията, включително с техните лекарствени действия. Фактът, че първите лекарства са предимно растителни произход, можем да преценим най-древните примери за писмени проби. В един от египетския папирус (XVII в. Пр. Хр.) Описва редица растителни лекарства; Някои от тях също се прилагат в момента (например петрол и т.н.).

Известно е, че в древна Гърция Хипократ (III в. Пр. Хр. ER), използван за лечение на болести различни лечебни растения. В същото време той препоръча да се наслади на цели, нелекувани растения, като вярва, че само в този случай те запазват своята лечебна сила. В този случай лекарите заключават, че в лечебните растения съдържат валидни начала, които могат да бъдат отделени от ненужни, баластни вещества. През втория век п. д. Римският доктор на Клавдий Гален широко използва различни екстракционни (изпускателни устройства) от лечебни растения. За извличане на ток започва от растенията, той използва вино, оцет. В момента се използват и алкохолни екстракти от лечебни растения. Тази тинктура и екстракти. В памет на галерията тинктура и екстракти се отнасят до така наречените галенови наркотици.

Голям брой лекарства от растителен произход се споменават в писанията на най-голямата Таджикска Медика на Средновековието Абу Ави Ибн Сина (Авицена), която е живяла през XI век. Някои от тези средства се използват и в момента: камфор, подготовката на Белен, ревен, александричен лист, Ardor и др. В допълнение към лекарствата от растителен произход, лекарите са използвали някои неорганични лекарства. За първи път неорганични природни вещества, тя се използва широко в медицинската практика на парацел (XV-XVI век). Той е роден и е бил образован в Швейцария, той е професор в Базел, а след това се премества в Залцбург. Paracelsa въведе в медицината много лекарства от неорганичен произход: съединения от желязо, живак, олово, мед, арсен, сяра, антимон. Препаратите на тези елементи са предписани на пациенти в големи дози и често едновременно с терапевтичен ефект, те показаха токсично действие: предизвика повръщане, диария, слюнка и т.н. Това обаче съвсем съответства на идеите за времето за лекарствената терапия. Трябва да се отбележи, че в медицината за дълго време се проведе идеята за болестта като нещо включено в тялото на пациента отвън. За "експулсирането" на болестта, предписани вещества, причиняващи повръщане, диария, слюнка, изобилно изпотяване, се използват масивна кръв. Един от първите лекари, които отказаха да лекуват с масивни дози наркотици, беше Ханеман (1755-1843). Той е роден и получи медицинско образование в Германия и след това работи като лекар във Виена. Ganeman обърна внимание на факта, че пациентите, получаващи лекарства в големи дози, се възстановяват по-рядко от пациентите, които не са получили такова лечение, така че той предложи драстично да намали дозата на лекарствата. Без да няма действителни данни за това, Ganeman твърди, че терапевтичният ефект на лекарствата се увеличава с намаление на дозата. Следвайки този принцип, той предписва пациенти с лекарствени продукти в много малки дози. Както показва експерименталната проверка, в тези случаи няма фармакологични ефекти. Според друг принцип, провъзгласен от Ganeman и също напълно неразумно, всяко лекарствено вещество причинява "лекарствено заболяване". Ако "лекарственото заболяване" е подобно на "истинско заболяване", то измества последното. Ученията на Ханемана получиха името "хомеопатия" (хомоиос - същото; патос - страдание, т.е. лечение на подобно), и последователите на Ханеман станаха известни като хомеопати. През миналото от Ганеман периодът на хомеопатията се е променил малко. Принципите на хомеопатичното лечение не се обосновават експериментално. Проверките за хомеопатичния метод на лечение в клиниката, проведени с участието на хомеопатите, не са показали нейния основен терапевтичен ефект.

Появата на научната фармакология принадлежи към XIX век, когато от растенията първите синтетични съединения са избрани от растенията за първи път, като се получават първите синтетични съединения и когато, поради развитието на експериментални методи, експериментално изследване на фармакологичните свойства на лекарствата е възможно. През 1806 г. от опиума е разпределен морфин. През 1818 г. strichnin е разпределен през 1820 г. - кофеин, през 1832 г. - атропин, в следващите години - папаверин, пилокарпин, кокаин и др. край XIX. Около 30 такива вещества (алкалоиди) са изолирани. Разпределението на чисто действие започва от растенията в изолирана форма, дава възможност точно да се определят техните свойства. Това се улеснява от появата на експериментални изследвания.

Първите фармакологични експерименти бяха проведени от физиолози. През 1819 г. известният френски физиолог F. Majandi първо изследва действието на strichnin на жабата. През 1856 г. друг френски физиолог Клод Бернар прекарва анализ на действията на Кюрър в жабата. Почти едновременно и независимо от Клод Бернар, подобни експерименти се проведоха в Санкт Петербург известен руски морски лекари и фармаколог Е. В. Пеликан.

1.2. Класификация на терапевтични лекарства

Бързото развитие на фармацевтичната индустрия доведе до създаването на огромен брой лекарства (в момента стотици хиляди). Дори в специалната литература, такива изрази се появяват като "лавина" на наркотици или "лечебна джунгла". Естествено, настоящата ситуация прави много трудно да се изучават лекарствата и тяхната рационална употреба. Налице е спешна необходимост от развитие на класификация на лекарства, които биха помогнали на лекарите да се движат по масата на наркотиците и да изберат оптималния инструмент за пациента.

Лекарството е фармакологично средство, разрешено от разрешение от органа на съответната страна В предписания начин за употреба, за да се лекува, предотвратява или диагностицира заболяването на човек или животно.

Лекарствата могат да бъдат класифицирани според следните принципи:

– терапевтична употреба (антитуморни, анти-ниагинални, антимикробни средства);

– фармакологични средства (вазодилататори, антикоанати, диуретици);

– химични съединения (алкалоиди, стероиди, гликоиди, бензодиазенини).

Класификация на наркотици:

I.. Означава действие върху централната нервна система (централна нервна система).

1 . Лекарства за анестезия;

2. Sidicrafts;

3. психотропни лекарства;

4. антиконпостанти (антиепилептични средства);

5. Средства за лечение на паркинсонизъм;

6. аналгезизиращи агенти и нестероидни противовъзпалителни средства;

7. повръщане и антиеметични лекарства.

II.Лекарства, действащи върху периферна Na (нервна система).

1. означава действие върху периферните холинергични процеси;

2. означава действие върху периферни адренергични процеси;

3. dofalin и dopaminery;

4. хистамин и антихистамини;

5. Серотинин, серотонионни и антисеротонинови лекарства.

III. Средства, действащи главно в областта на чувствителните нервни окончания.

1. Преуморени лекарства;

2. Бухал и адсорбиращи агенти;

3. обвързване;

4. средствата, чието действие е свързано главно с дразнене на нервните окончания на лигавиците и кожата;

5. BEBGAURANT;

6. Лаксативни фондове.

IV.. Означава работа на CCC (сърдечно-съдовата система).

1. сърдечни гликозиди;

2. антиаритмични лекарства;

3. вазодилататори и спазмидика;

4. антиангинални препарати;

5. препарати, които подобряват церебралната циркулация;

6. антихипертензивни средства;

7. антиспазматични инструменти от различни групи;

8. Вещества, засягащи системата на ангиотензин.

V. означава подсилване на екскреторната функция на бъбреците.

1. диуретични агенти;

2. означава допринасяне за отстраняването на пикочната киселина и отстраняването на пикочните бетония.

VI. Холерични средства.

VII. Означава засягане на мускулите на матката (матката).

1. означава стимулиране на мускулите на матката;

2. Средства, релаксиращи мускули на матката (токолици).

VIII. Средства, влияещи на метаболитните процеси.

1. хормони, техните аналози и анти-hummons;

2. Витамини и техните аналози;

3. препарати за ферменност и вещества с антимматична дейност;

4. инструменти, засягащи кръвосъсирването;

5. препарати на хипохолестеролемична и хиполипопротеинемина;

6. аминокиселини;

7. Плазмо-заместващи разтвори и средства за парентерално хранене;

8. Препарати, използвани за коригиране на киселинно-алкално и йонно равновесие в организма;

9. Различни лекарства, които стимулират метаболитните процеси.

IX. Лекарствени препарати Модулиране на имунитет процеси ("имуномодулатори").

1. Препарати стимулиране на имунологични процеси;

2. Имуносупресивни препарати (имуносупресори).

X. Препарати на различни фармакологични групи.

1. анорексични вещества (вещества, инхибиращи апетита);

2. специфични антидоти, комплекси;

3. препарати за превенция и лечение на радиационен синдром;

4. фотосенсибилизиране на лекарства;

5. Специални средства за лечение на алкохолизъм.

1. himotherapeutic агенти;

2. Антисептични средства.

XII. Препарати, използвани за лечение на злокачествено новост.

1. Химотерапевтични агенти.

2. ензимни препарати, използвани за лечение на онкологични заболявания;

3. Хормонални лекарства и инхибитори на хормонови образувания, използвани главно за лечение на тумори.

В нашата работа решихме да проучим свойствата на лекарствените вещества, които са част от най-често използваните лекарства и са задължителни всеки комплект за помощ за дома.

Аналгин

Преведено, думата "Analgin" означава липсата на болка. Трудно е да се намери човек, който не е взел Analgin. Аналгин е основният лекарство в групата на не-нуклеинови аналгетици - лекарства, които могат да намалят болката, без да засягат психиката. Намаляването на болката не е единственият фармакологичен ефект на аналгата. Възможност за намаляване на тежестта на възпалителните процеси и способността за намаляване на повишената телесна температура - не по-малко ценен (антипиретичен и противовъзпалителен ефект). Въпреки това, Analgin рядко се използва с противовъзпалителна цел, има много по-ефективни средства за това. Но за треска и болка той е точно.

Метамизол (Analgin) в продължение на много десетилетия е в нашата страна линейка, а не средство за лечение на хронични заболявания. Така той трябва да остане.

Analgin се синтезира през 1920 г. в търсене на лесно разтворима амидопиринова форма. Това е третата основна посока в развитието на болкоуспокояващите. Analgin, според статистиката, един от най-любимите лекарства и най-важното - всеки е на разположение. Въпреки че всъщност е доста на няколко години - само около 80. Анализатори специалисти са разработили специално за борба с силната болка. И наистина, той се отърваше от мъките. Използва се като достъпни болкоуспокояващи, тъй като по това време нямаше широка гама от средства срещу болка. Разбира се, бяха използвани наркотични аналгетици, но лекарството от това време вече имаше достатъчно данни и тази група средства се прилагаше само при необходимост. Лекарството за лекарство е с голяма популярност в медицинската практика. Вече едно име предполага, че Analgin, от която помага и в какви случаи се използват. В края на краищата, в превод, това означава "няма болка". Аналгин се отнася до групата на нет-доктни аналгетици, т.е. Препарати, способни да намалят болката, без да се засягат психиката.

В клиничната практика се въвежда първоначално Analgin (натриев метамизол) в Германия през 1922 година. Analgin стана незаменим за германските болници по време на Втората световна война. В продължение на много години той остава много популярен наркотик, но тази популярност също има обратната посока: широко и практически неконтролирано приложение като не-рецепта, водена през 70-те години. миналия век до смърт от агранулоцитоза (имунна болест) и шок. Това доведе до факта, че Analgin е забранен в редица страни, докато в останалите остава достъпен като неправомерно. Риск от сериозни странични ефекти при използване на комбинирани лекарства, съдържащи метамизол, по-високо, отколкото при получаване на "чиста" аналгин. Ето защо, в повечето страни подобни фондове са били оттеглени от обращение.

Търговско наименование: a nalgin.
Международно име: Метамизол натрий (метамизол натрий).
Партньорска група: Аналгетик безкорлозен агент.
Доза от: Капсули, разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, ректални супозитории [за деца], таблетки, хапчета [за деца].

Химичен състав и физико-химични свойства на Analgin

Analgin. Analginum.

Metamizol натрий.metamizolum doctricum.

Химично наименование: 1-фенил-2,3-диметил-4-метил-аминопиразолон-5-N-метан - натриев сулфат

Брутна формула: ° С. 13 Х. 18 Н. 3 На. 5 С.

Фиг. 1

Външен вид: безцветни кристали на горчив вкус без миризма.

Парацетамол

През 1877 г. Harmon Norrop Morz синтезира парацетамол в университета Джоунс Хопкинс в възстановяването на R-нитрофенол в лед оцетна киселина, но само през 1887 г. клиничен фармаколог Джоузеф фон, който е наблюдаван парацетамол при пациенти. През 1893 г. фоновото устройство публикува статия, която докладва за резултатите от клиничното използване на парацетамол и фенацетин, друг получен анилин. Контекст Mering твърди, че за разлика от фенацетин, парацетамол има някаква способност да причинява метмоглобинемия. След това парацетамол бързо се отхвърля в полза на фенацетин. Продажбите на пенацетин започнаха Байер като фармацевтична компания, водеща по това време. Heinrich деретер, въведен в медицината през 1899 г., фенацетинът е популярен в продължение на много десетилетия, особено в широко разпространена неконтролирана "медицина от главоболие", обикновено съдържаща фенацетин, аминопиринов производен аспирин, кофеин и понякога барбитурати.

Търговско наименование:Парацетамол

Международно име:парацетамол

Групова принадлежност: аналгетик безкосмен агент.

Доза от:хапчета

Химичен състав и физикохимични свойства на парацетамол

Парацетамол. Парацетамолум.

Брутна - формула:° С. 8 Х. 9 Не. 2 ,

Химично наименование: N- (4-хидроксифенил) ацетамид.

Външен вид: Бяло или бяло със сметана или фиг. 2 розов кристален прах. ЛесноoensH679K969. Алкохол разтворим, неразтворим във вода.

Аспирин (ацететисалицилова киселина)

Аспиринът първо се синтезира през 1869 година. Това е едно от най-известните и широко използвани лекарства. Оказа се, че историята на аспирина е типична за много други лекарства. Обратно в 400 г. пр. Хр. Гръцки лекар Hippocates препоръча на пациентите да се отърват от болка, за да дъвчат Yves Corra. Разбира се, той не можеше да знае за химичния състав на болкоуспокояващите, обаче, те са производни на ацетилсалициловата киселина (химиците установиха само две хилядолетия по-късно). През 1890 г. F. Hffman, който е работил в германската компания Bayer, разработи метод за синтез на ацетилсалицилова киселина - основата на аспирина. Аспиринът е освободен през 1899 г. на пазара, а от 1915 г. започва да се продава без рецепти. Механизмът на анестетично действие беше открит само през 70-те години. През последните години аспиринът се превърна в средство за предотвратяване на сърдечно-съдови заболявания.

Търговско наименование : Аспирин.

Международно име : Ацетилсалицилова киселина.

Групова принадлежност : нероидно противовъзпалително лекарство.

Доза от: хапчета.

Химичен състав и физико-химични свойства на аспирин

Ацетилсалицилова киселина.Ациума ацетилсалициликум

Брутна - формула: От 9 Н. 8 ОТНОСНО 4

Химично наименование: 2-ацетокси-бензоена киселина.

Външен вид : ° С.екстремното вещество представлява Фиг.3 е бял кристален прах, почти не притежаващречник Мирис, кисел вкус.

Дибазол

Дибазол е създаден в Съветския съюз в средата на миналия век. За първи път това вещество се наблюдава през 1946 г. като най-активни във физиологична сол на бензимидазол. В хода на експериментите под лабораторните животни се забелязва способността на ново вещество да подобри прехвърлянето на нервни импулси в гръбначния мозък. Тази способност е потвърдена по време на клинични проучвания, а лекарството в началото на 50-те години е въведено в клинична практика за лечение на заболявания на гръбначния мозък, по-специално - полиомиелит. Сега се използва като средство за укрепване на имунитета, подобряване на метаболизма и увеличаване на издръжливостта.

Търговско наименование: Дибазол.

Международно име : Дибазол. 2-ри: бензилбензимидазол хидрохлорид.

Групова принадлежност : Приготвянето на група периферни вазодилататори.

Доза от : разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, ректални супозитории [за деца], таблетки.

Химичен състав и физико-химични свойства: Дибазол

Тя е добре разтворима във вода, но лошо разтворена в алкохол.

Брутна формула : ° С. 14 Х. 12 Н. 2 .

Химическо име : 2- (фенилметил) -1Н-бензимидазол.

Външен вид : Дериват на бензимидазол,

Фиг.4 е бяло, бяло-жълто или

светлосив кристален прах.

Analgin.

Фармакологични свойства:

Аналгина се отнася до група от нестероидни противовъзпалителни средства, чиято ефективност се дължи на активността на метамизол натрий, който: \\ t

Блокира преминаването на болкови импулси върху гредите на миг и бурдах;

Значително увеличава топлопредаването, което причинява осъществимостта на използването, когато високи температури Аналгин;

Допринася за увеличаване на бързото възбудимост на центровете за чувствителност на таламичните болки;

Той има слаб противовъзпалителен ефект;

Насърчава някои антиспазматичен ефект.

Аналгинната активност се развива около 20 минути след приемането, достигайки максимум след 2 часа.

Показания за употреба

Според инструкциите,Analgin се използва за елиминиране синдром на совапредизвикани от такива заболявания като:

Arthulrgia;

Чревни, жлъчни и бъбречни колики;

Изгаряния и наранявания;

Херпес;

Невралгия;

Декомпресионно заболяване;

Малги;

Алгодизменорея и др.

Ефективна е използването на Anliggin за елиминиране на зъбите и главоболие, както и следоперативна болка в болка. В допълнение, лекарството се използва за трескав синдром, причинен от ухапване от насекоми, инфекциозни възпалителни заболявания или усложнения след трансфузия.

За да се елиминира възпалителният процес и да се намали температурата, аналгинът рядко се използва, тъй като има по-ефективни средства за това.

Парацетамол

Фармакологични свойства:

парацетамолът е бързо и почти напълно погълнат от стомашно-чревния тракт. Свързва с плазмените протеини с 15%. Парацетамол прониква през хематостепалната бариера. По-малко от 1% от осиновената кърмеща майка на дозата на парацетамол прониква в кърмата. Парацетамол се подлага на метаболизъм в черния дроб и се откроява с урина, главно под формата на глюкурониди и сулфразни конюгати, по-малко от 5% се освобождава непроменено с урина.

Показания за употреба

бързо да облекчат главоболие, включително мигренозната болка;

зъбна болка;

невралгия;

мускулна и ревматична болка;

както и с алгодизменовите, болката в наранявания, изгаряния;

да се \u200b\u200bнамалят повишените температури в настинки и грип.

Аспирин

Фармакологични свойства:

Ацетилсалициловата киселина (ASC) има анестетичен, антипиретичен и противовъзпалителен ефект, който се дължи на инхибирането на ензимите на цикоксигенази, участващи в синтеза на простагландини.

Попитайте в диапазона на дозата от 0.3 до 1,0 g, за да се намали температурата в случаи като настинки и. \\ T и за облекчаване на ставни и мускулни болки.
Попитайте инхибира тромбоцитната агрегация, блокирайки синтеза на тромбоксан a 2 в тромбоцити.

Показания за употреба

за симптоматични улесняващи главоболие;

зъбна болка;

възпалено гърло;

болка в мускулите и ставите;

болка в гърба;

повишена телесна температура с настинки и други инфекциозни възпалителни заболявания (при възрастни и деца над 15 години)

Дибазол

Фармакологични свойства

Вазодилататор; Той има хипотензивно, вазодилаторно действие, стимулира функцията на гръбначния мозък, има умерена имуностимулираща активност. Той има пряк спазмолитичен ефект върху гладките мускули. кръвоносни съдове и вътрешни органи. Осигурете синаптично предаване в гръбначния мозък. Той причинява разширение (къси) мозъчни съдове и следователно е особено показано във формите на артериална хипертония, причинена от хронична мозъчна хипоксия, дължаща се на местни нарушения на кръвообращението (склероза на церебрални артерии). В черния дроб, дибазол се подлага на метаболитни трансформации чрез метилиране и карбоксилен с образуването на два метаболита. Тя се екскретира предимно от бъбреците и в по-малка степен - през червата.

Показания за употреба

Различни държави, придружени от артериална хипертония, вкл. и хипертонични заболявания, хипертонични кризи;

Спазъм гладка мускулатура на вътрешните органи (чревни, чернодробни, бъбречни колики);

Остатъчни явления на полиомиелит, парализа на лицето, полиневрит;

Предотвратяване на вирусни инфекциозни заболявания;

Увеличаване на устойчивостта на тялото към външни неблагоприятни ефекти.

1) Беше установено, че доктрината за наркотиците е една от най-древните медицински дисциплини. Лекарствената терапия в най-примитивната форма вече съществува в примитивно човешко общество. Първите лекарства са предимно растителни произход. Появата на научната фармакология принадлежи към XIX век, когато от растенията първите синтетични съединения са избрани от растенията за първи път, като се получават първите синтетични съединения и когато, поради развитието на експериментални методи, експериментално изследване на фармакологичните свойства на лекарствата е възможно.

2) Установено е, че лекарствата могат да бъдат класифицирани в съответствие със следните принципи:

– терапевтично приложение;

–фармакологични агенти;

– химични съединения.

3) химическия състав и физичните свойства на лекарствата на аналгина, парацетамол и аспирин, които са необходими в домашен комплект за първа помощ. Установено е, че лекарствените вещества на тези лекарства са сложни производни на ароматни въглеводороди и амини.

4) са показани фармакологичните свойства на изследваните лекарства, както и индикации за тяхното използване и физиологичен ефект върху тялото. Най-често тези лекарствени вещества се използват като антипиретични и болезнени.

Глава 2. Практическа част. Изследване на качеството на наркотиците

2.1. Качество на лекарствените препарати

При определяне на Световната здравна организация при фалшиви (фалшиви) лекарства (FLS), продуктът е умишлено доставен с етикет, неправилно показващ автентичността на лекарството и (или) на производителя.

Концепциите за "фалшифициране", "фалшиви" и "фалшиви" законно имат определени различия, но за един обикновен гражданин те са идентични .. под фалшивото, лекарството, произведено с промяна в състава си, като същевременно се запазва външния вид и често поддържат външния вид и често придружени от невярна информация за неговия състав. Фалшивите се считат за лекарство, производство и по-нататъшна продажба, която се извършва под индивидуалните характеристики на други хора (търговска марка, име или място на произход) без разрешение на държача на патента, което е нарушение на правата на интелектуална собственост.

Фласифицираното лекарство често се разглежда като фалшив и фалшив. В Руската федерация, лекарството се счита за лекарство, което се признава като такъв Roszdravnadzor след задълбочена проверка при публикуването на съответната информация за уебсайта на Roszdravnadzor. От деня на публикуването, жалбата на FLS трябва да бъде преустановена с кота от търговската мрежа и поставянето на люлееща се зона отделно от други лекарства. Преместването на този FLS е нарушение.

Фалшифицирането на наркотиците се счита за четвъртото зло на здравето след малария, СПИН и тютюнопушенето. В повечето, фалшификациите не съответстват на качество, ефективност или странични ефекти с оригинални лекарства, причинявайки непоправима вреда на здравето на пациента; Произведени и се прилагат без контрол на съответните органи, причинявайки огромно финансово увреждане на легитимните лекарства и държавата. Смъртта от FLS е сред десетте десет причини за смъртта на хората.

Експертите разпределят четири основни вида фалшиви лекарства.

1-ви тип - "наркотици". В тези "лекарства", като правило, няма основни компоненти. Получаването им не чувстват разликата и дори на редица пациенти, приемането на "бибери" може да за сметка на плацебо-ефект, за да има положително въздействие.

2-ри тип - "лекарства-симулатори". При такива лекарства се използва по-евтино и по-малко ефективно, отколкото в оригинални лекарствени активни съставки. Опасността е в недостатъчната концентрация на активни вещества, при които пациентите се нуждаят.

3-ти тип - "Променени лекарства". В тези "лекарства" съдържа същото активно вещество, както при оригиналния агент, но в големи или по-малки количества. Естествено, използването на подобни средства не е безопасно, защото може да доведе до увеличаване на страничните ефекти (особено при предозиране).

4-ти тип - "лекарства-копия". Те се отнасят до най-често срещаните видове фалшифицирани средства в Русия (до 90% от общия брой фалшификатори), обикновено произведени от подземно производство и все пак или други канали в страната на правни средства. Тези лекарства съдържат същите активни съставки като правни средства, но няма гаранции за качеството на веществата, които са в основата на веществата, спазването на нормите на технологични процеси на производство и т.н. следователно, повишен риск от последици от допускането до такива наркотици

Нарушителите участват в административна отговорност, предвидена в чл. 14.1 Административен кодекс на Руската федерация или на наказателна отговорност, за която поради липсата на отговорност в Наказателния кодекс за фалшифициране идва в няколко формулировки на престъпления и се квалифицира главно като измама (чл. 159 от Наказателния кодекс на. \\ T Руската федерация) и незаконното използване на търговска марка (Наказателен кодекс на член 180).

Федералният закон "за лекарства" дава правно основание за оттеглянето и унищожаването на FLS както произведени в Русия, така и в внесени от чужбина, а тези в обращение на вътрешно-фармацевтични.

Част 9 от член 20 създава забрана за внос на територията на руски наркотици, които са фалшификати, незаконни копия или фалшиви наркотици. Митническите органи са длъжни да ги конфискуват и унищожат в случай на откриване.

Изкуство. 31, тя установява забрана за продажбата на лечебни, които са влезли в неизправност, която има срок на срок или признат фалшифициран. Те също са изтриване. Министерството на здравеопазването на Русия по нейната заповед от 15 декември 2002 г. № 382 одобри инструкцията за процедурата за унищожаване на наркотици, които влязат в неизправност, лекарства с изтекъл срок на годност и наркотици, които са фалшификати или незаконни копия. Но инструкциите все още не са направили промени в съответствие с добавките във федералния закон "върху лекарства" от 2004 г. относно фалшифицираните и слабо качествени лекарства, когато определението вече се дава и е посочено за забраната на техните жалби и освобождаване от оборот, \\ t и предложено също правителствени агенции Създават регулаторни правни актове в съответствие с този закон.

Roszdravnadzor публикува писмо № 01i-92/06 от 08.02.2006 г. "за организиране на работата на териториалните отдели на Roszdravnadzor с информация за лошо качество и фалшифицирани лекарства", което противоречи на правните норми на закона за наркотиците и намалява \\ t борба срещу фалшифицирането. Законът се предписва да се оттегли от обращение и унищожаване на фалшифицирани лекарства, а Roszdravnadzor (параграф 4, параграф 10) предлага териториални отдели да контролират оттеглянето от третирането и унищожаването на фалшифицирани лекарства. Предлагането на 16 да наблюдава само завръщането на собственика или собственика за по-нататъшно унищожение, Roszdravnadzor решава да продължи призива на фалшифицирани лекарства и да върне собственика си, т.е. престъпникът на фалшификатора, който грубо нарушава закона и инструкцията за унищожаване. В същото време често съществуват позовавания на федералния закон от 27 декември 2002 г. № 184-FZ "относно техническия регламент", в чл. 36-38, което е настроено да върне производителя или продавача на продукти, които не отговарят на изискванията на техническия регламент. Необходимо е обаче да се има предвид, че тази заповед не се прилага за фалшифицирани лекарства, които са произведени без спазване на техническите регламенти, които са неизвестни от кого и къде.

От 1 януари 2008 г. в съответствие с чл. 2 от Федералния закон от 18 декември 2006 г. № 231-FZ "относно въвеждането на част от четвъртия Граждански кодекс на Руската федерация", влезе в сила ново законодателство относно защитата на интелектуалната собственост, за обектите на които включват Средствата за индивидуализация, включително търговски марки, с помощта на които производителите на лекарства защитават правата на техните продукти. В четвъртата част от Гражданския кодекс на Руската федерация (част 4 от чл. 1252), определянето на фалшиви материални носители на резултатите от интелектуалната дейност и средствата за индивидуализация

Фармацевтичната индустрия на Русия днес се нуждае от пълно научно и технически преоборудване, тъй като основните му средства се носят. Необходимо е да се въведат нови стандарти, включително Gost R 52249-2004, без които производството на висококачествени лекарства не е възможно.

2.2. Качеството на наркотиците.

За да анализираме лекарства, ние използвахме методи за определяне на присъствието на амино групи (проба от лигнин) фенолни хидроксилни, хетероцикли, карбоксилна група и др. (Взехме техниките от методологичното развитие на учениците в медицинските колежи и в интернет).

Реакции с подготовка на Analgin.

Определяне на разтворимостта на аналгата.

1 0.5 таблетки от аналгин (0.25 g) в 5 ml вода и втората половина на таблетката в 5 ml етилов алкохол са решени.

Фиг.5 Претегляне на лекарството Фиг.6 Шлифоване на лекарството

Изход: Аналгин разглобява добре във водата, но практически не се разтваря в алкохол.

Определяне на присъствието на Групата на СН 2 ТАКА. 3 На. .

Нагряват 0.25 g препарат (наполовина) в 8 ml разредена солна киселина.

Фиг.7 нагряване на лекарството

Открит: Първо, миризмата на сяра анхидрид, след това формалдехид.

Изход: Тази реакция дава възможност да се докаже, че формалдехидесулфонатната група е включена в аналгата.

Определение на свойствата на хамелеона

1 ml от получения разтвор на аналнин се добавят 3-4 капки 10% разтвор на железен хлорид (III). Когато Analgin взаимодейства с Fe 3+ Окислителни продукти се образуват,

боядисани в синьо, което след това отива в тъмно зелено, а след това оранжево, т.е. Показва свойствата на хамелеона. Това означава, че лекарството е висококачествено.

За сравнение, ние взехме препарати с различен срок на годност и разкрихме, с помощта на горните методи на лекарства.

Фигура 8 Външен вид на хамелеонни свойства

Фиг.9 Сравнение на приготвянето на проби

Изход: Реакцията с приготвянето на по-късен производствен период тече върху принципа на хамелеон, който показва неговото качество. И подготовката на по-ранното производство не показва това свойство, от това следва, че това лекарство не може да се използва за целта.

4. Реактивна аналгина с хидроперит. ("Пушка за пушене")

реакцията отива веднага на две места: според сулфогпската и метиминалната група. Съответно, сероводородът може да бъде сулфид, както и вода и кислород.

-S03 + 2H2O2 \u003d H2S + H2O + 3O2.

Получената вода води до частична хидролиза, дължаща се на С - N и метиламинът се разцепва и се образува вода и кислород:

-N (CH3) + H2O2 \u003d H2NCH3 + H2O +1/2 O2

И накрая, става ясно, че димът се получава в тази реакция:

Водородният сулфид взаимодейства с метиламин и получен метиманиев хидросулфид:

H2NCH3 + H2S \u003d HS.

И окачването на малките му кристали във въздуха и създава визуално чувство на "дим".

Фиг. 10 Анализационна реакция с хидроперит

Реакции с препарат за парацетамол.

Определение на оцетна киселина

Фиг.11 Нагряване на парацетамол разтвор с солна киселина Фиг.12 Охлаждаща смес

Изход: Възникващата миризма на оцетна киселина означава, че това лекарство наистина е парацетамол.

Определянето на фенол произвежда парацетамол.

Към 1 ml разтвор на парацетамол бяха добавени няколко капки 10% разтвор на железен хлорид (III).

Фиг.13 Външният вид на синьото оцветяване

Гледах: Синьото оцветяване показва наличието на фенолно производно вещество.

0.05 g вещества варят с 2 ml разредена солна киселина в продължение на 1 минута и се добавят 1 капка разтвор на калиев дихромат.

Фиг.14 Сварете със солна киселина Фиг.15 Окисление Дихромат Калий

Гледах: Появата на синьо-лилаво оцветяване,не преминава в червено.

Изход: В хода на реакциите се доказва качественият състав на приготвянето на парацетамол и е установено, че това е производно на анилин.

Реакции с получаването на аспирин.

За да извършите опит, използвахме аспирин таблетки, произведени от фармацевтичната фабрика за фармацевтична фабрика. Управлявани до май 2016 г.

Определяне на разтворимостта на аспирин в етанол.

Преминават в епруветки при 0,1 g лекарства и се добавят 10 ml етанол. В този случай се наблюдава частична разтворимост на аспирина. Нагрява се върху употребата на епруветки с вещества. Сравнете разтворимостта на лекарства във вода и етанол.

Изход: Експерименталните резултати показват, че аспиринът е по-добре разтворен в етанол, отколкото във вода, но се утаява под формата на игла кристали. Следователноневалидно приложение на аспирин заедно с етанол. Трябва да се заключи за недопустимостта на употребата на наркотици, съдържащи алкохол заедно с аспирин и дори повече с алкохол.

Определяне на фенол, произведен в аспирин.

Стъклото се смесва с 0.5 g ацетилсалицилова киселина, 5 ml разтвор на натриев хидроксид и се сварява в продължение на 3 минути. Реакционната смес се охлажда и подкислява с разреден разтвор на сярна киселина преди загубата на бяла кристална утайка. Утайката се филтрува, част от нея се прехвърля в епруветката, прилепнала се до 1 ml дестилирана вода и се прибавят 2-3 капки разтвор на железен хлорид.

Хидролизата на естерната комуникация води до образуването на произведен фенол, който с железен хлорид (3) дава лилаво оцветяване.

Фиг.16 Кипяща смес Аспирин Фиг.17 Разтвор с разтвор Фиг.18 Реакция на качеството

с натриев хидроксид натриева киселина на фенолово производно

Изход: в хидролизата на аспирин се образува фенол, който дава лилаво оцветяване.

Полученият фенол е много опасно вещество за човешкото здраве, което засяга появата на странични ефекти върху човешкото тяло, когато се приема ацетилсалицилова киселина. Ето защо е необходимо стриктно да се следват инструкциите за употреба (този факт е споменат през 19 век).

2.3. Заключения от глава 2

1) Установено е, че понастоящем се създава огромно количество лекарствени вещества, но също и много фалшиви. Темата за качеството на наркотиците винаги ще бъде подходяща, тъй като нашето здраве зависи от потреблението на тези вещества. Качеството на лекарствата се определя от ГОСТ R 52249 - 09. В дефиницията на Световната здравна организация при фалшива (фалшиви) лекарство (FLO), продуктът е умишлено доставен с етикет, неправилно посочва автентичността на лекарството и ( или) на производителя.

2) Да се \u200b\u200bанализират лекарства, ние използвахме методи за определяне на присъствието на амино групи (лигнин) фенолни хидроксилни, хетероцикли, карбоксилна група и др. (Ние взехме техниките от образователен и методологичен наръчник за студенти от химически и биологични специалитети).

3) В хода на експеримента, качественият състав на лекарствата на аналгина, дибазол, парацетамол, аспирин и количествения състав на аналгата е доказано. Резултатите и по-подробните заключения са дадени в текста на работа в глава 2.

Заключение

Целта на това проучване е да се запознае със свойствата на някои лекарствени вещества и да установи тяхното качество с помощта на химически анализ.

Проведох анализ литературни източници За да се установи съставът на изследваните лекарствени вещества, които са част от аналгин, парацетамол, аспирин, тяхната класификация, химически, физични и фармацевтични свойства. Избрахме техника, подходяща за качеството на избраните лекарства в аналитична лаборатория. Изследванията се извършват чрез качеството на лекарствата съгласно избрания метод на качествен анализ.

Въз основа на извършената работа беше установено, че всички лекарствени вещества съответстват на качеството на ГОСТ.

Разбира се, е невъзможно да се вземе под внимание цялото разнообразие от лекарства, тяхното въздействие върху тялото, характеристиките на употребата и дозираните форми на тези лекарства, които са конвенционални химикали. По-подробно познаване на света на наркотиците чака тези, които ще продължат да се занимават с фармакология и медицина.

Ние също така искаме да добавим, че въпреки бързото развитие на фармакологичната индустрия, учените все още не успяха да създадат едно лекарство без странични ефекти. Необходимо е да се помни това на всеки от нас: защото, чувство на болест, първо отиваме при лекаря, след това - във фармацията и започва процесът на лечение, който често се изразява в несистематичния прием на лекарства.

Ето защо, в заключение, бих искал да предявя препоръки за употребата на наркотици:

Лекарствените препарати трябва да се съхраняват правилно на специално място, далеч от светлинни и топлинни източници, съгласно температурния режим, който е задължително посочен от производителя (в хладилник или при стайна температура).

Лекарствените препарати трябва да се съхраняват в недостъпни места за деца.

Неизвестното лекарство трябва да остане в комплекта за първа помощ. Всеки буркан, кутия или чанта трябва да бъде подписан.

Невъзможно е да се използват лекарства, ако са изтекли.

Не приемайте наркотици, присвоен на друг човек: само портативен, те могат да причинят лекарствено заболяване (алергии) от други.

Строго следват правилата за приемане на лекарството: време за получаване (преди или след хранене), дозировка и интервал между приемите.

Вземете само тези лекарства, които ви е предписал лекар.

Не бързайте да започнете с лекарства: понякога достатъчно сън, да се отпуснете, дишате чист въздух.

Наблюдавайки дори и тези малко и прости препоръки за употребата на наркотици, можете да спасите най-важното - здраве!

Библиографски списък.

1) Alikbarova l.yu.Намайлената химия: книга за ученици, учители и родители. -M.: AST-PRES, 2002.

2) Artemenko a.i. Използването на органични съединения. - m.: Drop, 2005.

3) MAKKOVSKY MD Лекарства. М.: Медицина, 2001.

4) Pichugina G.V. Chimiya и ежедневието на човек. М.: Drop, 2004.

5) Регистър VIDAL: Лекарствени препарати в Русия: Наръчник. - m.: Astra-Pharmservis.- 2001.- 1536 p.

6) Tweutian v.a. Витамини: 99 Въпроси и отговори. - M.- 2000.- 47 p.

7) Енциклопедия за деца, обем 17. Химия. - M. Avanta +, 200.-640 ° С.

8) Регистър на лекарствата на Русия "Енциклопедия на наркотиците" .- 9 том. - LLC m; 2001.

9) MAKKOVSKY MD Лекарства ХХ век. М.: Нова вълна, 1998, 320 p.;

10) Dyson G., може ли P. химия от синтетични лекарствени вещества. М.: Mir, 1964, 660 p.

11) Енциклопедия на лекарства 9 Издаване 2002. Лекарства M.D. Mashkovsky 14 издание.

12) http.:// www.. консулфарма.. резюме/ индекс.. pHP./ резюме/ документи./ prizvodstvo./710- gOSTR.-52249-2009- част1? покажи всичко=1

Изпратете добрата си работа в базата знания е проста. Използвайте формата по-долу

Студентите, завършилите студенти, млади учени, които използват базата на знанието в обучението и работата ви, ще ви бъдат много благодарни.

Публикувано от http://www.allbest.ru/

Въведение

Описание на лекарството

Библиография

Въведение

Сред задачите на фармацевтичната химия - като моделиране на нови лекарствени, агенти и техен синтез, изследването на фармакокинетиката и т.н. Специалното място е заета чрез анализиране на качеството на наркотиците, събиране на задължителни общи стандарти и разпоредби, които нормализират качеството на Лекарствата са държавна фармакопея.

Фармакопеен анализ на лекарствата включва оценка на качеството на много показатели. По-специално, е установена автентичността на лекарствата, нейната чистота се анализира, се извършва количествено определяне, първоначално за такъв анализ, използван изключително химични методи; Реакции на автентичността, реакции към съдържанието на примесите и титруването с количествено определяне.

С течение на времето не само увеличава нивото техническо развитие Фармацевтичната индустрия, но също така променя изискванията за качеството на лекарствата. В последните години Налице е тенденция към прехода към продължително използване на физически и физически химични методи Анализ. По-специално, спектрални методи на инфрачервена и ултравиолетова спектрофотометрия, ядрена магнитна резонансна спектроскопия и др. Са активни, хроматографски методи (високоефективна течност, газово-течност, тънък слой), електрофореза и др.

Изследването на всички тези методи и тяхното подобрение е една от най-важните задачи на фармацевтичната химия днес.

качествен лекарствен фармакопея спектрален

Методи за високо качество и количествен анализ

Може да се извърши анализ на веществото, за да се създаде качествен или количествен състав. Съответно се различава качественият и количествен анализ.

Качественият анализ ви позволява да установите, от които химически елементи анализираното вещество и кои йони, групи атоми или молекули са включени в неговия състав. В изследването на състава на неизвестно вещество, качественият анализ винаги се предшества от количествено, тъй като изборът на метода за количествено определяне на компонентните части на анализираното вещество зависи от данните, получени по време на качествения анализ.

Висококачественият химически анализ се основава най-вече на трансформацията на анализираното вещество в някакво ново съединение. "Има характеристични свойства: цвят, определен от физическото състояние, кристална или аморфна структура, специфична миризма и др., Химическата трансформация се наблюдава в същото време, се нарича качествена аналитична реакция. И вещества, причиняващи тази трансформация, се наричат \u200b\u200bреагенти (реагенти).

Например, за отваряне в разтвора Fe +++, анализираният разтвор първо се подкислява чрез хлоридна солна киселина, а след това се прибавя разтвор на хексациатрат (II) калиев K4. В присъствието на Fe +++, синя утайка от шестнадесетичен (ii) желязо Fe43 капки. (Пруски син):

Друг пример за висококачествен химически анализ може да бъде откриването на амониеви соли чрез нагряване на анализираното вещество с воден разтвор на сода каустик. Амониеви йони в присъствието на онези образуват амоняк, които ще бъдат научени от мирис или върху формата на мокра червена лактатна хартия:

В примерите, разтворите на хексацианоферат (II) калиев и каустик сода са съответно реактиви на Fe +++ и NH4 + йони.

При анализиране на смес от няколко вещества, близки до химични свойства, те са предварително разделени и само след това се извършват характеристичните реакции към отделни вещества (или йони), така че качественият анализ обхваща не само индивидуални реакции на йонно откриване, но и методите на тяхното разделяне.

Количественият анализ ви позволява да установите количествените съотношения на компонентите на това съединение или смес от вещества. За разлика от висококачествения анализ, количественият анализ дава възможност да се определи съдържанието на отделните компоненти на анализираното вещество или общото съдържание на определеното вещество в проучването на продукта.

Методи за качествен и количествен анализ, които могат да бъдат определени в анализираното вещество, съдържанието на отделните елементи се нарича елементарен анализ; Функционални групи - функционален анализ; Индивидуални химични съединения, характеризиращи се с определено молекулно тегло - молекулен анализ.

Комбинация от различни химически, физически и физикохимични методи за разделяне и определяне на индивидуални структурни (фазови) компоненти на хетерогенни! Системите, които се различават по свойствата и физическата структура и са ограничени от всяка друга повърхности на секцията, се наричат \u200b\u200bфазов анализ.

Методи за изследване на качеството на лекарствата

В съответствие с GF XI, методите на изследване на лекарства са разделени на физически, физикохимични и химически.

Физически методи. Включва методи за определяне на точката на топене, втвърдяване, плътност (за течни вещества), индекс на пречупване (рефрактометрия), оптично въртене (поляриметрия) и др.

Физични и химични методи. Те могат да бъдат разделени на 3 основни групи: електрохимична (потарография, потенциометрия), хроматография и спектрална (UV и IR спектрофотометрия и фотоколориметрия).

Полярографията е метод за изучаване на електрохимични процеси въз основа на създаването на зависимостта на тока за напрежението, което се прилага към системата в процес. Електролизата на изследваните разтвори се извършва в електролизатора, един от електродите, от които е капковият живачен електрод, и спомагателния - живачния електрод с голяма повърхност, потенциалът на който на практика не се променя по време на преминаването на малък ток на плътността. Получената полярографска крива (поларограма) има дължина на вълната. Изпускателната тръба е свързана с концентрацията на реагиране на вещества. Методът се използва за количествено определяне на много органични съединения.

Потенциометрия е метод за определяне на рН и потенциометрично титруване.

Хроматография - процесът на разделяне на смеси от вещества, които се случват по време на тяхното движение в потока на подвижната фаза по фиксиран сорбент. Разделянето се дължи на разликата в тези или физико-химичните свойства на отделените вещества, което води до неравномерното взаимодействие на тях с веществото на стационарната фаза, следователно, към разликата във времето на задържане на сорбентния слой.

Съгласно механизма, подлежащ на разделяне, се различава хроматографията на адсорбцията, разпределението и йонообменността. Съгласно метода на разделяне и прилаганото оборудване, колонна хроматография се отличава с колонна хроматография, на хартия в тънък слой сорбент, газ и течна хроматография, високоефективна течна хроматография (HPLC) и др.

Спектралните методи се основават на избирателната абсорбция на електромагнитното излъчване чрез аналит. Спектрофотометрични методи, описани върху абсорбцията на монохроматична радиация на UV и IR диапазони, колориметрични и фотоколориметрични методи, базирани на абсорбцията на немонохроматична радиационна субстанция видима част от спектъра.

Химически методи. Въз основа на използването на химични реакции за идентифициране на лекарства. За неорганични лекарства се използват реакции към катиони и аниони, за органични - върху функционалната група, като се използват само такива реакции, за да бъдат придружени от визуални външен ефект: промяна в цвета на разтвора, отделяне на газове, валежи и др.

С помощта на химични методи, числени показатели на масла и етер (номер на киселина, номера на йод, измит номер), характеризиращи тяхната доброта.

Химичните методи за количествен анализ на лекарствените вещества включват гравиметрично (тегло) метод, тутримерни (обем) методи, съдържащи киселинно-основно титруване във водна и неводна среда, газометричен анализ и количествен елементарен анализ.

Гравиметричен метод. От неорганичните лекарства този метод могат да бъдат определени сулфатите, превръщайки ги в неразтворими бариеви соли и силикати, предварително калциниране към силициев диоксид. Възможно е да се използва гравиметрия за анализиране на препаратите на ко-лей хинин, алкалоиди, някои витамини и др.

Тубриметрични методи. Това са най-често срещаните методи в фаровете на методите за формоване, които се различават в малка сложност и по-скоро точност на угояване. Тубриметричните методи могат да бъдат разделени на утаено титруване, кисела - основната, оксидативна - редуцираща, сложност и нитринеметрия. С тяхната помощ се извършва количествената оценка, провеждането на определянето на отделни елементи или функционални групи, съдържащи се в молекулата на лекарственото вещество.

Утаяване на титруване (аргутриране, мируриметрия, мирулометрия и др.).

Киселина - основното титруване (титруване във водна среда, ацидиметрия - използване като киселина като титрант, алкалиметрията е използването на алкално титруване, титруване в смесени разтворители, неводно титруване и др.).

Redox титруване (йодометрия, йодорметрична, бромометрия, перманганатеметрия и др.).

Сложност. Методът се основава на образуването на трайни, водоразтворими комплекси от метални катиони с трилон В или други комплекси. Взаимодействието се осъществява в стехиометрично съотношение 1: 1, независимо от заряда на катиона.

Нитриенеметрия. Методът се основава на реакциите на първични и вторични ароматни амини с натриев нитрит, които се използват като титрунт. Първично ароматни амини се образуват с натриев нитрит в кисела среда Diazo съединение и вторични ароматни амини при тези условия образуват нитрозо съединения.

Газометричен анализ. Тя има ограничена употреба във фармацевтичния анализ. Обектите на този анализ са два газове на лекарството: кислород и циклопропан. Същността на газометричното определяне се състои в взаимодействието на газове с абсорбционни разтвори.

Количествен елементарен анализ. Този анализ се използва за количествено определяне на органични и елементи хумурантугално сътрудничество, съдържаща азот, халогени, сяра, както и We1sh, бисмут, живак, антимон и др. Елементи.

Биологични методи за контрол на качеството на лекарствените вещества. Биологичната оценка на качеството на LB се извършва съгласно тяхната фармакологична активност или токсичност. Биологични микробиологични методи се използват в случаите, когато с помощта на физически, химически и физикохимични методи е невъзможно да се направи заключение за добротата на LC. Биологичните тестове се извършват върху животни от котки, кучета, гълъби, зайци, жаби и др.), Отделни изолирани органи (матка рог, част от кожата) и клетъчни групи (единични елементи на кръвта, щамове на микроорганизми и др.) . Биологичната активност е установена като правило чрез сравняване на действията на субектите и стандартните проби.

Изпитванията за микробиологична чистота не са стерилизирани по време на производството на LP (таблетки, капсули, гранули, разтвори, екстракти, мехлеми и др.). Тези тестове са предназначени да определят състава и количеството на микрофлората, съществуващи в LF. Това установява съответствие с нормите, които ограничават микробното разпространение (замърсяване). Тестът включва количествено определяне на жизнеспособни бактерии и гъби, идентифициране на определени видове микроорганизми, чревна флора и стафилокока. Изпитването се извършва в асептични условия в съответствие с изискванията на GF XI (в. 2, p. 193) чрез двуслоен агарен метод в петри.

Тестът за стерилност се основава на доказателството за липсата на жизнеспособни микроорганизми в LAN и е един от най-важните показатели за сигурността на LS. Всички LPS за парентерално приложение, капки за очи, мехлеми и т.н. са изложени на тези тестове. За контролиране стерилност, биогликолната и течната среда на Saburo се използва с помощта на метода на директна сеитба към хранителни носители. Ако HP има изразен антимикробен ефект или повече от 100 ml в контейнера, след това се използва мембранният метод за филтриране (GF, век 2, стр. 187).

Ациума ацетилсалициликум

Ацетилсалициловата киселина или аспирин, е салицилов естер на оцетната киселина.

Описание. Безцветни кристали или бял кристален прах без мирис, вкус на слабост. В влажен въздух постепенно хидролизиран за образуване на оцетна и салицилова киселина. Малко разтворимо във вода, лесно разтворим в алкохол, разтворим в хлороформ, етер, в разтвори на алкали с каустик и въглероден диоксид.

Към масата се прибавя хлорбензен, реакционната смес се излива във водата, ацетилсалициловата киселина се отличава и прекристализира от бензол, хлороформ, изопропилов алкохол или друг органичен разтворител.

В готовия получаването на ацетилсалицилова киселина е възможно присъствието на остатъци от несвързана салицилова киселина. Количеството на салициловата киселина като примес е регулирано и е установено границата на съдържанието на салицилова киселина в ацетилсалициличните държавни фармацетификации на различните страни.

Държавната фармакопея на СССР десетото издание от 1968 г. определя допустимата граница на съдържанието на салицилова киселина в ацетилсалицил не повече от 0.05% в препарата.

Ацетилсалициловата киселина по време на хидролизата в тялото се разпада до салицилова и оцетна киселина.

Ацетилсалициловата киселина като сацин естер, образуван от оцетна киселина и фенолокосло (вместо алкохол), той е много лесно хидролизиран. Вече, когато стоите във влажен въздух, той е хидролизиран върху оцетна и салицилова киселина. В това отношение фармацевтите често трябва да проверят дали ацетилсалициловата киселина е хидролизирана. За това реакцията с FECL3 е много удобна: ацетилсалициловата киселина не дава оцветяване с FECL3, докато салициловата киселина, образувана в резултат на хидролиза, дава виолетово оцветяване.

Клинико-фармакологичен група: Nspid.

Фармакологичен акт

Ацетилсалициловата киселина се отнася до група киселинно образуващи NSAIDs с болкоуспокояващи, антипиретични и противовъзпалителни свойства. Механизмът на нейното действие е в необратимо инактивиране на циклооксигеназни ензими, които играят важна роля в синтеза на простагландини. Ацетилсалициловата киселина в дози от 0.3 g до 1 g се използва за улесняване на болката и състоянията, които са придружени от топлината на лесна степен, като настинки и грип, за да се намали температурата и облекчаването на болката в ставите и мускулите.

Използва се и за лечение на остри и хронични възпалителни заболявания, като ревматоиден артрит, болест на Бектерев, остеоартрит.

Ацетилсалициловата киселина потиска тромбоцитната агрегация чрез блокиране на синтеза на тромбоксан А2 и се използва за повечето съдови заболявания в дози от 75-300 mg на ден.

Индикации

ревматизъм;

ревматоиден артрит;

инфекциозен алергичен миокардит;

треска с инфекциозни възпалителни заболявания;

болезнен синдром на слаба и средна интензивност на различни гени (включително невралгия, миалгия, главоболие);

предотвратяване на тромбоза и емболия;

първична и вторична профилактика на инфаркт на миокарда;

предотвратяване на нарушения на церебралната циркулация върху исхемичен тип;

в постепенно увеличаване на дозите за дълъг "аспирин" десенситизиране и образуване на устойчива толерантност към НСПВС при пациенти с "аспирин" астма и "аспирин триад".

Инструкция до приложение и дозировка

За възрастни еднократната доза варира от 40 mg до 1 g, дневно - от 150 mg до 8 g; Множествеността на приложение е 2-6 пъти на ден. За предпочитане с мляко или алкални минерални води.

Себе си акт

гадене, повръщане;

анорексия;

болка в епигастрацията;

появата на ерозивни улцерозни лезии;

кървене от стомашно-чревния

замаяност;

главоболие;

обратими нарушения на визията;

шум в ушите;

тромбоцитопения, анемия;

хеморагичен синдром;

удължаване на времето на кървене;

бъбречна недостатъчност;

остра бъбречна недостатъчност;

кожен обрив;

подуване quinque;

бронхоспазъм;

"Аспирин триад" (комбинация от бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа и непълните синусои и непоносимост към ацетилсалициловата киселина и лекарства на пиразолонската серия);

синдром на Reee (REYO);

укрепване на симптомите на хронична сърдечна недостатъчност.

Противопоказания

ерозионно-улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт в етапа на обостряне;

стомашно-чревно кървене;

"Аспирин триад";

наличието на история на насоки върху градския ринит, причинен от ацетилсалицилова киселина и други НСПВС;

хемофилия;

хеморагична диатеза;

хипопротрумбинемия;

аортна аневризма;

портална хипертония;

витамин К;

черния дроб и / или бъбречна недостатъчност;

дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа;

синдром на Рей;

детска възраст (до 15 години - рискът от развитие на синдрома на лъч при деца с хипертермия на фона на вирусни заболявания);

1 и 3 тримесеци от бременност;

период на кърмене;

повишена чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други салицилати.

Специален забележка

Внимание се използва при пациенти с заболявания на черния дроб и бъбреците, с бронхиална астма, ерозивни улцерозни лезии и кървене от стомашно-чревния тракт, с повишено кървене или с едновременно лечение на аносверима терапия, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност.

Ацетилсалициловата киселина дори в малки дози намалява отстраняването на пикочната киселина от тялото, което може да причини остра атака на подагра от предразположени пациенти. При провеждане на дългосрочна терапия и / или използването на ацетилсалицилова киселина във високи дози се изискват наблюдението на лекаря и редовния контрол на нивото на хемоглобин.

Използването на ацетилсалицилова киселина като противовъзпалително средство в дневна доза от 5-8 грама е ограничено поради високата вероятност за развиване на странични ефекти от стомашно-чревния тракт.

Преди хирургичната интервенция, за намаляване на кървенето по време на операцията и в следоперативния период, приемането на салицилати за 5-7 дни трябва да бъде отменено.

По време на дългосрочната терапия е необходимо да се извърши общ кръвен тест и част от изпражненията на скритата кръв.

Използването на ацетилсалицилова киселина в педиатрията е противопоказано, тъй като в случай на вирусна инфекция при деца под влиянието на ацетилсалицилова киселина се увеличава рискът от синдром на RADI. Симптомите на синдрома на лъч са дълги повръщане, остра енцефалопатия, увеличаване на черния дроб.

Продължителността на лечението (без консултация с лекаря) не трябва да надвишава 7 дни при назначаването като аналгетичен агент и повече от 3 дни като антипиретинка.

През периода на лечение пациентът трябва да се въздържа от консумация на алкохол.

Формата освобождаване структура и опаковка

Таблетки 1 раздел.

ацетилсалицилова киселина 325 mg

30 - Контейнери (1) - опаковки.

50 - Контейнери (1) - опаковки.

12 - Blisters (1) - опаковки.

Статия на фармакопея. Експериментална част

Описание. Безцветни кристали или бял кристален прах без мирис или със слаба миризма, вкус на слабост. Лекарството е устойчиво на сух въздух, в мокро постепенно хидролизира се с образуването на оцетни и салицилови киселини.

Разтворимост. Малко разтворимо във вода, лесно разтворим в алкохол, разтворим в хлороформ, етер, в разтвори на алкали с каустик и въглероден диоксид.

Автентичност. 0 , 5 g от получаването се вари в продължение на 3 минути с 5 ml разтвор на каустик сода, след това се охлажда и подкислява с разредена със сярна киселина; Разграничава се бяла кристална утайка. Разтворът се излива в друга изпитвателна епруветка и се прибавят 2 ml алкохол и 2 ml концентрирана сярна киселина; Разтворът има миризмата на оцетен етер. Към утайката се прибавят 1-2 капки разтворител на оксиден хлорид; Появява се лилаво оцветяване.

0.2 g от лекарството се поставят в порцеланова чаша, добавят се 0.5 ml концентрирана сярна киселина, разбърква се и се добавят 1-2 капки вода; Чувства миризмата на оцетна киселина. След това добавете 1-2 капки формалин; Появява се розово оцветяване.

Точка на топене 133-138 ° (скорост на повдигане на температурата 4-6 ° на минута).

Хлориди. 1.5 g от лекарството трепват с 30 ml вода и се филтруват. 10 ml филтрат трябва да издържат на изпитването при хлориди (не повече от 0.004% в препарата).

Сулфати. 10 ml от същия филтрат трябва да издържат на сулфатния тест (не повече от 0.02% в препарата).

Органични примеси. 0.5 g от получателя се разтварят в 5 ml концентрирана сярна киселина; Цветът на разтвора не трябва да бъде по-интензивен от референтния номер 5а.

Безплатно салицил киселина. 0.3 g от получаването се разтварят в 5 ml алкохол и се добавят 25 ml вода (тестов разтвор). В един цилиндър се поставят 15 ml от този разтвор в друг - 5 ml от един и същ разтвор. 0.5 ml 0.01% водно решение Салицилова киселина, 2 ml алкохол и довеждат до вода до 15 ml (референтен разтвор). След това се прибавят 1 ml киселинен 0.2% разтвор на алум и към двата цилиндри.

Цветът на тестовия разтвор не трябва да бъде по-интензивен за референтния разтвор (не повече от 0.05% в лекарството).

Сулфат аш и тежък метали. Сулфат пепел от 0.5 g от лекарството не трябва да надвишава 0.1% и трябва да издържа теста за тежки метали (не повече от 0.001% в препарата).

Количествен определение. Около 0.5 g от лекарството (точното заглушаване) се разтварят в 10 ml фенолфтален неутрализиран (5-6 капки) и се охлаждат до 8-10 ° алкохол. Разтворът се титрира със същия индикатор 0.1 n. Разтвор на каустик Натура към розово оцветяване.

1 ml 0.1 n. Разтворът на каустичната сода съответства на 0.01802 g C9H8O4, който в препарата трябва да бъде най-малко 99.5%.

Съхранение. В добре затворен пакет.

Антимордатичен, противовъзпалителен, болезнен, антипиретичен агент.

Фармацевтична химия - наука, която въз основа на общите закони на химическата наука изследва методите за получаване, структура, физични и химични свойства на лекарствените вещества, връзката между тяхната химическа структура и ефекта върху организма; Методи за контролиране на качеството на наркотиците и промените, възникнали по време на съхранението им.

Основните методи за изследване на лекарствените вещества във фармацевтичната химия са анализ и синтез - диалектически тясно свързани процеси, взаимно се допълват взаимно. Анализ и синтез - мощно средство за познаване на същността на явленията, възникнали в природата.

Задачите, изправени пред фармацевтичната химия, се решават с помощта на класически физични, химични и физикохимични методи, които се използват както за синтез, така и за анализ на лекарствени вещества.

За да научите фармацевтична химия, бъдещата разпоредба трябва да има задълбочени познания в областта на общите теоретични химически и медицински и биологични дисциплини, физика, математика. Необходими са и силни познания в областта на философията, както и за фармацевтичната химия, като други химически науки, изучава химическата форма на движение на материята.

Фармацевтичната химия заема централно място сред други специални фармацевтични дисциплини - фармакогнози, лекарства, фармакология, организация и икономика на фармацията, токсикологична химия и е вид свързваща връзка между тях.

В същото време фармацевтичната химия заема междинно положение между комплекса от медицински и биологични и химически науки. Целта на употребата на наркотици е човешко тяло на пациента. Изследването на процесите, възникващи в организма на болен човек, и неговото лечение се занимава със специалисти, работещи в областта на клиничните медицински науки (терапия, хирургия, акушерство и гинекология и др.), Както и теоретични медицински дисциплини: анатомия Физиологията и т.н. В медицината, медицината изисква съвместна работа на лекар и разпоредба при лечението на пациент.

Както приложната наука, фармацевтичната химия се основава на теорията и законите на такива химически науки, като неорганична, органична, аналитична, физическа, колоидна химия. В тясна връзка с неорганична и органична химия, фармацевтичната химия се занимава с изследване на методите за синтеза на лекарствени вещества. Тъй като техният ефект върху тялото зависи както от химическата структура, така и от физикохимичните свойства, фармацевтичната химия използва законите на физическата химия.

При разработване на методи за контролиране на качеството на лекарствата и лекарствените форми във фармацевтичната химия се използват методи за аналитична химия. Въпреки това, фармацевтичният анализ има свои специфични особености и включва три задължителни етапа: удостоверяване на лекарството, контролира своята чистота (установяване на допустимите граници на примесите) и количественото определяне на лекарственото вещество.

Развитието на фармацевтичната химия е невъзможно и без общото използване на законите на такива точни науки като физика и математика, тъй като без тях е невъзможно да се познават физическите методи за изследване на лекарствените вещества и различни методи за изчисление, използвани във фармацевтичния анализ.

Различни изследвания се използват във фармацевтичния анализ: физически, физико-химични, химически, биологични. Използването на физически и физикохимични методи изисква подходящи инструменти и инструменти, така че тези методи също се наричат \u200b\u200bинструмент или инструментал.

Използването на физични методи се основава на измерването на физически константи, като прозрачност или степента на мътност, хроматичност, влажност, точка на топене, втвърдяване и кипене и др.

С помощта на физико-химични методи се измерват физическите константи на анализираната система, които се променят в резултат на химични реакции. Тази група методи включва оптични, електрохимични, хроматографски.

Химичните методи за анализ се основават на прилагането на химични реакции.

Биологичният контрол на лекарствените вещества се извършва върху животни, индивидуални изолирани органи, клетъчни групи на определени щамове на микроорганизми. Инсталиране на фармакологичния ефект или токсичност.

Техниките, използвани във фармацевтичния анализ, трябва да бъдат чувствителни, специфични, избирателни, бързи и обширни за експрес анализ в аптеката.

Библиография

1. ЛЕКАРСТВЕНА ХИМИЯ: проучвания. Ръчно / ЕД. L.p. Arzamasseva. M.: Gootar-Honey, 2004.

2. Фармацевтичен анализ на лекарства / под общото издание на V.A.

3. Shapovalova. Харков: IMP "RUBIKON", 1995.

4. Мелзева Г.А., Антонова Л.А. Фармацевтична химия. М.: Медицина, 1985.

5. Arzamastev a.p. Анализ на фармакопея. М.: Медицина, 1971.

6. Белков връх. Фармацевтична химия. В 2 части. Част 1. Обща фармацевтична химия: проучвания. За фармация. В-tov и факс. пчелен мед. In-Tov. М.: По-високо. Shk., 1993.

7. Държавна фармакопея Руска федерация, X издание - под. Ед. YURGHEL N.V. Москва: "Научен център за изследване на медицински приложения." 2008.

8. Международна фармакопея, трето издание, T.2. Световна здравна организация. Женева. 1983, 364 стр.

Публикувано на AllBest.ru.

...

Подобни документи

Взаимодействието на химични съединения с електромагнитно излъчване. Фотометричен метод за анализ, обосновка на ефективността на неговото използване. Изследване на възможността за използване на фотометричен анализ при контрола на качеството на лекарствата.

допълнителна работа, добавена 05/26/2015

Структура и функции на системата за управление. Провеждане на доклади I. клинични проучвания. Регистрация и проверка на лекарствата. Системата за контрол на качеството за правене на лекарства. Валидиране и прилагане на правилата на GMP.

резюме, добави 19.09.2010

Характеристики на анализ на полезността на наркотиците. Извличане, получаване, съхранение и счетоводство на лекарства, пътеки и начини за въвеждане в тялото. Строги правила за счетоводство за някои мощни лекарства. Разпределение на лекарствата.

резюме, добавено 03/27/2010

Информационен контрол на качеството на лекарствата. Химически и физико-химични методи за анализ, количествено определяне, стандартизация, оценка на качеството. Изчисляване на относителни и абсолютни грешки в титриметричния анализ на дозираните форми.

курсова работа, добавена 01/12/2016

Помещения и условия на съхранение на фармацевтични продукти. Характеристики на контрола на качеството на наркотиците, добра практика за съхранение. Осигуряване на качеството на наркотиците и средствата в аптечните организации, техния селективен контрол.

резюме, добавен 16.09.2010

Държавно регулиране в областта на циркулацията на наркотиците. Фалшифициране на лекарства като важни проблеми Днешния фармацевтичен пазар. Анализ на състоянието на качествен контрол на наркотиците на настоящия етап.

курсова работа, добавена 04/07/2016

основни характеристики Mycoses. Класификация на противогъбични лекарства. Контрол на качеството на противогъбичните лекарства. Меридазол и триазолови производни, Антибиотици по полинов, алиламини. Механизма на действие на противогъбични агенти.

допълнителна работа, добавена 14.10.2014 година

Руски регулаторни документи, регулиращи производството на лекарства. Структура, функции и основни задачи на изпитвателната лаборатория за контрол на качеството на лекарствата. Законодателни актове на Руската федерация за осигуряване на единство на измерванията.

допълнителна методология 05/14/2013

Изследване на методите на физикохимичния анализ. Методи, основани на употреба магнитно поле. Теорията на методите за спектрометрията и фотоколорметри във видимия регион на спектъра. Спектрометрични и фотоколореметрични методи за анализ на лекарства.

курсова работа, добавена 17.08.2010

Стабилност като фактор за качеството на лекарствата. Физически, химически и биологични процеси, възникнали по време на съхранението им. Влиянието на условията за получаване на стабилност на наркотиците. Класификация на LAN групи. Срок на годност и период на реконструкция.

Една от най-важните задачи на фармацевтичната химия е развитието и подобряването на методите за оценка на качеството на лекарствата.

За да се определи чистотата на лекарствените вещества, се използват различни физически, физикохимични методи за анализ или тяхна комбинация.

GF предлага следните методи за контрол на качеството на LS.

Физически и физико-химични методи. Те включват: определяне на температури на топене и втвърдяване, както и температурни граници на дестилация; определяне на плътността, рефракционни индекси (рефрактометрия), оптично въртене (поляриметрично); спектрофотометрия - ултравиолетова, инфрачервена; Фотоколориметрия, емисионна и атомна абсорбционна спектрометрия, флуориметрия, ядрена магнитна резонансна спектроскопия, масспектрометрия; Хроматография - адсорбция, разпределение, йонообмен, газ, високоефективна течност; електрофореза (фронтален, зони, капиляр); Електрометрични методи (потенциометрично рН определяне, потенциометрично титруване, амперометрично титруване, волтаметрия).

В допълнение, използването на методи, алтернативни фармакопеи, които понякога имат по-напреднали аналитични характеристики (скорост, точност на анализ, автоматизация). В някои случаи фармацевтичното предприятие придобива устройството, чието използване е методът, който все още не е включен във фармакопеята (например, методът на раман спектроскопия е оптичен дихроизъм). Понякога е препоръчително при определяне на автентичността или теста за чистота, сменете хроматографската техника за спектрофотометрична. Методът на фармакопеята за определяне на примесите на тежките метали чрез утаяване към тях под формата на сулфиди или ти-ацетамиди има редица недостатъци. За да се определят примесите на тежки метали, много производители въвеждат такива физикохимични методи за анализ, като атомна абсорбционна спектрометрия и спектрометрия на атомната емисии с индуктивно свързан плазма.

Важна физическа константа, характеризираща автентичността и степента на чистота на лекарствата, е точката на топене. Чистото вещество има ясна точка на топене, която се променя в присъствието на примеси. За лекарствени вещества, съдържащи определено количество допустими примеси, GF регулира диапазона на точката на топене в рамките на 2 ° C. Но в съответствие с закона на Раул (при \u003d IK3C, където в е намаление на температурата на кристализацията; К3 е криоскопска константа; С - концентрация) при І \u003d 1 (неизбрани) стойността на AG не може да бъде еднаква за всички Вещества. Това се дължи не само на съдържанието на примесите, но и с естеството на самия LV, т.е. със стойността на криоскопската константа K3, отразяваща моларния намаляването на точката на топене на нормата. Така, със същото при \u003d \u003d 2 ° С за камфор (КЗ \u003d 40) и фенол (КЗ \u003d 7.3), масовите фракции на примесите не са равни и съответно са 0.76 и 2.5%.

За вещества, които се стопяват с разлагане, температурата обикновено се посочва, при която се разлага веществото и възниква рязко промяна на нейния тип.

В някои частни статии GF X се препоръчва да се определи температурата на втвърдяване или точка на кипене (съгласно XI XI - "температурни граници на дестилация") за ред течност LS. Точката на кипене трябва да бъде поставена в интервала, показан в частна статия.

По-широк интервал показва наличието на примеси.

В много частни членове на GF X, допустимите стойности на плътността са по-рядко вискозитет, потвърждаващ автентичността и добротата на LS.

Почти всички лични артикули от GF X са нормализирани чрез такъв индикатор за LS качество като разтворимост в различни разтворители. Наличието на примеси в нормата може да повлияе на разтворимостта му, намалява или увеличава го в зависимост от естеството на примесите.

Критериите за чистота са и цветът на LV и / или прозрачността на течните лекарствени форми.

Някои критерий за чистотата на лекарствата могат да обслужват такива физически константи като рефракционен индекс на лъча на светлината в разтвора на изпитваното вещество (рефрактометрия) и специфичното въртене поради способността на серия от вещества или техните разтвори да се въртят Поляризационната равнина, когато се пропуска плоската поляризирана светлина (поляриметрична). Методи за определяне на тези константи се отнасят до методи за оптичен анализ и се прилагат и за установяване на автентичността и количествения анализ на лекарствата и техните лекарствени форми.

Важен критерий за добротата на цяла гама от LS е съдържанието на вода в тях. Промяната в този индикатор (особено по време на съхранение) може да промени концентрацията на активното вещество и следователно фармакологичната активност и LS не е подходяща за употреба.

Химически методи. Те включват: висококачествени реакции към автентичност, разтворимост, определяне на летливи вещества и вода, определяне на съдържанието на азот в органични съединения, титриметрични методи (киселинно-базово титруване, титруване в неводни разтворители, комплексомиметрия), нитриенеметрия, киселинен номер, \\ t метене, съществен брой, номера на йод и др.

Биологични методи. Биологичните методи за контрол на качеството LS са много разнообразни. Сред тях са токсични тестове, стерилност, микробиологична чистота.

За извършване на физически и химически анализ на междинни съединения, вещества от лекарства и приготвени лекарствени форми при проверка на качеството им за съответствие с изискванията на FS, контролната и аналитичната лаборатория трябва да бъдат оборудвани със следния минимален комплект оборудване и устройства:

IR спектрофотометър (за определяне на автентичността);

спектрофотометър за спектрометрия във видимия и UV регион (определяне на автентичността, количествено определяне, еднородност на дозирането, разтворимостта);

оборудване за тънкослойна хроматография (TLC) (определяне на автентичността, свързани примеси);

хроматография за високоефективна течна хроматография (HPLC) (определяне на автентичността, количествено определяне, определяне на свързани примеси, дозиране, разтворимост);

газо-течен хроматограф (GLC) (съдържание на примеси, определяне на дозиращата хомогенност);

поляриметър (определяне на автентичността, количествено определяне);

потенциометър (измерване на рН, количествено определяне);

атомно-абсорбционен спектрофотометър (елементарен анализ на тежки метали и неметали);

titrator K. Fisher (определяне на водното съдържание);

дериватограф (определяне на загуба на тегло по време на сушене).

4.2 Оптични методи

Тази група включва методи, основаващи се на определянето на рефракционния индекс на светлината в разтвора на изпитваното вещество (рефктивност), измерване на светлинната интерференция (интерферометрия), способността на разтвора на веществото да завърта равнината на поляризирания лъч (поляриметрично).

Оптичните методи стават все по-широко използвани в практиката на вътрешен контрол поради експрес, минимално потребление на анализирани лекарства.

Рефрактометрията се използва за тестване на автентичността на лекарствените вещества, които са течни (диетиламид на никотинова киселина, метилсалицилат, токоферол ацетат) и във вътрешния контрол - да се анализират дозирани форми, включително двойни и тройни смеси. Използват се обрът-рефрактометричен анализ и рефрактометричен анализ чрез метода на завършване и непълна екстракция.

Разработени са различни опции за анализ на методите чрез интерферометричен метод на лекарства, озаглавен разтвори, дестилирана вода.

Поляриметрията се използва за тестване на автентичността на лекарствените вещества, в молекулите, от които има асиметричен въглероден атом. Сред тях са повечето лекарства от алкалоидни групи, хормони, витамини, антибиотици, терпени.

В аналитична химия и фармацевтичен анализ могат да се използват прахове, спектрополирметричен анализ, лазерна интерферометрия, въртяща се дисперсия и кръгов дихроизъм.

В допълнение към посочените оптични методи за идентифициране на отделни лекарствени вещества във фармацевтичния и токсикологичния анализ, химическата микроскопия не губи своята стойност. Перспективно използвайте електронната микроскопия, особено в фитохимичния анализ. За разлика от оптичната микроскопия, обектът е изложен на лъч с високи енергии. На флуоресцентно екран се наблюдава изображение, образувано от разпръснати електрони.

Един от обещаващите експресни физически методи е радиографски анализ. Тя ви позволява да идентифицирате лекарствени вещества в кристална форма и да се разграничите между тяхното полиморфно състояние. Различни видове микроскопия могат също да бъдат приложени за анализиране на кристални лекарства и методи като шнек спектрометрия, фотоакустична спектроскопия, изчислена томография, измервания на радиоактивността и др.

Ефективният недеструктивен метод е отразяваща инфрачервена спектроскопия, която се използва за определяне на примеси на различни разграждащи и водни продукти, както и при анализа на многокомпонентни смеси.

4.3 Методи на абсорбция

Методите на абсорбция се основават на свойствата на веществата, които абсорбират светлина в различни области на спектъра.

Атомната абсорбционна спектрофотометрия се основава на използването на ултравиолетова или видима радиация резонансна честота. Абсорбцията на радиация се причинява от прехода на електроните от външните орбитали на атомите в орбитали с повече висока енергия. Обектите, които абсорбират радиацията, са газообразни атоми, както и някои органични вещества. Същността на определенията по метода на атомната абсорбционна спектрометрия е, че чрез пламък, в който се разпръсква анализираният разтвор на пробата, резонансната радиация от лампата с кухи катод. Тази радиация пада върху входния процесор на монохроматора и само резонансната линия на тестовия елемент се освобождава от спектъра. Фотоволтаичният метод се измерва чрез намаляване на интензивността на резонансната линия, която се дължи на абсорбцията на нейните атоми на елемента на елемента. Изчисляването на концентрацията се прави с помощта на уравнение, отразяващо зависимостта му от отслабването на радиационния интензитет на източника на светлина, дължината на абсорбиращия слой и коефициента на абсорбция в центъра на абсорбционната линия. Методът се характеризира с висока селективност и чувствителност.

Абсорбцията на резонансни линии се измерва върху атомните абсорбционни спектрофотометри като "спектър-1", "Сатурн" и друга дефиниционна точност не надвишава 4%, границата на откриване достига 0.001 μg / ml. Това показва висока чувствителност на метода. Става все повече и повече, използвана за оценка на чистотата на лекарствата, по-специално определянето на минимални примеси на тежки метали. Перспективно използването на атомна абсорбционна спектрофотометрия за анализ на поливитаминни препарати, аминокиселини, барбитурати, някои антибиотици, алкалоиди, халогенсъдържащи лекарствени вещества, съдържащи живак съединения.

Възможно е също така да се използва в аптеката на рентгеновата абсорбционна спектроскопия въз основа на абсорбцията на рентгенови атоми.

Ултравиолетовата спектрофотометрия е най-простата и широко използвана в метода на абсорбция на аптеката. Използва се на всички етапи на фармацевтичния анализ на лекарства (удостоверяване, чистота, количествено определяне). Разработени са голям брой методи за висококачествен и количествен анализ на лекарствени форми на ултравиолетова спектрофотометрия. Атлас от лекарствени спектри може да се използва за идентификация, систематизиране на информация за естеството на спектралните криви и стойностите на специфичните показатели за абсорбция.

Известни са различни опции за използване на UV спектрофотометрия за идентификация. При тестване за автентичност лечебните вещества се идентифицират от Регламент Максимална абсорбция на светлина. По-често в членовете на фармакопеята са позициите на максималния (или минимум) и съответните стойности на оптичните плътности. Понякога се използва метод, базиран на изчисляването на съотношението на оптичната плътност при две дължини на вълните (те обикновено съответстват на два максимална или максимална и минимална абсорбция на светлина). Редица лекарствени вещества се идентифицират чрез абсорбция на специфична разтвор.

Много е обещаващо да се идентифицират лекарствените вещества, като се използват такива оптични характеристики като положението на абсорбционната лента в скалата на дължината на вълната, честотата при абсорбционния максимум, стойността на пиковия и интегралната интензивност, половин ширина и асиметрия, осцилатор сила. Тези параметри правят по-надеждна идентификация на веществата, отколкото поставянето на дължината на вълната на максималната светлина на леката пулпа и специфичния индикатор за абсорбиране. Тези константи за характеризиране на наличието на комуникация между UV спектъра и структурата на молекулата са установени и използвани за оценка на качеството на лекарствените вещества, съдържащи кислороден хетероатом в молекулата (v.p. Buryak).

Обектив за избор на оптимални условия за количествен спектрофотометричен анализ може да се извърши само чрез предварително проучване на йонизационните константи, влиянието на естеството на разтворителите, рН на средата и други фактори върху естеството на абсорбционния спектър.

NTD представя различни начини за използване на UV спектрофотометрия за количествено определяне на лекарства, които са витамини (ретинол ацетат, рутин, цианокобаламин), стероидни хормони (кортизон ацетат, преднизон, плюндън, тестостерон пропионат), антибиотици (оксацилин натриеви соли и метицилин, феноксиметилпеклин, левомицетин стеарат, griseofullvin). Водата или етанолът обикновено се използва като разтворители за спектрофотометрични измервания. Изчисляването на концентрацията се извършва по различни начини: според стандартния, специфичен индикатор за абсорбция или график за калибриране.

Количественият спектрофотометричен анализ е препоръчително да се комбинира с удостоверяване чрез UV спектър. В този случай, за двата теста могат да се използват разтвор, приготвен от един тест. Най-често в спектрофотометрични дефиниции се използва метод, базиран на сравнимостта на оптичната плътност на анализираните и стандартни разтвори. Някои условия за анализ изискват лекарства, които могат да образуват форми на киселинна основа в зависимост от рН на средата. В такива случаи е необходимо предварително да се изберат условията, при които веществото в решението ще бъде напълно в една от тези форми.

За да се намали относителната грешка на фотометричния анализ, по-специално намаляване на системната грешка, използването на стандартни проби от лекарствени вещества е много обещаващо. Като се има предвид сложността на получаването и висока ценаТе могат да бъдат заменени с препратки, получени от достъпни неорганични съединения (калиев дихромат, калиев хромат).

GF Xi разшири обхвата на UV спектрофотометрията. Методът се препоръчва за анализ на многокомпонентни системи, както и за анализиране на лекарствени вещества, които самите не абсорбират светлина в ултравиолетови и видими зони на спектъра, но могат да бъдат превърнати в абсорбиращи съединения с различни химични реакции.

Диференциалните методи ви позволяват да разширите обхвата на фотометрията във фармацевтичния анализ. Те позволяват да се увеличи обективността и точността, както и да се анализират високите концентрации на веществата. В допълнение, тези методи могат да бъдат анализирани чрез многокомпонентни смеси без предварително разделяне.

Методът на диференциална спектрофотометрия и фотоколориметрия е включен в XI GF, Vol. 1 (стр. 40). Същността на тя се състои в измерване на абсорбцията на светлината на анализирания разтвор, по отношение на сравнителен разтвор, съдържащ определено количество от изпитваното вещество. Това води до промяна в работната област на мащаба на устройството и намаление на относителната грешка на анализа до 0.5--1%, т.е. Същото като в методите на типциметрите. Беше получени добри резултати, като се използват вместо разтвори, сравняващи неутрални леки филтри с известна оптична плътност; Включени в спектрофотометри и фотоколориметри (v.G. Belikov).

Диференциалният метод се използва не само в спектрофотометрия и фотоколориметрия, но и в фототарбидиметри, фотонефрелометрия, интерферометрия. Диференциалните методи могат също да бъдат разпределени в други физико-химични методи. Методите на химически диференциален анализ, въз основа на използването на такива химични въздействия върху състоянието на лекарственото вещество в разтвор, като промяна в рН на средата, промяната на разтворителя, промяната в температурата, ефекта на електрическия ефект, \\ t Магнитни, ултразвукови полета и др.

Широки възможности се отварят в количествен спектрофотометричен анализ един от диференциалните варианти на спектрофотометрията - E-метод. Тя се основава на превръщането на анализираното вещество в тавтомерна (или друга) форма, която се различава по естеството на абсорбцията на светлина.

Нови функции в областта на идентификацията и количественото определяне органични вещества Отваря използването на производно на UV спектрофотометрия. Методът се основава на отделянето на отделни ленти от UV спектрите, което е количеството невъзможни абсорбционни ленти или ленти, които нямат ясна абсорбция максимум.

Деривативният спектрофотометрия дава възможност да се идентифицират подобни лекарствени вещества, подобни в химическата структура или техни смеси. За да се увеличи селективността на висококачествения спектрофотометричен анализ, се използва метод за конструиране на втори производни на UV спектри. Второто производно може да се изчисли по метода на цифровата диференциация.

Единният метод за получаване на деривати от абсорбционни спектри, който отчита характеристиките на характера на спектъра. Показано е, че второто производно има резолюция от приблизително 1,3 пъти повече в сравнение с директната спектрофотометрия. Това позволи да се използва този метод за идентифициране на кофеин, теобромин, теофилин, хидрохлорид папаверин и дибазол в лекарствени форми. Втората и четвъртата деривати в количествения анализ са по-ефективни в сравнение с методите на трипътници. Продължителността на определението се намалява с 3-4 пъти. Определянето на тези лекарства в смеси е било възможно, независимо от естеството на усвояването на съпътстващи вещества или със значително намаляване на ефекта на тяхната светлина. Това дава възможност да се изключат трудоемките операции за разделяне на сместа.

Използването на спектрофотометричен анализ на комбинирания полином, позволи ни да изключи влиянието на нелинейния фон и разработване на методи за количествено определяне на редица лекарства в лекарствени форми, които не изискват сложни изчисления на резултатите от анализа. Полиномният комбиниран успешно се използва в изследването на процесите, които се срещат по време на съхранението на лекарствени вещества и в химически токсикологични проучвания, тъй като позволява да се намали ефектът от леки абсорбиращи примеси (например MERGECHIK).

Раман разсейването спектроскопия (ICR) се различава от други методи на спектроскопска чувствителност, голяма селекция от разтворители и температурни диапазони. Наличието на домашен CR спектрометър на марката DSF-24 ви позволява да приложите този метод не само за създаване на химическа структура, но и във фармацевтичен анализ.

Не получих допълнително развитие в практиката на фармацевтичен метод за анализ на спектрофотометричното титруване. Този метод дава възможност да се извърши несвързано титруване на многокомпонентни смеси със тесни стойности RK. Въз основа на последователната промяна в оптичната плътност по време на процеса на титруване, в зависимост от обема на добавения тип.

Фотоколориметричният метод се използва широко във фармацевтичния анализ. Количественото определяне на този метод, за разлика от UV SPBKrophotometry, се извършва във видимия регион на спектъра. Определеното вещество с помощта на всеки реагент се превежда в оцветеното съединение и след това измерва интензивността на цвета на разтвора на фотоколорометъра. Точността на определенията зависи от избора на оптимални условия за потока на химическа реакция.

Много широко в фотометричния анализ използва методи за анализ на лекарства, производни на първични ароматни амини, въз основа на използването на диазотизация и реакции на азохотетия. Тъй като азосаилингът е широко използван Н.- (1-нафтил) -тилендиамин. Реакцията на образуването на азокризни агенти е в основата на фотометричното определяне на много лекарства, производни на феноли.

Фотоколориметричният метод е включен в NTD за количествено определяне на редица нитро-произведения (нитроглицерин, фурадонин, фуразолидон), както и витаминни препарати (рибофлавин, фолиева киселина) и сърдечни гликозиди (Celands). Разработени са многобройни методи за фотоколориметрично определяне на лекарства в лекарствени форми. Известни са различни модификации на фотоколориметрия и методи за изчисляване на концентрацията в фотоколориметричния анализ.

Поликарбонилни съединения като Bindon (анхидро-бис-индонея-1,3), алоксан (тетраоксогер-хидрофимеримидин), натриева сол 2-карбетоксииндон-1.3 и някои от нейните производни са повишени като цветови анализи. Оптималните условия бяха установени и унифицирани методи за идентифициране и спектрофотометрично определяне във видимия участък на лекарства, съдържащи първична ароматна или алифатна амино група, остатък от уреасулфонил или азот-съдържащи органични бази и техните соли (V.V. Petrenko).

Широко използван в фотоколориметрията на реакцията на оцветяване въз основа на образуването на полиметинови багрила, които се получават чрез счупване на пиридин или фуран цикли или при някои кондензационни реакции с първични ароматни амини (А.С. Бейзенбеков).

За идентифициране и спектрофотометрично определяне във видимия район на спектъра на лекарствените вещества, като цветни агенти се използват производни на ароматни амини, тиоли, тиоамиди и други меркапто съединения Н.- хлороин-, Н.-Бензолсулфонил- I. Н.-Бензолсулфонил-2-хлор-1,4-бензоинзин.

Една от възможностите за обединяване на методите на фотометричния анализ се основава на непряка дефиниция върху остатъка от натриев нитрит, приложен към реакционната смес като стандартен разтвор, взет в излишък. След това излишният нитрит се определя чрез реакцията на фотометрично диазотизация, използвайки лактатен факуридин. Тази техника се използва за индиректно фотометрично определяне на лекарства, съдържащи азот за нитрит йон, произтичащи от тяхното превръщане (хидролиза, термично разлагане). Единната техника позволява контрол на качеството над 30 такива лекарствени вещества в многобройни лекарствени форми (p.n.ivakhnenko).

Фототурбидиметрията и фотонефелометрията са методи, които имат големи възможности, но за сега са ограничени във фармацевтичния анализ. Въз основа на измервателната светлина, абсорбирана (тюрит) или разпръснат (маслен метър) суспендирани частици на анализираното вещество. Всяка година методите се подобряват. Препоръчва се, например, хронофототурбидиметрие в анализа на лекарствените вещества. Същността на метода е да се установят промени във времето. Използването на термоелектрометрия, базирано на установяването на зависимостта на концентрацията на веществото при температура, при която възниква облакът от разтвор на лекарството.

Систематични проучвания в областта на фототурбидиметрията, хронофоторуфидиметрия и фототурбидиметрично титруване са показали възможността за използване на фосфор-волфрамова киселина за количествено определяне на лекарствени вещества, съдържащи азот. Фототурбидиметричният анализ се използва както директен, така и диференциален метод, както и автоматична фототербидиметрична титруване и хронофотурбидиметрично определяне на двукомпонентни лекарствени форми (A.I. Schchko).

Инфрачервена (IR) спектроскопия се характеризира с широка информативност, която създава възможност да оцени обективно автентичността и количественото определяне на лекарствените вещества. IR спектърът определено характеризира цялата структура на молекулата. Разликите в химическата структура променят естеството на IR спектъра. Важни предимства на IR спектрофотометрията са специфичност, скорост на анализ, висока чувствителност, обективност на произтичащите резултати, възможността за анализ на веществото в кристалното състояние.

IR спектрите се измерват, като се използва обикновено суспензия на лекарствени вещества във вазелинното масло, което не пречи на идентифицирането на анализираното съединение. Да се \u200b\u200bустанови автентичността, използвана като правило, разположена в честотната диапазон от 650 до 1800 см-1, така наречената площ на "пръстови отпечатъци" (650-1500 cm-1), както и валентни колебания в Химически връзки.

C \u003d 0, c \u003d c, c \u003d n

GF XI препоръча два начина за установяване на автентичността на лекарствените вещества, но IR спектри. Един от тях се основава на сравнението на IR спектрите на изпитваното вещество и неговата стандартна проба. Спектрите трябва да бъдат отстранени в идентични условия, т.е. Пробите трябва да бъдат в същото съвкупно състояние, в същата концентрация, трябва да бъде скоростта на регистрация и т.н. Вторият метод се състои в сравняване на IR спектъра на изпитваното вещество със стандартен спектър. В този случай е необходимо стриктно спазване на условията, предвидени за премахване на стандартния спектър, даден в съответния NTD (GF, WFS, FS). Пълното съвпадение на абсорбционните ленти показва самоличността на веществата. Въпреки това, полиморфните модификации могат да дадат различни IR спектри. В този случай, за да се потвърди идентичността, е необходимо да се прекристализират тестовите вещества от същия разтворител и да се отстрани отново спектрите.

Потвърждението на автентичността на лекарството може също да служи като интензивност на абсорбцията. За тази цел такива константи се използват като индикатор за абсорбция или величина на интегралната интензивност на абсорбцията, равна на площта, която кривата е обгърната на абсорбционния спектър.

Създава се възможността за използване на IR спектроскопия за идентифициране на голяма група лекарствени вещества, съдържащи карбонилни групи в молекулата. Автентичността се определя в съответствие с характеристичните абсорбционни ленти в следните области: 1720-1760, 1424-1418, 950-B00 cm-1 за карбоксилни киселини; 1596-1582, 1430-1400, 1630-1612, 1528-1518 cm -1 за аминокиселини; 1690--1670, 1615--1580 cm -1 за амиди; 1770-1670 cm -1 за производни на барбитурни киселини; 1384-1370, 1742-1740, 1050 cm -1 за терпеноиди; 1680-1540, 1380-1278 cm -1 за тетрациклинови антибиотици; 3580-3100, 3050-2870, 1742-1630, 903-390 cm -1 за стероиди (a.f.mank).

Методът на IR спектроскопия е включен във фармакопеята на много чужди страни и в IF III, където се използва за идентифициране на повече от 40 лекарствени вещества. Методът на IR спектрофотометрия може да се извърши не само количествена оценка на лекарствените вещества, но и изследване на такива химически трансформации, като дисоциация, SOLACOLIZ, метаболизъм, полиморфизъм и др.

4.4 Методи, базирани на емисии

Тази група методи включва пламъчна фотометрия, флуоресцентни и радиохимични методи.

XI XI включва емисионна и огнена спектрометрия за целите на високо качество и количествено определяне на химичните елементи и техните примеси в лекарствените вещества. Измерването на интензивността на излъчването на спектралните линии на тестовите елементи се извършва върху вътрешни огнени фотометри на PFL-1, PFM, PAJ-1. Регистриращите системи са фотограми, свързани с цифрови и печатни устройства. Точността на дефинициите по методите на емисиите, както и атомната абсорбция, пламък спектрометрията е в рамките на 1-4%, границата на откриване може да достигне 0.001 μg / ml.

Количественото определяне на елементите по метода на емисионната пламък спектрометрия (огнена фотометрия) се основава на настройка на връзката между интензивността на спектралната линия и концентрацията на елемента в разтвора. Същността на теста се състои от пръскане на анализираното решение към състоянието на аерозола в горелката на пламъка. Под влиянието на температурата на пламъка, изпаряването на разтворителя и твърдите частици от аерозолните капчици, се наблюдават дисоциацията на молекулите, възбуждането на атомите и появата на тяхната характеристика радиация. Използвайки лек филтър или монохроматор, радиацията на анализирания елемент е отделена от други и пада върху фотоклетка, причинява фотокрестен, която се измерва с помощта на галванометър или потенциометър.

Фотометрията на пламъка се използва за количествен анализ на натриеви, калиеви и калциеви лекарства в лекарствени форми. Въз основа на ефекта от влиянието върху емисиите на определени катиони, органични аниони, спомагателни и свързани компоненти, методи за количествено определяне на натриев бикарбонат, натриев салицилат, POA натрий, булнеж, хексален, натриев, калциев хлорид и глюконат, bepaka и т.н. бяха предложени за едновременни методи, определенията на две соли с различни катиони в лекарствени форми, като калиев йодид - натриев бикарбонат, калциев хлорид - калиев бромид, калиев йодид - натриев салицилат и др.

Луминесцентните методи се основават на измерването на вторичната радиация, получена от ефекта на светлината върху анализираното вещество. Те включват флуоресцентни методи, хемилуминесценция, рентгенова флуоресценция и др.

Флуоресцентните методи се основават на способността на веществата да се флуорт в UV светлина. Тази способност се дължи на самите структури или органични съединения или продуктите на тяхното дисоциация, солсолиза и други трансформации, причинени от въздействието на различни реагенти.

Флуоресцентните свойства обикновено са органични съединения със симетрична структура на молекулите, в която има конюгатни връзки, нитро, нитрозо-, азо, амидо, карбоксилни или карбонилни групи. Интензивността на флуоресценцията зависи от химическата структура и концентрацията на веществото, както и други фактори.

Флуорейметрията може да се използва както за качествен, така и за количествен анализ. Количественият анализ се извършва върху спектрофлорометри. Принципът на тяхната работа е, че светлината от лампата на живак-кварцова през първия светлинен филтър и кондензаторът пада върху кювета с разтвор на изпитваното вещество. Изчисляването на концентрацията се извършва по скалата на стандартните проби от флуоресцентното вещество на известна концентрация.

Разработени са единични методи за количествено спектрориориметрично определяне на р-аминобензенсулфамидни производни (стрептоцид, сулфацил натрий, сугин, уросулфан и др.) И р-аминобензоена киселина (анестезион, новокаин, новокаинамид). Решенията за водна алкална сулфонамид имат най-голяма флуоресценция при рН В - 8 и 10-12. В допълнение, сулфонамиди, съдържащи незабелязана първична ароматна амино група в молекулата, след нагряване с О-фталов алдехид в присъствието на сярна киселина, интензивна флуоресценция в областта на 320-540 nm. В същия район, флуортите на производните на барбитуровата киселина (барбитал, барбитален натрий, фенобарбитал, етопна натрий) в алкална среда (рН 12-13) с максимална флуоресценция при 400 nm. Предлагат се силно чувствителни и специфични техники на спектрофлороферично определяне на антибиотици: тетрациклин, хидрохлорид окситетрациклин, сулфат стрептомицин, парономицин, сулфат флориминци, гризефорфулвин и целеминид сърдечен гликозид (F.V. Babilev). Изследвания на флуоресцентен спектри на редица лекарства, съдържащи естествени съединения: кумаринови производни, антрекинон, флавоноиди (v.p.gorgiiksky).

Комплексни участия в 120 лекарства, производни на оксибензоански, оксинефтефоман, антранилова киселина, 8-оксихинолин, оксипиридин, 3- и 5-оксифлавон, птерред и др. Тези групировки са способни да образуват флуоресцентни комплекси с магнезиеви катиони, алуминий, бор, цинк, \\ t Скандий, когато флуоресценцията е развълнувана от 330 nm и по-висока и нейната радиация при дължини на вълните над 400 nm. Произведените проучвания позволяват да се развиват техники за флуориметризиране на 85 лекарства (A.A.Habarov).

Заедно с деривативната спектрофотометрия във фармацевтичен анализ, е обоснована възможността за използване на производна на спектроферориметрия. Спектрите се отстраняват върху флуоресцентна MPF-4 спектрофотометър с термостатична клетка и производни намират подобна диференциация с помощта на компютър. Методът се използва за разработване на прости, точни и силно чувствителни методи за количествено определяне на пиридоксин хидрохлориди и ефедрин в лекарствени форми в присъствието на разлагащи се продукти.

Перспективна употреба Рентгенова флуоресценция За да се определят малки количества примеси в наркотиците, тя се определя чрез висока чувствителност и възможността за извършване на анализ без предварително унищожаване на веществото. Метод Рентгенова флуоресцентна спектрометрия Оказа се, че е обещаващ за количествен анализ на вещества, имащи такива хетероатоми в молекулата като желязо, кобалт, бром, сребро и т.н. Принципът на метода е сравняването на вторичното рентгеново излъчване на елемента в анализираната и стандартна проба . Рентгетската флуоресцентна спектрометрия се отнася до броя на методите, които не изискват предварителни разрушителни промени. Извършване на анализ на вътрешния спектрометър RS-5700. Продължителност на анализа 15 min.

HEMILUMINESCENCE - Метод, състоящ се от използването на енергия, произтичаща в процеса на химични реакции.

Тази енергия служи като източник на вълнение. Изпуска се по време на окисление, някои барбитурати (особено фенобарбитал), хидразиди на ароматни киселини и други връзки. Това създава големи възможности за използване на метода за определяне на много малки концентрации на вещества в биологичния материал.

Радиохимичните методи все повече се изпълняват във фармацевтичния анализ. Радиометричен анализ въз основа на измерването? - или? - емисия, използваща спектрометри, използвани (заедно с други параметри, за да се оцени качеството на фармакопичните радиоактивни лекарства. Широко се използва в различни области на технологията и особено в аналитична химия, много чувствителни методи за анализ, използващи радиоактивни изотопи ( етикетирани атоми.). за откриване на следи от примеси в вещества, използвайте анализ на активиране; за да се определи в смеси от тесни интензивни свойства на трудни компоненти - използва се метода на изотопно разреждане. Използват се радиометрично титруване и радиоактивни индикатори. Оригиналният вариант на комбинацията. Радиоизотоп и хроматографски методи е изследването на дифузионни хроматограми в тънък слой на желатинов гел, използвайки радиоактивни индикатори.

4.5 Методи, базирани на използването на магнитното поле

Методи на NMR, PMR спектроскопия, както и масспектрометрия се характеризират с висока специфичност, чувствителност и се използват за анализиране на многокомпонентни смеси, включително дозирани форми без предварително разделяне.

Методът на NMR спектроскопия се използва за тестване на автентичността на лекарствените вещества, която може да бъде потвърдена или чрез пълен набор от спектрални параметри, характеризиращи структурата на това съединение, или според най-характерните сигнали за спектъра. Автентичността може да бъде инсталирана и с стандартна проба чрез добавяне на определено количество към анализирания разтвор. Пълното съвпадение на спектрите на анализираното вещество и неговата смес със стандартна проба показва тяхната идентичност.

Регистрацията на NMR спектрите се извършва върху спектрометри с работни честоти от 60 MHz или повече, като се използват такива основни характеристики на спектрите, като химическа промяна, множеството на резонансния сигнал, константата на взаимовръзката на въртене, зоната на резонансната сигнала. Най-обширната информация за молекулярната структура на анализираното вещество се дава от спектрите на NMR 13С и 1 N.

Надеждна идентификация на гестагин и естрогенни хормони, както и техните синтетични аналози: прогестерон, бременна, етинил естрадиол, метил естрадиол, естрадиол дипропионат и т.н. - може да се извърши чрез метода на NMR 1H спектроскопия в деутеризиран хлороформ на UN-90 Спектрометър с работна честота 90 MHz (вътрешен стандарт - тетраметилсилан).

Систематичните проучвания са направили възможно да се установи възможността за използване на NMR 13 C спектроскопия за идентифициране на лекарствени вещества от 10-ацилови производни фенотиазин (хлороцицин, флуороцизинов, ивкоза, иквин), 1,4-бензодиазепин (хлоро, бромо и нитро-продуциране) и други NMR спектроскопиен метод 1N и 13 с идентифицирани, количествена оценка на основните компоненти и примеси в препарати и стандартни проби от естествени и полусинтетични антибиотици на аминогликозиди, пеницилини, цефалоспорини, макролиди и др. Единни условия на редица витамини: липова и аскорбинова киселини, липамид, холин и метилметионин сулфониев хлорид, ретинол на палмитат, калциев пантенат, ергокалциферол. Методът на Spectrocopopy NMR 1 H позволява да се извърши надеждна идентификация на такъв комплекс върху химическата структура на естествените съединения като сърдечни гликозиди (дигоксин, дигитоксин, цъфтеж, деслансид, неинил, цимарин и др.). Да се \u200b\u200bускори обработката на спектралната информация, използван компютър. Редица техники за идентификация са включени в FS и WFS (V.C. Cartashov).

Количественото определяне на лекарственото вещество може също да се извърши с помощта на NMR спектри. Относителната грешка на количествените дефиниции по метода NMR зависи от точността на измерванията на областите на резонансни сигнали и е ± 2-5%. При определяне на относителното съдържание на веществото или примесите, се измерват областта на сигналите на резонанса на изпитваното вещество и стандартната проба. След това изчислете броя на изпитваното вещество. За да се определи абсолютното съдържание на лекарственото вещество или примеси, анализираните проби се получават количествено и се добавят към суспензията на точната маса на вътрешния стандарт. След това се регистрира спектърът, измерен площта на сигналите на анализираното вещество (примеси) и вътрешния стандарт, след това се изчисляват абсолютното съдържание.

Развитието на импулсната технология на Фурие спектроскопия, използването на компютъра позволява рязко увеличаване на чувствителността на метода NMR 13 C и го разпръсква в количествен анализ на многокомпонентни смеси от биоорганични съединения, включително лекарствени вещества без предварителното им разделяне.

Спектроскопските параметри на PMR спектрите дават цяла гама разнообразна и много селективна информация, която може да се използва във фармацевтичния анализ. Трябва да се наблюдава стриктно условията за регистриране на спектрите, тъй като вида на вида на разтворителя, температурата, рН на разтвора, концентрацията на веществото се влияе от стойностите на химичните промени и други параметри.

Ако пълното тълкуване на PMR спектрите е трудно, тогава са изолирани само характерни сигнали, чрез които изпитваното вещество се идентифицира. PMR спектроскопията се прилага за тестване на автентичността на много лекарствени вещества, включително барбитурати, хормонални агенти, антибиотици и др.

Тъй като методът предоставя информация за наличието или липсата на примеси към основното вещество, важно практическа стойност Има PMR спектроскопия за изпитване на лекарствени вещества за чистота. Разликите в стойностите на тези или други константи позволяват да се сключи наличието на примеси на продуктите за разлагане на лекарството. Чувствителността на метода за примеси варира широко и зависи от спектъра на основното вещество, наличието на молекули на определени групи, съдържащи протони, разтворимост в съответните разтворители. Минималното съдържание на примеси, което може да бъде инсталирано, обикновено е 1--2%. Особено ценен е възможността за откриване на примеси на изомери, наличието на което не може да бъде потвърдено от други методи. Например, е открита киселина от салицилова киселина в кисела ацетилсалицил, морфин в кодвина и др.

Количественият анализ, основан на използването на PMR-спектроскопия, има предимства пред други методи, които се състоят в анализа на многокомпонентни смеси, няма нужда да се разпределят отделните компоненти за калибриране на устройството. Следователно, методът е широко приложим за количествен анализ на отделни лекарствени вещества и разтвори, таблетки, капсули, суспензии и други дозирани форми, съдържащи една или повече съставки. Стандартното отклонение не надвишава ± 2.76%. Методи за анализ на фуроземидни таблетки, мепобамат, китайци, преднизолон и др.

Разширява се обхватът на използване на масспектрометрия при анализа на лекарствените вещества за идентифициране и количествен анализ. Методът се основава на йонизация на органични съединения молекули. Тя има голяма информативност и изключително висока чувствителност. Масспектрометрия се използва за определяне на антибиотици, витамини, пуринови бази, стероиди, аминокиселини и други лекарствени вещества, както и техните метаболитни продукти.

Използването на лазери в аналитични устройства значително разширява практическото използване на UV и IR спектрофотометрия, както и флуоресцентна и масспектроскопия, спектроскопия на комбинационно разсейване, маслена мерометрия и други методи. Лазерните източници на възбуждане ви позволяват да увеличите чувствителността на много методи за анализ, да намалите продължителността на тяхното изпълнение. Лазерите се използват в отдалечен анализ като детектори в хроматография, в биоаналитична химия и др.

4.6 Електрохимични методи

Тази група методи за високо качество и количествен анализ се основава на електрохимични явления, които се срещат в проучването на средата и се отнася до промени в химическата структура, \\ t физически свойства или концентрация на вещества.

Потенциометрия е метод, базиран на измерване на равновесните потенциали, възникнали на границата между тестовия разтвор и електродът, потопен в него. XI GF е включен в потенциометричния метод на титруване, който се състои в определяне на еквивалентния обем на титрант чрез измерване на EDC на индикаторния електрод и сравнителен електрод, потопен в анализирания разтвор. Използва се директен потенциометрия метод за определяне на рН (рН-метри) и установяване на концентрацията на отделните йони. Потенциометричното титруване се различава от способността на индикатора да анализира силно оцветени, колоидни и мътни разтвори, както и разтвори, съдържащи окислители. В допълнение, тя може да бъде секвенирана в смес от няколко компонента във водна и неводна среда. Потенциометричният метод се използва за титруване на базата на неутрализация, утаяване, комплексообразуването, сложността, окислението - възстановяване. Сравнителен електрод във всички тези методи се сервира чрез калометален, хлор и стъкло (последното не се използва при анализиране на метода на неутрализация). Индикатор с киселинно-базовата титруване е стъклен електрод, със специалнот-метални или йон-селективни, в метода на отлагане - сребро, в оксидативния и възстановяването - платина.

Измерване на ЕМП, възникващо при титруване поради потенциалната разлика между индикаторния електрод и сравнителен електрод се прави с помощта на високоустойчив рН метри. Titrant се добавя от курса с еднакви обеми, непрекъснато разбърквайки течността на титратума. В близост до точката на еквивалентност, титтът добавя 0.1--0.05 ml. Стойността на EDC в този момент се променя най-силно, тъй като абсолютната стойност на съотношението на промяната на ЕМП към увеличаването на обема на добавения титрант ще бъде максимален. Резултатите от титруването са или графично установяването на точка на еквивалентност върху кривата на титруване или изчисления метод. След това изчислете еквивалентния обем на титгатора според формулите (виж gf xi, vol. 1, p. 121).

Амперометрично титруване с два индикаторни електрода или титруване "за завършване на таванния ток", въз основа на използването на чифт идентични инертни електроди (платина, злато), които са под ниско напрежение. Методът най-често се използва за нитрит и йодометрично титруване. Еквивалентната точка се намира чрез рязко увеличаване на текущата сила, преминаваща през клетката (за 30 секунди) след добавяне на последната част от реагента. Тази точка може да бъде зададена чрез графичния метод чрез зависимостта на текущото налягане върху обема на добавения реагент, както и с потенциометрично титруване (XI Xi, Vol. 1, p, 123). Методите за биймперометрично титруване на лекарствени вещества също са разработени, като се използват методи за нитриеметрия, отлагане и окисление - възстановяване.

Особено обещавайки йонометрията, която използва зависимостта между емисията на галваничките с йонолесен електрод и концентрацията на анализирания йон в електродната клетка на веригата. Дефинициите на неорганични и органични (азотни) лекарства с помощта на йонно-селективни електроди се различават от другите методи, чувствителност, експресии, добра възпроизводимост на резултатите, неусложнено оборудване, налични реактиви, пригодност за автоматичен контрол и изследване на механизма действие на наркотиците. Като пример могат да се получат методи за йонометрично определяне на калиев, натрий, халогениди и лекарствени вещества, съдържащи калций в таблетки и течности с сол. С помощта на домашни рН-метри (рН-121, рН-673), йономер и -15 и калий от селективни електроди определят калиевите соли на различни киселини (ортиени, аспарагини и др.).

Полярографията е метод за анализ на базата на измерване на текущите сили, произтичащи от микроелектрод по време на електрическа инсталация или електрическо генериране на анализираното вещество в разтвор. Електролизата се извършва в полярографска клетка, която се състои от електролизер (съд) и два електрода. Един от тях е живак, който капе микроелектрод, а другият е макроелектро, което служи или слой от живак върху електролизатора или външен наситен калометален електрод. Полярографският анализ може да се извърши във водна среда, в смесени разтворители (вода - етанол, воден ацетон), в неводна среда (етанол, ацетон, диметилформамид и др.). При идентични условия на измерване, потенциалът на полуобразната се използва за идентифициране на веществото. Количественото определяне се основава на измерването на лимита дифузен ток на изпитваното лекарствено вещество (височина на вълната). За да се определи съдържанието, се използва методът на калибровъчни криви, метода на стандартни разтвори и метод на добавки (GF Xi, Vol. 1, p, 154). Полярографията се използва широко при анализа на неорганични вещества, както и алкалоиди, витамини, хормони, антибиотици, сърдечни гликозиди. Медерните методи са много обещаващи поради висока чувствителност: диференциална пулсна полярография, осцилографична полярография и др.

Възможностите на електрохимичните методи във фармацевтичния анализ далеч не са изчерпани. Разработват се нови опции за потенциометрия: безпроизводител, директна потенциометрия, използвайки газов амониев селективен електрод и т.н. Разширява проучванията при прилагането на приложението във фармацевтичен анализ на такива методи като проводник въз основа на изследването на електрическата проводимост на решенията на анализираните вещества; Калометрия, която се състои в измерване на количеството електроенергия, изразходвано за електрохимично оползотворяване или окисление на определени йони.

Калометрията има няколко предимства пред други физикохимични и химични методи. Тъй като този метод се основава на измерване на количеството електроенергия, той дава възможност директно да се определи масата на веществото, а не и собственост, пропорционална концентрация. Ето защо капулометрията елиминира необходимостта да се използват не само стандартни, но и титрирани решения. Що се отнася до капулометричното титруване, той разширява областта на титриметрията поради използването на различни нестабилни електрически хайтеризирани титани. Същата електрохимична клетка може да се използва за провеждане на титруване, използвайки различни видове химични реакции. Така методът на неутрализация може да определи киселините и основите дори в милиметрарни решения с грешка не повече от 0.5%.

Капулометричният метод се използва при определяне на малки количества анаболни стероиди, локални анестетици и други лекарствени вещества. Определението не пречи на пълнителите на таблетки. Техниките се характеризират с простота, експрес, скорост и чувствителност.

Диелектричният метод за измерване в електромагнитната вълна се използва широко за експресен анализ в химическата технология, хранително-вкусовата промишленост и други области. Една от обещаващите направления е диелкотивният контрол на ензима и други биологични продукти. Тя ви позволява да извършите бърза, точна, нещастна оценка на такива параметри като влажност, степента на хомогенност и чистота на лекарството. Диеличният контрол е мултипараметер, тестовите разтвори могат да бъдат непрозрачни и измерванията могат да се извършват чрез безконтактен начин при запис на резултати на компютър.

4.7 Методи на разделяне

От физикохимичните методи за разделяне във фармацевтичния анализ се използват хроматография, електрофореза и екстракция.

Хроматографските методи за разделяне на веществата се основават на тяхното разпределение между двете фази: подвижни и фиксирани. Мобилната фаза може да бъде течност или газ, фиксирана - твърда или течна адсорбирана върху твърд носител. Относителната скорост на движение на частици по пътя на разделяне зависи от взаимодействието от тях с фиксирана фаза. Това води до факта, че всяко от веществата преминава известна дължина на пътя върху превозвача. Съотношението на скоростта на движение на веществото към скоростта на изместване на разтворителя се обозначава с тази стойност, която е постоянен за тези условия на разделяне и се използва за идентифициране.

Хроматографията дава възможност най-ефективно да се извърши селективното разпределение на компонентите на анализираната проба. Това е от съществено значение за фармацевтичния анализ, обектите на изследването, при които смесите на няколко вещества обикновено са.

Съгласно механизма на процеса на разделяне, хроматографските методи са класифицирани на йонообмен, адсорбция, седиментна, разпределение, редуксирана хроматография. Под формата на процеса можете да изберете колона, капилярна и равнинна хроматография. Последното може да се извърши на хартия и в тънък (фиксиран или насипен) слой от сорбент. Хроматографските методи също се класифицират чрез съвкупенното състояние на анализираното вещество. Те включват различни методи за газ и течна хроматография.

Адсорбционна хроматография Въз основа на селективна адсорбция на отделни компоненти от разтвор на смес от вещества. Стационарната фаза е такива адсорбенти като алуминиев оксид, активен въглен и др.

Йонообменна хроматография Използва процеси на йонообменни процеси между адсорбентните и електроливите йони в анализираното решение. Стационарната фаза е обменът или анонимните смоли, съдържащи се в тях, йоните могат да обменят заредените противойони на същото име.

Седиментна хроматография Тя се основава на разликата в разтворимостта на веществата, генерирани от взаимодействието на компонентите на отделената смес с утаителя.

Дистрибуторска хроматография Състои се в разпределението на компонентите на сместа между две неинханизирани течни фази (подвижни и фиксирани). Стационарната фаза служи като носител, напоен с разтворител, и подвижна фаза - органичен разтворител, практически не смесен с първия разтворител. При извършване на процес в колоната, смес се разделя на зони, съдържащи един компонент. Разпределителната хроматография може да се извърши и в тънък слой сорбент (тънкослойна хроматография) и върху хроматографска хартия (хартиена хроматография).

Преди това други методи за разделяне във фармацевтичния анализ е възможно да се използва йонообменна хроматография за количествено определяне на лекарства: соли на сяра, лимон и други киселини. В този случай йонообменната хроматография се комбинира с киселинно-първично титруване. Подобряване на метода, разрешен при използване на хроматография на йонни двойки с външна фаза, за да се разделят някои хидрофилни органични съединения. Възможно е комбинация от тензомер, използващ катиос в Zn 2 + -fopme за анализ на аминопроизводството в смеси и алкалоиди в екстракти и тинктура. Така, комбинация от йонообменна хроматография с други методи е разширяване на нейната област на употреба.

През 1975 г. е предложен нов вариант на хроматография да се определят йони и наречена йонна хроматография. За извършване на анализа се използват 25 х 0,4 cm колони. Разработени са две колони и едноколонна йонна хроматография. Първият се основава на йонообменното отделяне на йони в една колона, последвано от намаляване на фоновия сигнал на елуента върху втората колона и откриването на проводими, а вторият (без потискане на фона на елуента) се комбинира с фотометрични, атомни \\ t абсорбция и други методи за откриване на определени йони.

Въпреки ограничения брой произведения на използването на йонна хроматография във фармацевтичния анализ, обещанието за този метод е очевидно за едновременно определяне на анионния състав на многокомпонентни дозирани форми и физиологични разтвори за инжекции (съдържащ сулфат, хлорид, карбонат, фосфат-йони) , за количествено определяне на хетероизмима в органични лекарствени вещества (съдържащи халогени, сяра, фосфор, арсен), за определяне на нивото на замърсяване на водата, използвана във фармацевтичната индустрия, различни аниони, за да се определят някои органични йони в лекарствени форми.

Предимствата на йонна хроматография са високата селективност на йонните дефиниции, възможността за едновременно определяне от органични и неорганични йони, се открива ниската граница (до 10-3 и дори 10 -6 ug / ml), малко количество проби и простота на тяхната подготовка, скоростта на анализ (за 20 минути е възможно да се разделят до 10 йони), простота на хардуера, възможността за комбиниране с други аналитични методи и разширяване на обхвата на хроматографията по отношение на обекти, сходни в. \\ t Химическа структура и трудна за споделяне на TLC, GLC, ZHVD.

Най-широко във фармацевтичния анализ се използва хроматография върху хартия и хроматография в тънък слой сорбент.

В хартиената хроматография стационарната фаза е повърхността на специална хроматографска хартия. Разпределението на веществата се случва между водата, разположена върху повърхността на хартията и подвижната фаза. Последното е система, която включва няколко разтворители.

Във фармацевтичен анализ, при извършване на тестове, използвайки хартиена хроматография, ръководена от индикациите на Xi Xi, Vol. 1 (стр. 98) и частни фармакопейни артикули за подходящите лекарства (лекарствени форми). Когато удостоверяването се хроматографира върху един лист от хроматографска хартия едновременно изпитване на вещество и съответната стандартна проба. Ако и двете вещества са идентични, тогава съответните петна имат същия вид върху хроматограмите и равни стойности r f. Ако хроматографирате сместа от изпитваното вещество и стандартната проба, тогава само едно място трябва да се появи в тяхната хроматограма. За да се елиминира ефектът на хроматографските условия върху получените стойности на R F, можете да използвате по-обективна стойност на R S, което е съотношението на стойностите на стойностите на теста и стандартните проби.

Когато тестват чистотата на присъствието на примеси, се оценяват величината и интензивността на цвета на петна върху хроматограмата. Смесването и основното вещество трябва да имат различни стойности на RF за полу-количествено определяне на съдържанието на примес на един лист хартия по едно и също време при същите условия, хроматограмата на изпитваното вещество, взето в определено количество, \\ t и няколко хроматограми на стандартната проба, взети в точно измерени количества. След това сравнете хроматограмите на теста и стандартните проби. Заключението за количеството примеси е направено от величината на петна и тяхната интензивност.

Подобни документи

Специфични характеристики на фармацевтичния анализ. Тестване за автентичност на лекарствата. Източници и причини за лошо качество на лекарствените вещества. Класификация и характеристики на методите за контрол на качеството на лекарствените вещества.

резюме, добави 19.09.2010

Критерии за фармацевтичен анализ, общи принципи на автентичността на лекарствените вещества, критериите за доброта. Характеристики на експресния анализ на лекарствени форми в аптека. Експериментален анализ на таблетките Analgin.

курсова работа, добавена 08/21/2011

Държавно регулиране в областта на циркулацията на наркотиците. Фалшифициране на наркотиците като важни проблеми на днешния фармацевтичен пазар. Анализ на състоянието на качествен контрол на наркотиците на настоящия етап.

курсова работа, добавена 04/07/2016

Състоянието на маркетинговите проучвания на фармацевтичния пазар на наркотици. Методи за анализ на гамата от лекарства. Винпоцетин търговски характеристики. Анализ на лекарствата за подобряване на церебралната циркулация, разрешена за използване в страната.

курсова работа, добавена 02/03/2016

Използването на антибиотици в медицината. Оценка на качеството, съхранение и почивка на лекарствени форми. Химическа структура и физико-химични свойства на пеницилин, тетрациклин и стрептомицин. Основи на фармацевтичния анализ. Методи за количествено определяне.

курсова работа, добавена 24.05.2014

Класификация на дозираните форми и характеристики на техния анализ. Количествени методи за анализ на еднокомпонентни и многокомпонентни лекарствени форми. Физико-химични методи за анализ, без да се разделят компонентите на сместа и след предварителното разделяне.

резюме, добавено 11/16/2010

Историята на развитието на технологията на лекарствените форми и аптеката в Русия. Ролята на наркотиците при лечението на заболявания. Правилното приемане на наркотици. Начин на употреба и доза. Предотвратяване на заболявания, използващи лекарства, докторски съвет.

презентация, добавена 28.11.2015

Система за анализ на маркетинга. Избор на източници на информация. Анализ на обхвата на аптечната организация. Специфични черти Пазар на лекарствени препарати. Принципите на сегментацията на пазара. Основните механизми на действие на антивирусни лекарства.

курсова работа, добавена 06/09/2013

Концепцията за ексципиенти като фармацевтичен фактор; Тяхната класификация в зависимост от произхода и дестинацията. Свойства на стабилизатори, удължавки и поправки на миризма. Номенклатурата на помощните вещества в течни лекарствени форми.

резюме, добавен 31.05.2014

Комбинирано действие на лекарствените вещества. Синергизъм и основния му вид. Концепцията за антагонизъм и антидотизъм. Фармацевтично и физико-химично взаимодействие на лекарства. Основните принципи на взаимодействието на лекарствените вещества.

Въведение

1.2 Възможни грешки при провеждане на фармацевтичен анализ

1.3 Основни принципи Тестове за удостоверяване на лекарства

1.4 Източници и причини за заболяване на лекарствените вещества

1.5 Общи изисквания за изпитване за чистота

1.6 Методи за фармацевтичен анализ и тяхната класификация

Глава 2. Методи за физически анализ

2.1 Проверка на физическите свойства или измерване на физически константи на лекарствени вещества

2.2 Инсталиране на рН на околната среда

2.3 Определяне на прозрачността и мътността на решенията

2.4 Оценка на химическите константи

Глава 3. Методи за химични анализи

3.1 Характеристики на методите за химични анализи

3.2 Гравиметричен (тежест) метод

3.3 Методи за туитометрични (обем)

3.4 Газометричен анализ

3.5 Количествен анализ

Глава 4. Методи за физико-химични анализи

4.1 Характеристики на методите на физико-химически анализ

4.2 Оптични методи

4.3 Методи на абсорбция

4.4 Методи, базирани на емисии

4.5 Методи, базирани на използването на магнитното поле

4.6 Електрохимични методи

4.7 Методи на разделяне

4.8 Методи за топлинен анализ

ГЛАВА 5. МЕТОД ЗА БИОЛОГИЧЕСКИ АНАЛИЗ11

5.1 Биологичен контрол на качеството на лекарствата

5.2 Контрол на микробиологичната медицина

Списък на използваната литература

Въведение

Фармацевтичният анализ е наука за химически характерните и измервателните биологично активни вещества на всички етапи на производство: от контрола на суровините преди оценката на качеството на полученото лекарствено вещество, изучаване на стабилността и стандартизацията на готовата дозирана форма . Фармацевтичният анализ има свои специфични характеристики, които го отличават от други видове анализ. Тези характеристики се състоят в анализа на вещества с различна химична природа: неорганични, елементарни, радиоактивни, органични съединения от прости алифатни до сложни естествени биологично активни вещества. Изключително широка гама от концентрации на анализирани вещества. Обектите на фармацевтичния анализ са не само отделни лекарствени вещества, но и смеси, съдържащи различен брой компоненти. Количеството лекарства всяка година се увеличава. Това води до необходимостта от разработване на нови начини за анализ.

Методите за фармацевтични анализи се нуждаят от системно подобряване на връзката с непрекъснатото повишаване на качеството на лекарствата, а изискванията както на чистотата на лекарствените вещества, така и количественото съдържание се увеличават. Следователно има широко разпространено използване не само химически, но и по-чувствителни физикохимични методи за оценка на качеството на лекарствата.

Фармацевтичният анализ налага високи изисквания. Тя трябва да бъде достатъчно специфична и чувствителна, точна по отношение на стандартите, причинени от GF XI, WFS, FS и други NTD, да се извършват в кратки периоди от време, като се използват минималните количества тестови лекарства и реагенти.

Фармацевтичен анализ, в зависимост от изпълнените задачи, включва различни форми на контрол на качеството на наркотиците: Анализ на фармакопеята, пощенски контрол на производството на наркотици, анализ на отделните производители, експресен анализ в аптеката и биофармацевтичния анализ.

Неразделна част от фармацевтичния анализ е анализ на фармакопея. Той представлява набор от начини за изучаване на лекарства и лекарствени форми, посочени в държавната фармакопея или друга регулаторна и техническа документация (WFS, FS). Въз основа на резултатите, получени при прилагането на анализа на фармакопея, се прави заключение относно съответствието на лекарството с изискванията на ГФ или друга регулаторна и техническа документация. Когато се отклонявате от тези изисквания, лекарството не е позволено.

Заключението на качеството на лекарството може да се извърши само въз основа на анализа на пробата (проба). Редът на подбора му е определен в частен член, или в общия член на XF XI (брой 2). Вземането на проби се извършва само от непокътнато ухапване и опаковано в съответствие с изискванията на NTD опаковъчните единици. Това трябва стриктно да следва изискванията за предпазни мерки за работа с отровни и наркотични вещества, както и до токсичност, запалване, опасност от експлозия, хигроскопичност и други лекарствени свойства. За да се тества за съответствие с изискванията на NTD, се извършва многостепенно вземане на проби. Броят на стъпките се определя от вида на опаковката. На последния етап (след контрол на външен вид) те вземат проба в сумата, необходима за четири пълни физико-химични теста (ако пробата е избрана за контролиращи организации, тогава шест такива анализи).

От опаковката "Angro" проби за приемане на точки, взети на равни количества от горните, средните и долните слоеве на всяка опаковъчна единица. След установяване на хомогенност, всички тези проби се смесват. Посочените и вискозни лекарства се вземат от извадката от инертен материал. Течни лекарства преди вземането на проби са напълно смесени. Ако е трудно да направите това, се вземат точкови проби от различни слоеве. Изборът на проби от готови лекарства се извършва в съответствие с изискванията на частни членове или инструкции за контрол, одобрени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация.

Изпълнението на фармакопея позволява да се установи автентичността на лекарството, нейната чистота, за да се определи количественото съдържание на фармакологично активното вещество или съставките, включени в дозираната форма. Въпреки факта, че всеки от тези етапи има своя специфична цел, те не могат да бъдат изолирани. Те са взаимосвързани и взаимно се допълват взаимно. Например, точката на топене, разтворимостта, рН на воден разтвор и др. Тези критерии са автентичността и чистотата на лекарственото вещество.

Глава 1. Основни принципи на фармацевтичен анализ

1.1 Критерии за фармацевтичен анализ

На различни етапи от фармацевтичния анализ, в зависимост от задачите, зададени, такива критерии са съчетани като селективност, чувствителност, точност, време, прекарано в анализа, консумиран от количеството на анализираното лекарство (лекарствена форма).

Селективността на метода е много важна при анализиране на смеси от вещества, тъй като дава възможност да се получат истински стойности на всеки от компонентите. Само избирателните техники за анализ позволяват да се определи съдържанието на основния компонент в присъствието на продукти на разлагане и други примеси.

Изискванията за точност и чувствителност на фармацевтичния анализ зависят от обекта и целта на изследването. При тестване на степента на чистота на лекарството се използват техники, характеризирани с висока чувствителност, което ви позволява да установите минималното съдържание на примесите.

При извършване на пощенски контрол на производството, както и по време на експресен анализ в аптека, важна роля има времев фактор, който се изразходва за анализ на анализа. За това методите избират да анализират най-кратки интервали и в същото време с достатъчна точност.

При количествено определяне на лекарственото вещество се използва метод, характеризиращ се с селективност и висока точност. Чувствителността на метода е пренебрегвана, като се има предвид възможността за анализ на анализа с голямо заглушаване на лекарството.

Мярката за чувствителността на реакцията е границата на откриване. Това означава най-малкото съдържание, в което, съгласно този метод, можете да откриете наличието на определения компонент с дадена вероятност за доверие. Терминът "лимит за откриване" се въвежда вместо такава концепция като "открит най-малко", те също се радват на термина "чувствителност". Чувствителността на висококачествените реакции влияе на такива фактори като обема на реалните компоненти, концентрация реагенти, рН на средата, температурата, продължителността. Това трябва да се вземе предвид при разработването на методи за висококачествен фармацевтичен анализ. За да се установи чувствителността на реакциите, индикаторът за абсорбция (специфичен или моларен), монтиран от спектрофотометричната Използва се метод. При химичен анализ чувствителността се определя от стойността на границата на откриване на тази реакция. Високата чувствителност се характеризира с физико-химични методи. Анализ на висока чувствителност. Най-силно чувствителните радиохимични и масови спектрални методи, позволяващи да се определи 10 -8 -10 -9% анализирано вещество, полярографски и флуориметрични 10 -6 -10 -9%; чувствителност на спектрофотометрични методи Y -3 -10 -6%, Потенциометрични 10-2%.

Терминът "точност на анализа" включва две понятия едновременно: възпроизводимост и коректност на получените резултати. Възпроизводимостта характеризира разсейването на резултатите от анализа в сравнение със средната стойност. Коректността отразява разликата между валидното и установеното съдържание на веществото. Точността на анализа за всеки метод е различна и зависи от много фактори: калибриране на измервателните уреди, точността на реакцията или измерването, анализ и др. Точността на резултатите от анализа не може да бъде по-висока от точността на най-малкото измерване.

Подобни членове

В каква последователност е по-добре да прочетете Тери Причет, къде да започнете?

"Това би било нещо, което е роден Hea-Zeta с 96 държави-Ника-Лес-Лес. Имена, но бях - преподаваше азам mas-twee-twee, тел-кам, sal nym shu-point, som-ni-тел-no-mo foar-clo-ru и stam-pam guy-onal-nu- на fox-ti. И това беше ...
Планета Меркурий - най-близката атмосфера на живак на 99 се състои от

Сега идеята, че Меркурий някога е бил придружител на Венера. Тази хипотеза е родена в края на XIX век. Хипотезата не се е състояла сериозно, докато първите полети на космически кораби не са ...
CyberSkub - първата стъпка в четвъртото измерение на 4 x размера на куба gif

В геометрията, хипекубът е n-размерна аналогия на квадрат (п \u003d 2) и куб (п \u003d 3). Това е затворена изпъкнала фигура, състояща се от групи паралелни линии, разположени в противоположни ръбове на фигурата и свързани помежду си при директно ...
Кои са масоните? Мейсън: Кои са те? Какво е Massone

Вече в новото време, масоните създадоха текстове, в които се спори древният произход на тяхната заповед. Ако попитате кои са такива масони и какво правят, може да се отбележи, че те са сериозно различни от техните предшественици. Първо ...
Най-важните правила за поведение за учениците в училището на поведението как да ръководи в училище

Съвременният етикет е цяла гама от правила за поведение и добри маниери, които преподават как да се запознаят, поздрав, как да се държим на обществени места, как да посетите, как да покриете правилно на масата и да се държим по време на ...
Украинската история и руски пролет руски пролет wiki

Има сериозни подозрения, че площадката "Руската пролет" Rusesvsna.su е американски провокативен проект. Има висококачествен сайт. Избор на новини също е добър, но има сериозни смущаващи моменти. Абсолютно неясно кой си струва ...